- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07344493
Průměrné skóre ANKLE GO v objektivním funkčním hodnocení kotníku u zdravých vojenských osob (ANKMIL) (ANKMIL)
6. ledna 2026 aktualizováno: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Průměrné skóre ANKLE GO v objektivním funkčním hodnocení kotníku u zdravého vojenského personálu (ANKMIL)
Tento výzkum si klade za cíl stanovit referenční hodnoty pro skóre Ankle-Go, ověřený nástroj pro funkční hodnocení kotníku, u zdravého vojenského personálu.
Skóre Ankle-Go, již používané u civilní populace po výronech nebo operacích, kombinuje fyzické testy a subjektivní dotazníky k posouzení funkčního zotavení kotníku.
Pro vojenskou populaci, jejíž fyzické a operační požadavky se výrazně liší od požadavků běžné populace, v současné době neexistují žádná normativní data.
Jedná se o observační, prospektivní, jednocentrickou studii prováděnou na 39. lékařské pobočce v Oberhoffen (5. CMA).
Bude zahrnovat 96 aktivních vojenských osob se zdravými kotníky, vyšetřených během jejich periodické lékařské prohlídky.
Účastníci dokončí celý test Ankle-Go a vyplní přidružené dotazníky na zabezpečené platformě anklego.com.
Data budou následně analyzována anonymně, aby bylo možné vypočítat referenční průměr a prozkoumat možné variace podle pohlaví a věku.
Tyto výsledky nakonec zlepší péči a rozhodování o způsobilosti k službě po poranění kotníku u vojenského personálu.
Celková délka studie je odhadována na 8 měsíců, včetně 6 měsíců sběru dat a 2 měsíců analýzy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
96
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
France
-
Haguenau, France, Francie, 67504
- Cma05/Am039
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Aktivní vojenský personál v dobrém zdravotním stavu vykonávající operační povinnosti (především pěšáci).
Účastníci jsou rekrutováni během periodických lékařských prohlídek ve 39. lékařském centru v Oberhoffen.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Aktivní vojenský personál přidělený k 39. zdravotnické jednotce v Oberhoffen (5. CMA).
- Pravidelná fyzická aktivita.
- Kotník je považován za zdravý (žádná nedávná anamnéza poranění nebo nestability).
- Získán verbální a písemný souhlas.
Kriteria pro vyloučení:
- Anamnéza podvrtnutí, zlomeniny nebo operace kotníku v posledních 12 měsících.
- Onemocnění pohybového nebo nervového systému ovlivňující chůzi nebo rovnováhu.
- Odmítnutí účasti nebo odvolání souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný skóre Ankle-Go u zdravých vojenských osob
Časové okno: 6 měsíců po zahájení sběru dat
|
Stanovte průměrnou hodnotu, směrodatnou odchylku a referenční intervaly pro Ankle-Go skóre v populaci zdravého vojenského personálu na základě údajů shromážděných během kompletního testu (fyzické testy a dotazníky).
Všechna tato měření odpovídají skóre (například pro čas v sekundách pacient, který cvičení provede za 5 sekund, získá skóre 2).
Všechna skóre budou sečtena, aby se získala jediná hodnota považovaná za konečné skóre.
|
6 měsíců po zahájení sběru dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2025
Primární dokončení (Aktuální)
8. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
8. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025PPRC07
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .