- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07344493
Pontuação Média ANKLE GO na Avaliação Funcional Objetiva do Tornozelo em Pessoal Militar Saudável (ANKMIL) (ANKMIL)
6 de janeiro de 2026 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Esta investigação visa estabelecer valores de referência para a pontuação Ankle-Go, uma ferramenta validada para avaliação funcional do tornozelo, em militares saudáveis.
A pontuação Ankle-Go, já utilizada na população civil após entorses ou cirurgias, combina testes físicos e questionários subjetivos para avaliar a recuperação funcional do tornozelo.
Atualmente, não existem dados normativos para a população militar, cujos requisitos físicos e operacionais diferem significativamente da população em geral.
Este é um estudo observacional, prospetivo e monocêntrico, realizado na 39.ª unidade médica em Oberhoffen (5.º CMA).
Incluirá 96 militares ativos com tornozelos saudáveis, examinados durante a sua visita médica periódica.
Os participantes realizarão o teste Ankle-Go completo e preencherão os questionários associados na plataforma segura anklego.com.
Os dados serão depois analisados anonimamente para calcular uma média de referência e explorar possíveis variações de acordo com o género e a idade.
Estes resultados permitirão, em última análise, melhorar os cuidados e as decisões de aptidão para o serviço após lesões no tornozelo nos militares.
A duração total do estudo está estimada em 8 meses, incluindo 6 meses de recolha de dados e 2 meses de análise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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France
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Haguenau, France, França, 67504
- Cma05/Am039
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoal militar ativo em boa saúde e a desempenhar funções operacionais (principalmente soldados de infantaria).
Os participantes são recrutados durante exames médicos periódicos no centro médico 39 em Oberhoffen.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pessoal militar ativo atribuído à 39ª Unidade Médica em Oberhoffen (5º CMA).
- Envolvido em atividade física regular.
- Tornozelo considerado saudável (sem historial recente de lesão ou instabilidade).
- Consentimento verbal e escrito obtido.
Critérios de Exclusão:
- Historial de entorse, fratura ou cirurgia no tornozelo nos últimos 12 meses.
- Condição musculoesquelética ou neurológica que afete a marcha ou o equilíbrio.
- Recusa em participar ou retirada do consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação média Ankle-Go em pessoal militar saudável
Prazo: 6 meses após o início da recolha de dados
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Estabelecer o valor médio, o desvio padrão e os intervalos de referência para a pontuação Ankle-Go numa população de militares saudáveis, com base nos dados recolhidos durante o teste completo (testes físicos e questionários).
Todas estas medições correspondem a uma pontuação (por exemplo, para o tempo em segundos, um doente que realize o exercício em 5 segundos obtém uma pontuação de 2).
Todas as pontuações serão somadas para obter um único valor considerado como a pontuação final.
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6 meses após o início da recolha de dados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
8 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025PPRC07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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