- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07356310
Valutazione della Composizione Corporea Relativa al Tono delle Vie Aeree e all'Iper-reattività Utilizzando l'Oscillometria (BREATH-OSC)
7 aprile 2026 aggiornato da: Patrick Donohue, University of Rochester
Valutazione della Composizione Corporea Relativa al Tono delle Vie Aeree e all'Iperreattività Utilizzando l'Oscillometria
Questo studio determinerà se la resistenza delle vie aeree al flusso d'aria e alla pressione, misurata tramite oscillometria, sia associata a risultati anomali del test di provocazione con metacolina e se questi risultati siano associati all'abito corporeo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Patrick Donohue, MD
- Numero di telefono: (585) 210-9301
- Email: patrick_donohue@urmc.rochester.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
- Reclutamento
- University of Rochester Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Fino a cento (100) soggetti umani saranno reclutati dalle seguenti sedi dell'Università di Rochester: Mary Parkes Center for Asthma, Allergy, and Pulmonary Care, la Clinica Pneumologica presso il Strong Memorial Hospital e la Clinica Pneumologica presso l'Highland Hospital.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Disponibilità a eseguire il test respiratorio
- Deve essere in grado di parlare e comprendere l'inglese
- Riferito per il test di provocazione con metacolina
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso o eseguire il test di oscillometria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Soggetti con dispnea inviati per test di provocazione con metacolina
Soggetti con dispnea in valutazione per asma che vengono indirizzati al test di provocazione con metacolina
|
Il sistema di oscillometria a onde d'aria tremoFlo C-100 è destinato a misurare l'impedenza del sistema respiratorio utilizzando la tecnica dell'oscillazione forzata (FOT).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Oscillometro
Lasso di tempo: Misurazione singola, approssimativamente giorno 1
|
L'oscillometro raccoglierà una misura dell'impedenza delle vie aeree che è composta da molteplici variabili.
|
Misurazione singola, approssimativamente giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
21 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Disturbi respiratori
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Sovrappeso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità
- Asma
- Insufficienza respiratoria
- Patologia
- Aspirazione respiratoria
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00011306
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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