- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07344493
Gjennomsnittlig ANKLE GO-skår i den objektive funksjonelle vurderingen av ankelen hos sunne militært personell (ANKMIL) (ANKMIL)
6. januar 2026 oppdatert av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Gjennomsnittlig ANKLE GO-skår i den objektive funksjonelle vurderingen av ankelen hos friske militært personell (ANKMIL)
Denne forskningen har som mål å etablere referanseverdier for Ankle-Go-scoren, et valideret verktøy for funksjonell vurdering av ankelen, hos friske militært personell.
Ankle-Go-scoren, som allerede brukes i sivilbefolkningen etter forstuinger eller operasjoner, kombinerer fysiske tester og subjektive spørreskjemaer for å vurdere funksjonell gjenoppretting av ankelen.
Det finnes ingen normative data for militærpersonell, hvis fysiske og operative krav skiller seg betydelig fra de i den generelle befolkningen.
Dette er en observasjonsstudie, prospektiv, enkeltstedsstudie utført ved den 39. medisinske gren i Oberhoffen (5. CMA).
Den vil inkludere 96 aktive militært personell med friske ankler, undersøkt under deres periodiske medisinske besøk.
Deltakere vil gjennomføre hele Ankle-Go-testen og fylle ut de tilhørende spørreskjemaene på den sikre plattformen anklego.com.
Dataene vil deretter bli analysert anonymt for å beregne en referansesnittverdi og utforske mulige variasjoner i henhold til kjønn og alder.
Disse resultatene vil til slutt forbedre behandlingen og beslutninger om tjenestedyktighet etter ankelskader i militæret.
Studiens totale varighet er estimert til 8 måneder, inkludert 6 måneder med datainnsamling og 2 måneder med analyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
96
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
France
-
Haguenau, France, Frankrike, 67504
- Cma05/Am039
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Aktivt militært personell i god helse og som utfører operative oppgaver (hovedsakelig infanterister).
Deltakere rekrutteres under periodiske helseundersøkelser ved det 39. medisinske senteret i Oberhoffen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktivt militært personell tilknyttet den 39. medisinske enheten i Oberhoffen (5. CMA).
- Deltar i regelmessig fysisk aktivitet.
- Ankel ansett som frisk (ingen nylig historie med skade eller ustabilitet).
- Muntlig og skriftlig samtykke er innhentet.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med ankelforstuing, brudd eller operasjon siste 12 måneder.
- Muskel- eller nevrologisk tilstand som påvirker gange eller balanse.
- Avslag på deltakelse eller tilbaketrekking av samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig Ankle-Go-poengsum hos friske militære personell
Tidsramme: 6 måneder etter starten av datainnsamlingen
|
Etabler middelverdien, standardavviket og referanseintervallene for Ankle-Go-scoren i en populasjon av friske militært personell, basert på data innsamlet under den fullstendige testen (fysiske tester og spørreskjemaer).
Alle disse målingene tilsvarer en score (for eksempel, for tid i sekunder, får en pasient som utfører øvelsen på 5 sekunder en score på 2).
Alle scorene vil bli lagt sammen for å oppnå en enkelt verdi som betraktes som den endelige scoren.
|
6 måneder etter starten av datainnsamlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
8. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
8. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025PPRC07
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .