- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07344493
Puntuación media ANKLE GO en la Evaluación Funcional Objetiva del Tobillo en Personal Militar Sano (ANKMIL) (ANKMIL)
6 de enero de 2026 actualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Puntuación media ANKLE GO en la Evaluación Funcional Objetiva del Tobillo en Personal Militar Saludable (ANKMIL)
Esta investigación tiene como objetivo establecer valores de referencia para la puntuación Ankle-Go, una herramienta validada para la evaluación funcional del tobillo, en personal militar sano.
La puntuación Ankle-Go, ya utilizada en la población civil después de esguinces o cirugía, combina pruebas físicas y cuestionarios subjetivos para evaluar la recuperación funcional del tobillo.
Actualmente no existen datos normativos para la población militar, cuyos requisitos físicos y operativos difieren significativamente de los de la población general.
Este es un estudio observacional, prospectivo y unicéntrico realizado en el 39° departamento médico en Oberhoffen (5° CMA).
Incluirá a 96 militares en activo con tobillos sanos, examinados durante su visita médica periódica.
Los participantes completarán la prueba completa de Ankle-Go y rellenarán los cuestionarios asociados en la plataforma segura anklego.com.
Los datos se analizarán posteriormente de forma anónima para calcular una media de referencia y explorar posibles variaciones según el sexo y la edad.
Estos resultados mejorarán en última instancia la atención y las decisiones sobre aptitud para el servicio después de lesiones de tobillo en el ámbito militar.
La duración total del estudio se estima en 8 meses, incluyendo 6 meses de recopilación de datos y 2 meses de análisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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France
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Haguenau, France, Francia, 67504
- Cma05/Am039
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personal militar activo en buen estado de salud y que desempeñe funciones operativas (principalmente infantería).
Los participantes son reclutados durante los exámenes médicos periódicos en el centro médico 39 en Oberhoffen.
Los participantes son reclutados durante los exámenes médicos periódicos en el centro médico 39 en Oberhoffen.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal militar activo asignado a la 39ª Unidad Médica en Oberhoffen (5º CMA).
- Participa en actividad física regular.
- Tobillo considerado sano (sin historial reciente de lesión o inestabilidad).
- Consentimiento verbal y escrito obtenido.
Criterios de exclusión:
- Historial de esguince, fractura o cirugía de tobillo en los últimos 12 meses.
- Condición musculoesquelética o neurológica que afecte la marcha o el equilibrio.
- Negativa a participar o retirada del consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación media de Ankle-Go en personal militar sano
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la recopilación de datos
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Establecer el valor medio, la desviación estándar y los intervalos de referencia para la puntuación Ankle-Go en una población de personal militar sano, basándose en los datos recopilados durante la prueba completa (pruebas físicas y cuestionarios).
Todas estas mediciones corresponden a una puntuación (por ejemplo, para el tiempo en segundos, un paciente que realice el ejercicio en 5 segundos obtiene una puntuación de 2).
Todas las puntuaciones se sumarán para obtener un único valor considerado como la puntuación final.
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6 meses después del inicio de la recopilación de datos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
8 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025PPRC07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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