- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07345949
Panniculitis bij Dermatomyositis (PANNICUL)
Betrokkenheid van vetweefsel is zeldzaam bij dermatomyositis. Het optreden van gedeeltelijke of diffuse lipodystrofie is een zeldzame maar goed gekarakteriseerde manifestatie, met name bij juveniele vormen van dermatomyositis. Panniculitis daarentegen is uitzonderlijk en wordt zelden beschreven in de literatuur, meestal in de vorm van klinische gevallen.
Panniculitis bij dermatomyositis is uitzonderlijk. Er zijn geen gevalideerde diagnostische criteria of behandelingsaanbevelingen. De behandeling is gebaseerd, naar analogie, op de therapeutische strategie voor lupus panniculitis en omvat synthetische antimalariamiddelen gecombineerd met steroïden en/of immunosuppressiva.
Het doel van deze studie is panniculitis bij dermatomyositis te beschrijven om te bepalen of er klinische of histologische kenmerken zijn die het onderscheiden van andere oorzaken van panniculitis, met name panniculitis geassocieerd met lupus erythematosus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dan LIPSKER, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 11 50 48
- E-mail: dan.lipsker@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de dermatologie - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Dan LIPSKER, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 11 50 48
- E-mail: dan.lipsker@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Dan LIPSKER, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Solène BARTOLOMEI, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon van 1 jaar en ouder
- Met een bevestigde diagnose dermatomyositis
- Met een bevestigde diagnose panniculitis
Exclusiecriteria:
- Panniculitis waarvoor een andere oorzaak is vastgesteld, met name infectieuze en metabole panniculitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal de klinische en histologische kenmerken van panniculitis bij dermatomyositis
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
|
De onderzoekers streven ernaar om te beschrijven:<\/p> hoe ontsteking van het onderhuidse vet zich manifesteert<\/p>
|
Tot 30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9944 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .