- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07344493
Średni wynik ANKLE GO w obiektywnej ocenie funkcjonalnej stawu skokowego u zdrowych żołnierzy (ANKMIL) (ANKMIL)
6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie wartości referencyjnych dla oceny Ankle-Go, zwalidowanego narzędzia do funkcjonalnej oceny stawu skokowego, u zdrowych żołnierzy.
Ocena Ankle-Go, już stosowana w populacji cywilnej po skręceniach lub operacjach, łączy testy fizyczne i subiektywne kwestionariusze w celu oceny funkcjonalnego powrotu do zdrowia stawu skokowego.
Obecnie nie istnieją dane normatywne dla populacji wojskowej, której wymagania fizyczne i operacyjne znacząco różnią się od wymagań ogólnej populacji.
Jest to badanie obserwacyjne, prospektywne, jednocentrowe, przeprowadzone w 39. oddziale medycznym w Oberhoffen (5. CMA).
Obejmie ono 96 aktywnych żołnierzy ze zdrowymi stawami skokowymi, badanych podczas ich okresowej wizyty medycznej.
Uczestnicy wykonają pełny test Ankle-Go i wypełnią powiązane kwestionariusze na bezpiecznej platformie anklego.com.
Dane zostaną następnie przeanalizowane anonimowo, aby obliczyć średnią referencyjną i zbadać możliwe różnice ze względu na płeć i wiek.
Wyniki te ostatecznie poprawią opiekę i decyzje dotyczące zdolności do służby po urazach stawu skokowego w wojsku.
Całkowity czas trwania badania szacuje się na 8 miesięcy, w tym 6 miesięcy zbierania danych i 2 miesiące analizy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Haguenau, France, Francja, 67504
- Cma05/Am039
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Aktywny personel wojskowy w dobrym stanie zdrowia i wykonujący obowiązki operacyjne (głównie piechurzy).
Uczestnicy są rekrutowani podczas okresowych badań lekarskich w 39. ośrodku medycznym w Oberhoffen.
Opis
Kryteria włączenia:
- Aktywny personel wojskowy przydzielony do 39. Jednostki Medycznej w Oberhoffen (5. CMA).
- Zaangażowany w regularną aktywność fizyczną.
- Kostka uznana za zdrową (brak niedawnej historii urazów lub niestabilności).
- Uzyskano pisemną i ustną zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Historia skręcenia, złamania lub operacji kostki w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Stan układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznego wpływający na chodzenie lub równowagę.
- Odmowa uczestnictwa lub wycofanie zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik Ankle-Go wśród zdrowych personelu wojskowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu zbierania danych
|
Ustal średnią wartość, odchylenie standardowe i przedziały referencyjne dla wyniku Ankle-Go w populacji zdrowych żołnierzy, na podstawie danych zebranych podczas kompletnego testu (testy fizyczne i kwestionariusze).
Wszystkie te pomiary odpowiadają punktacji (na przykład dla czasu w sekundach, pacjent wykonujący ćwiczenie w 5 sekund, otrzymuje 2 punkty).
Wszystkie wyniki zostaną zsumowane, aby uzyskać jedną wartość uważaną za wynik końcowy.
|
6 miesięcy po rozpoczęciu zbierania danych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025PPRC07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .