- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07345949
Panniculitis ved Dermatomyositis (PANNICUL)
Panniculitis ved dermatomyositis
Fedtvævsinddragelse er sjælden ved dermatomyositis. Forekomsten af delvis eller diffus lipodystrofi er en sjælden, men velkarakteriseret manifestation, især ved juvenile former for dermatomyositis. Panniculitis er derimod exceptionel og sjældent beskrevet i litteraturen, hovedsageligt i form af kliniske tilfælde.
Panniculitis ved dermatomyositis er exceptionel. Der er ingen validerede diagnostiske kriterier eller behandlingsanbefalinger. Behandlingen baseres analogt på den terapeutiske strategi for lupus panniculitis og involverer syntetiske antimalariamidler kombineret med steroider og/eller immunsuppressiva.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive panniculitis ved dermatomyositis for at afgøre, om der er kliniske eller histologiske karakteristika, der adskiller den fra andre årsager til panniculitis, især panniculitis associeret med lupus erythematosus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dan LIPSKER, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 50 48
- E-mail: dan.lipsker@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de dermatologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Dan LIPSKER, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 50 48
- E-mail: dan.lipsker@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Dan LIPSKER, MD
-
Ledende efterforsker:
- Solène BARTOLOMEI, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er 1 år eller ældre
- Med en bekræftet diagnose af dermatomyositis
- Med en bekræftet diagnose af panniculitis
Eksklusionskriterier:
- Panniculitis, hvor en anden årsag er konstateret, især infektions- og metabolsk panniculitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem de kliniske og histologiske karakteristika ved panniculitis i dermatomyositis
Tidsramme: Op til 30 måneder
|
Undersøgerne har til formål at beskrive: hvordan inflammation af underhudsfedtet manifesterer sig
|
Op til 30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9944 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .