- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07344493
Keskimääräinen ANKLE GO -pistemäärä nilkan objektiivisessa toiminnallisessa arvioinnissa terveillä sotilashenkilöillä (ANKMIL) (ANKMIL)
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää referenssiarvot Ankle-Go-pisteille, joka on validoitu työkalu nilkan toiminnalliseen arviointiin terveillä sotilashenkilöillä.
Ankle-Go-pisteytys, jota jo käytetään siviiliväestössä nilkan vammojen tai leikkausten jälkeen, yhdistää fyysisiä testejä ja subjektiivisia kyselylomakkeita nilkan toiminnallisen toipumisen arvioimiseksi.
Sotilasväestölle ei ole tällä hetkellä olemassa normatiivisia tietoja, joiden fyysiset ja operatiiviset vaatimukset poikkeavat merkittävästi yleisväestön vaatimuksista.
Tämä on havainnoiva, prospektiivinen, yksikeskuksinen tutkimus, joka suoritetaan 39. lääkintäosastolla Oberhoffenissä (5. CMA).
Siinä osallistuu 96 aktiivipalveluksessa olevaa sotilashenkilöä, joilla on terveet nilkat, ja heidät tarkastetaan säännöllisen lääkärintarkastuksen aikana.
Osallistujat suorittavat täyden Ankle-Go-testin ja täyttävät siihen liittyvät kyselylomakkeet turvallisella anklego.com-alustalla.
Tiedot analysoidaan sitten anonyymisti referenssikeskiarvon laskemiseksi ja mahdollisten vaihteluiden tutkimiseksi sukupuolen ja iän mukaan.
Nämä tulokset parantavat lopulta hoitoa ja palveluskelpoisuuspäätöksiä nilkan vammojen jälkeen armeijassa.
Tutkimuksen kokonaiskesto arvioidaan olevan 8 kuukautta, mukaan lukien 6 kuukautta tietojen keräämistä ja 2 kuukautta analysointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Haguenau, France, Ranska, 67504
- Cma05/Am039
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aktiiviset sotilashenkilöt hyvässä kunnossa ja suorittavat operatiivisia tehtäviä (pääasiassa jalkaväkimiehet).
Osallistujat värvätään jaksottaisten lääkärintarkastusten yhteydessä Oberhoffenin 39. terveyskeskuksessa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aktiivinen sotilashenkilöstö, joka on määrätty Oberhoffenin 39. lääkintäyksikköön (5. CMA).
- Säännöllinen fyysinen aktiivisuus.
- Nilkkaa pidetään terveenä (ei viimeaikaista vamma- tai epävakaustapaturmaa).
- Suullinen ja kirjallinen suostumus saatu.
Poissulkemiskriteerit:
- Nilkkanivelen venähdys, murtuma tai leikkaushistoria viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Liihaskeletaalinen tai neurologinen tila, joka vaikuttaa kävelyyn tai tasapainoon.
- Osallistumisen kieltäytyminen tai suostumuksen peruuttaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen Ankle-Go-pistemäärä terveessä sotilashenkilöstössä
Aikaikkuna: 6 kuukautta tietojen keräämisen alkamisesta
|
Määritä Ankle-Go-pisteen keskiarvo, keskihajonta ja viitearvovälit terveiden sotilashenkilöiden populaatiossa perustuen koko testin aikana kerättyihin tietoihin (fyysiset testit ja kyselylomakkeet).
Kaikki nämä mittaukset vastaavat pistemäärää (esimerkiksi sekunteina ilmaistu aika, potilas, joka suorittaa harjoituksen 5 sekunnissa, saa 2 pistettä).
Kaikki pisteet lasketaan yhteen saadakseen yhden arvon, jota pidetään lopullisena pistemääränä.
|
6 kuukautta tietojen keräämisen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025PPRC07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .