- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07356310
Körperzusammensetzungsbezogene Bewertung des Atemwegstonus und der Hyperreaktivität mittels Oszillometrie (BREATH-OSC)
7. April 2026 aktualisiert von: Patrick Donohue, University of Rochester
Bewertung der Atemwegssteifigkeit und Hyperreaktivität in Bezug auf die Körperzusammensetzung mittels Oszillometrie
Diese Studie wird feststellen, ob der Atemwegswiderstand gegen Luftstrom und Druck, gemessen durch Oszillometrie, mit abnormalen Befunden beim Methacholin-Provokationstest assoziiert ist und ob diese Befunde mit dem Körperhabitus in Verbindung stehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Patrick Donohue, MD
- Telefonnummer: (585) 210-9301
- E-Mail: patrick_donohue@urmc.rochester.edu
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
- Rekrutierung
- University of Rochester Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bis zu einhundert (100) menschliche Probanden werden von folgenden Standorten der University of Rochester rekrutiert: Mary Parkes Center for Asthma, Allergy, and Pulmonary Care, der Lungenklinik am Strong Memorial Hospital und der Lungenklinik am Highland Hospital.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft, einen Atemtest durchzuführen
- Muss Englisch sprechen und verstehen können
- Zur Methacholin-Provokationstestung überwiesen
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen oder einen Oszillometrietest durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Probanden mit Dyspnoe, die zur Methacholin-Provokationstestung überwiesen wurden
Probanden mit Dyspnoe, die auf Asthma untersucht werden und für einen Methacholin-Provokationstest überwiesen werden
|
Das tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System dient zur Messung der Impedanz des Atmungssystems mithilfe der Forced Oscillation Technique (FOT).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oszillometer
Zeitfenster: Einzelmessung, ungefähr Tag 1
|
Das Oszillometer erfasst eine Messung der Atemwegsimpedanz, die aus mehreren Variablen besteht.
|
Einzelmessung, ungefähr Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Erkrankungen des Immunsystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Atemstörungen
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit, sofort
- Überempfindlichkeit
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Asthma
- Ateminsuffizienz
- Erkrankung
- Respiratorische Aspiration
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00011306
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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