- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07345949
Paniculite na Dermatomiosite (PANNICUL)
O envolvimento do tecido adiposo é raro na dermatomiosite. A ocorrência de lipodistrofia parcial ou difusa é uma manifestação rara mas bem caracterizada, particularmente nas formas juvenis de dermatomiosite. A paniculite, por outro lado, é excecional e raramente descrita na literatura, maioritariamente sob a forma de casos clínicos.
A paniculite na dermatomiosite é excecional. Não existem critérios de diagnóstico validados ou recomendações de tratamento. O tratamento baseia-se, por analogia, na estratégia terapêutica para paniculite lúpica e envolve antimaláricos sintéticos combinados com esteroides e/ou imunossupressores.
O objetivo deste estudo é descrever a paniculite na dermatomiosite de forma a determinar se existem características clínicas ou histológicas que a distingam de outras causas de paniculite, particularmente a paniculite associada ao lúpus eritematoso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dan LIPSKER, MD
- Número de telefone: 33 3 88 11 50 48
- E-mail: dan.lipsker@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de dermatologie - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Dan LIPSKER, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 11 50 48
- E-mail: dan.lipsker@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Dan LIPSKER, MD
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Investigador principal:
- Solène BARTOLOMEI, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sujeito com 1 ano de idade ou mais
- Com diagnóstico confirmado de dermatomiosite
- Com diagnóstico confirmado de paniculite
Critérios de Exclusão:
- Paniculite para a qual foi estabelecida outra causa, particularmente paniculite infeciosa e metabólica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar as características clínicas e histológicas da paniculite na dermatomiosite
Prazo: Até 30 meses
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Os investigadores pretendem descrever: como se manifesta a inflamação da gordura subcutânea
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Até 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9944 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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