- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07345949
Paniculitis en Dermatomiositis (PANNICUL)
La afectación del tejido adiposo es poco frecuente en la dermatomiositis. La aparición de lipodistrofia parcial o difusa es una manifestación rara pero bien caracterizada, especialmente en las formas juveniles de dermatomiositis. La paniculitis, por otro lado, es excepcional y raramente descrita en la literatura, principalmente en forma de casos clínicos.
La paniculitis en la dermatomiositis es excepcional. No existen criterios diagnósticos validados ni recomendaciones de tratamiento. El tratamiento se basa, por analogía, en la estrategia terapéutica para la paniculitis lúpica e implica antimaláricos sintéticos combinados con esteroides y/o inmunosupresores.
El objetivo de este estudio es describir la paniculitis en la dermatomiositis para determinar si existen características clínicas o histológicas que la distingan de otras causas de paniculitis, particularmente la paniculitis asociada con el lupus eritematoso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dan LIPSKER, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 11 50 48
- Correo electrónico: dan.lipsker@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de dermatologie - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Dan LIPSKER, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 11 50 48
- Correo electrónico: dan.lipsker@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Dan LIPSKER, MD
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Investigador principal:
- Solène BARTOLOMEI, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto de 1 año o más
- Con diagnóstico confirmado de dermatomiositis
- Con diagnóstico confirmado de paniculitis
Criterios de exclusión:
- Paniculitis para la que se ha establecido otra causa, especialmente paniculitis infecciosa y metabólica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar las características clínicas e histológicas de la paniculitis en la dermatomiositis
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses
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Los investigadores pretenden describir: cómo se manifiesta la inflamación del tejido adiposo subcutáneo
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Hasta 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9944 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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