- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07339683
Innflytelsen av cervikale stabilitetsøvelser på nevral vevs mekanosensitivitet hos pasienter med kronisk uspesifikk nakkesmerte (NP)
5. januar 2026 oppdatert av: nada ashraf mohamed zuhairy, Cairo University
Innflytelsen av nakke-stabiliseringsøvelser på nevral vevs mekanosensitivitet hos pasienter med kronisk uspesifikk nakkesmerte
denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av cervicale stabiliseringsøvelser på cervical smerteintensitet, mekanosensitivitet i øvre ekstremiteter, cervicovertebral vinkel og cervical proprioception hos individer med kronisk uspesifikk nakkesmerte
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er følelsen av ubehag i nakkeområdet.
Nakkesmerter kan skyldes forstyrrelser i noen av strukturene i nakken, inkludert de cervikale virvlene og mellomvirvelskivene, nerver, muskler, blodårer, spiserøret, strupehodet, luftrøret, lymfeorganer, skjoldbruskkjertelen eller biskjoldbruskkjertlene.
Fremoverbøyd hodeholdning (FHP) er en av de vanligste anerkjente typene dårlig hodeholdning i sagittalplanet hos pasienter med nakkesmerter.
FHP er definert som 'enhver stilling der den eksterne øregangen er plassert anterior for loddlinjen gjennom skulderleddet, med en generell forekomst på omtrent 64 % hos både menn og kvinner.
Flere studier har rapportert effekten av cervikal stabiliseringsøvelser på smerter, bevegelsesutstrekning og kranio-cervikal vinkel hos pasienter med kronisk ikke-spesifikke nakkesmerter.
Ingen studier har vært opptatt av å måle mekanosensitivitet som en indikatorteknikk for effekten av ulike modaliteter på kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter.
Med forslaget om cervikal og skapulotorakal stabiliseringsprogram for pasienter med kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter sekundært til avvik i fremoverbøyd hodeholdning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: nada zuhairy, phd
- Telefonnummer: 01014930018
- E-post: nadazuhairy11@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 18 til 36 år og med BMI fra 25 til 30 kg/m² vil bli rekruttert
- Deltakere som har nakkesmerter utløst av nakkeholdninger, nakke bevegelser eller palpasjon av nakkemuskulaturen, i 3 måneder
- Pasienter med en kraniovertebral vinkel på mindre enn 50°
Eksklusjonskriterier:
- Historie med tidligere nakkeskade.
- Historie med kirurgisk inngrep på nakken.
- Historie med inflammatorisk leddsykdom som påvirker fasetledd
- Deltakere med medfødte lidelser i nakkesøylen.
- Deltakere som har mottatt smertestillende medisiner eller fysioterapi for nakkesmertene sine de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: cervikale og skapulotorakale stabiliseringsøvelser.
førti pasienter vil motta øvelser for cervikal og scapulothorakal stabilisering pluss tradisjonell terapi tre ganger i uken i seks uker
|
pasientene vil motta øvelser for stabilisering av nakke og skulderblad/brystkasse i form av aktivering av de dype nakke-fleksorene de to første ukene, etterfulgt av aktivering av skulderblad/brystkasse-musklene i tredje og fjerde uke, og til slutt en gruppe øvelser som legger vekt på økende vanskelighetsgrad og fremgang til firbent og stående stilling.
pasientene vil få tradisjonell terapi i form av ultralyd, varmepakke, strekking av nakkeekstensorer og styrking av dype fleksorer
|
|
Aktiv komparator: tradisjonell terapi
førti pasienter vil motta tradisjonell terapi tre ganger i uken i seks uker
|
pasientene vil få tradisjonell terapi i form av ultralyd, varmepakke, strekking av nakkeekstensorer og styrking av dype fleksorer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mekanosensitivitet av overekstremitetsnervene
Tidsramme: opptil 6 uker
|
En håndholdt algometer vil bli brukt for å vurdere mekanosensitivitet.
For å utføre denne testen, vil spesifikke punkter på de perifere nervestammene i de testede nervene i overekstremiteten bli identifisert gjennom manuell palpasjon, da de er lett tilgjengelige med algometerets probe og fordi de er vanligvis brukte punkter for palpasjon av perifere nerver med moderat pålitelighet mellom testledere.
Liggende stilling vil bli brukt for å teste median- og ulnarisnervene, mens sittende stilling vil bli valgt for radialnerven.
Mediannerven vil bli lokalisert og testet i albuegropa like medialt for biceps brachii-senen.
Ulnarisnerven vil bli testet i cubitaltunellen mellom humerus' mediale epikondyle og olekranon, med armen i 90° skulderabduksjon samt ekstern rotasjon, og albuefleksjon.
Palpasjonspunktet for radialnerven ligger mellom den midtre og nedre tredjedelen av humerus.
|
opptil 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kraniovertebralvinkel
Tidsramme: opptil 6 uker
|
craniovertebralvinkel vil bli vurdert ved Kinovia-programvare.
Fremre hodeholdning vil bli bestemt når craniovertebralvinkelen er under 50 grader (normalverdi).
|
opptil 6 uker
|
|
smerteintensitet
Tidsramme: opptil seks uker
|
Visuell analog skala er den mest brukte metoden for å vurdere smerteintensitet.
Den venstre verdien på den 10 cm lange horisontale linjen som brukes for visuell analog skala indikerer en smertefri tilstand, som er representert med 0. Den høyre verdien er 10, som representerer ekstreme smerter.
Forsøkspersonene vil være i en avslappet stilling og vil deretter få utdelt vedlegget som inneholder VAS og vurdere sine smertfølelser på linjen selv, og dermed kvantifisere smertene.
|
opptil seks uker
|
|
cervical leddstilling (cervikal proprioception)
Tidsramme: opptil seks uker
|
For å evaluere felles posisjonsfeil, vil undersøkeren holde forsøkspersonens hode og bevege seg sakte til målhodeposisjonen, som er 50 % av maksimal CROM, og holde der i en periode på 3 s.
Forsøkspersonene husket deretter den målposisjonen, og deretter førte undersøkeren sakte forsøkspersonens hode tilbake til nøytral posisjon.
Forsøkspersonene vil deretter bli rådet til å nå målposisjonen aktivt ved å bevege hodet, og når forsøkspersonen nådde målposisjonen, vil reposisjoneringsnøyaktighetsfeilen bli bestemt i grader.
Undersøkeren vil evaluere JPE-tester i sagittalplanet (fleksjon, ekstensjon) og transversaltplan (høyre og venstre rotasjon).
Hver retning for JPE-testing vil bli utført tre ganger, og gjennomsnittsfeilen for disse forsøkene vil bli brukt i analysen.
|
opptil seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
25. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005984
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .