- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07344493
Gennemsnitlig ANKLE GO Score i den objektive funktionelle vurdering af anklen hos raske militært personel (ANKMIL) (ANKMIL)
6. januar 2026 opdateret af: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Gennemsnitligt ANKLE GO Score i den objektive funktionelle vurdering af anklen hos sunde militært personel (ANKMIL)
Denne forskning har til formål at etablere referenceværdier for Ankle-Go-scoren, et valideret værktøj til funktionel vurdering af anklen, hos raske militært personel.
Ankle-Go-scoren, som allerede bruges i den civile befolkning efter forstuvninger eller operationer, kombinerer fysiske tests og subjektive spørgeskemaer for at vurdere funktionel genopretning af anklen.
Der findes i øjeblikket ingen normerende data for militærpersonel, hvis fysiske og operationelle krav afviger betydeligt fra dem i den generelle befolkning.
Dette er en observations-, prospektiv, enkeltcenterstudie udført på den 39. medicinske gren i Oberhoffen (5. CMA).
Det vil inkludere 96 aktivt militært personel med raske ankler, undersøgt under deres periodiske lægebesøg.
Deltagerne vil gennemføre den fulde Ankle-Go-test og udfylde de tilhørende spørgeskemaer på den sikre platform anklego.com.
Dataene vil derefter blive analyseret anonymt for at beregne et referencegennemsnit og udforske mulige variationer i forhold til køn og alder.
Disse resultater vil i sidste ende forbedre pleje og beslutninger om tjenstdygtighed efter ankelskader i militæret.
Den samlede varighed af studiet er anslået til 8 måneder, inklusive 6 måneders dataindsamling og 2 måneders analyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
96
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
France
-
Haguenau, France, Frankrig, 67504
- Cma05/Am039
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Aktivt militært personel i god sundhed og udfører operationelle opgaver (primært infanterister).
Deltagere rekrutteres under periodiske lægeundersøgelser på det 39. medicinske center i Oberhoffen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktivt militært personel tildelt 39. Medicinske Enhed i Oberhoffen (5. CMA).
- Deltager i regelmæssig fysisk aktivitet.
- Ankel betragtes som rask (ingen nylig historie for skade eller ustabilitet).
- Verbal og skriftlig samtykke indhentet.
Eksklusionskriterier:
- Historie med ankelforskruning, fraktur eller operation inden for de sidste 12 måneder.
- Muskuloskeletale eller neurologiske tilstande, der påvirker gang eller balance.
- Vægring mod at deltage eller tilbagetrækning af samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig Ankle-Go score hos sunde militærpersoner
Tidsramme: 6 måneder efter starten af dataindsamlingen
|
Etabler middelværdien, standardafvigelsen og referenceintervallerne for Ankle-Go-scoren i en population af raske militært personel, baseret på data indsamlet under den komplette test (fysiske tests og spørgeskemaer).
Alle disse målinger svarer til en score (for eksempel for tid i sekunder, får en patient, der udfører øvelsen på 5 sekunder, en score på 2).
Alle scores vil blive lagt sammen for at opnå en enkelt værdi, der betragtes som den endelige score.
|
6 måneder efter starten af dataindsamlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
8. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
15. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025PPRC07
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .