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Paniculitis en Dermatomiositis (PANNICUL)

7 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

La afectación del tejido adiposo es poco frecuente en la dermatomiositis. La aparición de lipodistrofia parcial o difusa es una manifestación rara pero bien caracterizada, especialmente en las formas juveniles de dermatomiositis. La paniculitis, por otro lado, es excepcional y raramente descrita en la literatura, principalmente en forma de casos clínicos.

La paniculitis en la dermatomiositis es excepcional. No existen criterios diagnósticos validados ni recomendaciones de tratamiento. El tratamiento se basa, por analogía, en la estrategia terapéutica para la paniculitis lúpica e implica antimaláricos sintéticos combinados con esteroides y/o inmunosupresores.

El objetivo de este estudio es describir la paniculitis en la dermatomiositis para determinar si existen características clínicas o histológicas que la distingan de otras causas de paniculitis, particularmente la paniculitis asociada con el lupus eritematoso.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de dermatologie - CHU de Strasbourg - France
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dan LIPSKER, MD
        • Investigador principal:
          • Solène BARTOLOMEI, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con diagnóstico confirmado de dermatomiositis y paniculitis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto de 1 año o más
  • Con diagnóstico confirmado de dermatomiositis
  • Con diagnóstico confirmado de paniculitis

Criterios de exclusión:

  • Paniculitis para la que se ha establecido otra causa, especialmente paniculitis infecciosa y metabólica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar las características clínicas e histológicas de la paniculitis en la dermatomiositis
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses

Los investigadores pretenden describir:

cómo se manifiesta la inflamación del tejido adiposo subcutáneo

  • en individuos con dermatomiositis
  • tanto:

    • clínicamente y visualmente en el paciente
    • bajo el microscopio (histología)
Hasta 30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

20 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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