- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07356310
Évaluation de la composition corporelle liée au tonus des voies aériennes et à l'hyperréactivité par oscillométrie (BREATH-OSC)
7 avril 2026 mis à jour par: Patrick Donohue, University of Rochester
Évaluation de la composition corporelle liée au tonus des voies aériennes et à l'hyper-réactivité par oscillométrie
Cette étude déterminera si la résistance des voies aériennes au flux d'air et à la pression, mesurée par oscillométrie, est associée à des résultats anormaux lors du test de provocation à la méthacholine, et si ces résultats sont associés à l'habitus corporel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patrick Donohue, MD
- Numéro de téléphone: (585) 210-9301
- E-mail: patrick_donohue@urmc.rochester.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14620
- Recrutement
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jusqu'à cent (100) sujets humains seront recrutés dans les sites suivants de l'Université de Rochester : le Mary Parkes Center for Asthma, Allergy, and Pulmonary Care, la clinique pulmonaire du Strong Memorial Hospital et la clinique pulmonaire du Highland Hospital.
La description
Critères d'inclusion :
- Volonté d'effectuer le test respiratoire
- Doit pouvoir parler et comprendre l'anglais
- Orientation pour un test de provocation à la méthacholine
Critères d'exclusion :
- Incapacité à donner son consentement ou à effectuer le test d'oscillométrie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sujets présentant une dyspnée orientés vers un test de provocation à la méthacholine
Sujets souffrant de dyspnée évalués pour l'asthme qui sont orientés vers un test de provocation à la méthacholine
|
Le système d'oscillométrie à ondes aériennes tremoFlo C-100 est destiné à mesurer l'impédance du système respiratoire à l'aide de la technique d'oscillation forcée (FOT).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Oscillomètre
Délai: Mesure unique, environ le jour 1
|
L'oscillomètre collectera une mesure d'impédance des voies aériennes, qui est composée de plusieurs variables.
|
Mesure unique, environ le jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Première publication (Réel)
21 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Maladies du système immunitaire
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Troubles respiratoires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité
- Asthme
- Insuffisance respiratoire
- Maladie
- Aspiration respiratoire
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00011306
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .