- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07344493
Punteggio medio ANKLE GO nella valutazione funzionale oggettiva della caviglia nel personale militare sano (ANKMIL) (ANKMIL)
6 gennaio 2026 aggiornato da: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Punteggio GO MEDIO della CAVIGLIA nella Valutazione Funzionale Obiettiva della Caviglia nel Personale Militare Sano (ANKMIL)
Questa ricerca mira a stabilire valori di riferimento per il punteggio Ankle-Go, uno strumento validato per la valutazione funzionale della caviglia, in personale militare sano.
Il punteggio Ankle-Go, già utilizzato nella popolazione civile dopo distorsioni o interventi chirurgici, combina test fisici e questionari soggettivi per valutare il recupero funzionale della caviglia.
Attualmente non esistono dati normativi per la popolazione militare, i cui requisiti fisici e operativi differiscono significativamente da quelli della popolazione generale.
Questo è uno studio osservazionale, prospettico, monocentrico condotto presso la 39a branca medica di Oberhoffen (5° CMA).
Saranno inclusi 96 militari attivi con caviglie sane, esaminati durante la loro visita medica periodica.
I partecipanti completeranno il test completo Ankle-Go e compileranno i questionari associati sulla piattaforma sicura anklego.com.
I dati verranno quindi analizzati in modo anonimo per calcolare una media di riferimento ed esplorare possibili variazioni in base al genere e all'età.
Questi risultati miglioreranno infine le cure e le decisioni sull'idoneità al servizio dopo infortuni alla caviglia nell'esercito.
La durata totale dello studio è stimata in 8 mesi, inclusi 6 mesi di raccolta dati e 2 mesi di analisi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
96
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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France
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Haguenau, France, Francia, 67504
- Cma05/Am039
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Personale militare attivo in buona salute e in servizio operativo (principalmente fanti).
I partecipanti vengono reclutati durante le visite mediche periodiche presso il 39° centro medico di Oberhoffen.
I partecipanti vengono reclutati durante le visite mediche periodiche presso il 39° centro medico di Oberhoffen.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Personale militare attivo assegnato all'Unità Medica 39 a Oberhoffen (5° CMA).
- Impegnato in attività fisica regolare.
- Caviglia considerata sana (nessuna recente storia di infortuni o instabilità).
- Consenso verbale e scritto ottenuto.
Criteri di esclusione:
- Storia di distorsione, frattura o intervento chirurgico alla caviglia negli ultimi 12 mesi.
- Condizione muscolo-scheletrica o neurologica che influisce sulla deambulazione o sull'equilibrio.
- Rifiuto di partecipare o revoca del consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio medio Ankle-Go nel personale militare sano
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio della raccolta dei dati
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Stabilire il valore medio, la deviazione standard e gli intervalli di riferimento per il punteggio Ankle-Go in una popolazione di personale militare sano, sulla base dei dati raccolti durante il test completo (test fisici e questionari).
Tutte queste misurazioni corrispondono a un punteggio (ad esempio, per il tempo in secondi, un paziente che esegue l'esercizio in 5 secondi ottiene un punteggio di 2).
Tutti i punteggi verranno sommati per ottenere un singolo valore considerato come punteggio finale.
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6 mesi dopo l'inizio della raccolta dei dati
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 ottobre 2025
Completamento primario (Effettivo)
8 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
8 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025PPRC07
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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