- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07356310
Hodnocení tonu dýchacích cest a hyperreaktivity pomocí oscilometrie ve vztahu k tělesné kompozici (BREATH-OSC)
7. dubna 2026 aktualizováno: Patrick Donohue, University of Rochester
Hodnocení tonu dýchacích cest a hyperreaktivity v souvislosti se složením těla pomocí oscilometrie
Tato studie určí, zda je odpor dýchacích cest vůči proudění vzduchu a tlaku, měřený oscilometrií, spojen s abnormálními nálezy při metacholinovém provokačním testu a zda jsou tyto nálezy spojeny s tělesnou konstitucí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Patrick Donohue, MD
- Telefonní číslo: (585) 210-9301
- E-mail: patrick_donohue@urmc.rochester.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14620
- Nábor
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Až sto (100) lidských subjektů bude náborováno z následujících lokalit University of Rochester: Mary Parkes Center for Asthma, Allergy, and Pulmonary Care, Pulmonary Clinic at Strong Memorial Hospital a The Pulmonary Clinic at Highland Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota podstoupit dechový test
- Musí být schopen mluvit a rozumět anglicky
- Odeslán na metacholinový provokační test
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost poskytnout souhlas nebo provést oscilometrický test
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Subjekty s dušností odeslané na test s metacholinovou zátěží
Pacienti s dušností vyšetřovaní na astma, kteří jsou odesláni k provokačnímu testu s metacholinem
|
Systém Airwave Oscilometrie tremoFlo C-100 je určen k měření impedance dýchacího systému pomocí techniky nucené oscilace (FOT).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oscilometr
Časové okno: Jedno měření, přibližně den 1
|
Oscilometr bude sbírat měření impedance dýchacích cest, které se skládá z více proměnných.
|
Jedno měření, přibližně den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Poruchy dýchání
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Nadváha
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Astma
- Respirační nedostatečnost
- Choroba
- Respirační aspirace
Další identifikační čísla studie
- STUDY00011306
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .