- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07345949
Pannikulitida u dermatomyozitidy (PANNICUL)
Zapojení tukové tkáně je u dermatomyozitidy vzácné. Výskyt částečné nebo difúzní lipodystrofie je vzácný, ale dobře charakterizovaný projev, zejména u juvenilních forem dermatomyozitidy. Pannikulitida je na druhé straně výjimečná a v literatuře je jen zřídka popisována, většinou ve formě klinických případů.
Pannikulitida u dermatomyozitidy je výjimečná. Neexistují žádná ověřená diagnostická kritéria ani doporučení pro léčbu. Léčba je založena analogicky na terapeutické strategii pro lupus pannikulitidu a zahrnuje syntetická antimalarika v kombinaci se steroidy a/nebo imunosupresivy.
Cílem této studie je popsat pannikulitidu u dermatomyozitidy, aby bylo možné určit, zda existují klinické nebo histologické charakteristiky, které ji odlišují od jiných příčin pannikulitidy, zejména pannikulitidy spojené s lupus erythematodes.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dan LIPSKER, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 50 48
- E-mail: dan.lipsker@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de dermatologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Dan LIPSKER, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 50 48
- E-mail: dan.lipsker@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan LIPSKER, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Solène BARTOLOMEI, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt ve věku 1 roku a starší
- S potvrzenou diagnózou dermatomyozitidy
- S potvrzenou diagnózou pannikulitidy
Kritéria pro vyloučení:
- Pannikulitida, u které byla stanovena jiná příčina, zejména infekční a metabolická pannikulitida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit klinické a histologické charakteristiky pannikulitidy u dermatomyozitidy
Časové okno: Až 30 měsíců
|
Výzkumníci si kladou za cíl popsat: jak se projevuje zánět podkožního tuku
|
Až 30 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9944 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .