- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07339683
Wpływ ćwiczeń stabilizacji odcinka szyjnego na mechanowrażliwość tkanki nerwowej u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem szyi (NP)
5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: nada ashraf mohamed zuhairy, Cairo University
Wpływ ćwiczeń stabilizacji szyjnej na mechanowrażliwość tkanki nerwowej u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem szyi
to badanie będzie przeprowadzone w celu zbadania wpływu ćwiczeń stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa na natężenie bólu szyjnego, mechanowrażliwość kończyn górnych, kąt szyjno-kręgowy oraz propriocepcję szyjną u osób z przewlekłym nieswoistym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Ból szyi to uczucie dyskomfortu w okolicy szyi.
Ból szyi może wynikać z zaburzeń w dowolnej strukturze szyi, w tym kręgów szyjnych i krążków międzykręgowych, nerwów, mięśni, naczyń krwionośnych, przełyku, krtani, tchawicy, narządów limfatycznych, tarczycy lub przytarczyc.
Postawa głowy wysuniętej do przodu (FHP) jest jednym z powszechnie rozpoznawanych rodzajów złej postawy głowy w płaszczyźnie strzałkowej u pacjentów z bólem szyi.
FHP została zdefiniowana jako 'każde ustawienie, w którym przewód słuchowy zewnętrzny znajduje się przed pionową linią przechodzącą przez staw barkowy, z ogólną częstością występowania około 64% zarówno u mężczyzn, jak i kobiet.
Kilka badań zgłosiło wpływ ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny na ból, zakres ruchu i kąt czaszkowo-szyjny u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem szyi.
Żadne badania nie zajmowały się pomiarem mechosensytywności jako techniki wskaźnikowej wpływu różnych modalności na przewlekły nieswoisty ból szyi.
Z propozycją programu stabilizacji szyjnej i skapulotorakalnej dla pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem szyi wtórnym do odchyleń w postawie głowy wysuniętej do przodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: nada zuhairy, phd
- Numer telefonu: 01014930018
- E-mail: nadazuhairy11@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- uczestnicy w wieku od 18 do 36 lat i BMI od 25 do 30 kg/m² będą rekrutowani
- Uczestnicy z objawami bólu szyi wywołanymi przez postawy szyi, ruch szyi lub palpację mięśni szyjnych, przez 3 miesiące
- Pacjenci z kątem czaszkowo-kręgowym mniejszym niż 50°
Kryteria wyłączenia:
- Historia wcześniejszego urazu szyi.
- Historia interwencji chirurgicznej w szyi.
- Historia zapalnej choroby stawów dotykającej stawów międzywyrostkowych
- uczestnicy z wrodzonymi zaburzeniami kręgosłupa szyjnego.
- uczestnicy, którzy otrzymywali leki przeciwbólowe lub fizjoterapię na ból szyi w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia stabilizacji szyjnej i skapulotorakalnej.
czterdziestu pacjentów będzie wykonywać ćwiczenia stabilizacji odcinka szyjnego i łopatkowo-żebrowej oraz tradycyjną terapię trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni
|
pacjenci będą otrzymywać ćwiczenia stabilizacji szyjnej i łopatkowo-piersiowej w formie aktywacji głębokich zginaczy szyjnych w pierwszych dwóch tygodniach, a następnie aktywacji mięśni łopatkowo-piersiowych w trzecim i czwartym tygodniu, a na końcu grupę ćwiczeń, które kładą nacisk na zwiększenie trudności i przejście do pozycji czworaczej i stojącej.
pacjenci otrzymają tradycyjną terapię w formie ultradźwięków, gorącego okładu, rozciągania prostowników szyjnych oraz wzmacniania głębokich zginaczy
|
|
Aktywny komparator: tradycyjna terapia
czterdziestu pacjentów będzie otrzymywać tradycyjną terapię trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni
|
pacjenci otrzymają tradycyjną terapię w formie ultradźwięków, gorącego okładu, rozciągania prostowników szyjnych oraz wzmacniania głębokich zginaczy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mechanowrażliwość nerwów kończyny górnej
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Do oceny mechanowrażliwości zostanie użyty ręczny algometr.
Aby zastosować ten test, zostaną zidentyfikowane przez palpację manualną specyficzne punkty na pniach nerwów obwodowych badanych nerwów kończyny górnej, które są łatwo dostępne za pomocą sondy algometru, ponieważ są to powszechnie stosowane miejsca palpacji nerwów obwodowych z umiarkową powtarzalnością międzybadaczową.
Pozycja leżąca na plecach będzie przyjmowana do badania nerwu pośrodkowego i łokciowego, natomiast pozycja siedząca będzie wybrana dla nerwu promieniowego.
Nerw pośrodkowy będzie zlokalizowany i badany w dole łokciowym tuż przyśrodkowo od ścięgna mięśnia dwugłowego ramienia.
Nerw łokciowy będzie badany w kanale łokciowym między nadkłykciem przyśrodkowym kości ramiennej a wyrostkiem łokciowym, z ramieniem w 90° odwiedzenia w stawie barkowym oraz rotacji zewnętrznej i zgięcia w stawie łokciowym.
Punkt palpacji nerwu promieniowego znajduje się między środkową i dolną trzecią częścią kości ramiennej.
|
do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Kąt czaszkowo-kręgowy będzie oceniany za pomocą oprogramowania Kinovia.
Postawę głowy wysuniętej do przodu określa się, gdy kąt czaszkowo-kręgowy wynosi poniżej 50 stopni (wartość prawidłowa).
|
do 6 tygodni
|
|
natężenie bólu
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
|
Skala wizualno-analogowa to najczęściej stosowana metoda oceny natężenia bólu.
Najbardziej lewa wartość na 10-centymetrowej poziomej linii używanej w skali wizualno-analogowej oznacza stan bezbolesny, który jest reprezentowany przez 0. Wartość najbardziej prawa wynosi 10, co oznacza ekstremalny ból.
Badani będą w zrelaksowanej pozycji, następnie otrzymają załącznik zawierający VAS i samodzielnie ocenią swoje odczucia bólu na linii, tym samym kwantyfikując ból
|
do sześciu tygodni
|
|
błąd pozycji stawu szyjnego (propriocepcja szyjna)
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
|
Aby ocenić błąd pozycji stawu, badający będzie przytrzymywał głowę badanego i powoli przesuwał ją do docelowej pozycji głowy, która stanowi 50% maksymalnego CROM, i przytrzymywał przez okres 3 s.
Następnie badani zapamiętali tę pozycję docelową, po czym badający powoli przywrócił głowę badanego do pozycji neutralnej.
Następnie badani będą proszeni o aktywne osiągnięcie pozycji docelowej poprzez poruszanie głową, a gdy badany osiągnie pozycję docelową, błąd dokładności repozycjonowania zostanie określony w stopniach.
Badający oceni testy JPE w płaszczyźnie strzałkowej (zgięcie, wyprost) i poprzecznej (rotacja prawa i lewa).
Każdy kierunek testowania JPE zostanie wykonany trzy razy, a średni błąd tych prób zostanie wykorzystany w analizie.
|
do sześciu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005984
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .