- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07356310
Légút-tonus és hiperreaktivitás oszcillometriás vizsgálata testösszetételhez kapcsolódó értékeléssel (BREATH-OSC)
2026. április 7. frissítette: Patrick Donohue, University of Rochester
Testreszabott Oscillometriával Végzett Testösszetétel-Kapcsolatos Légúti Tonus és Hiperreaktivitás Értékelése
Ez a tanulmány megállapítja, hogy a légút ellenállása a légáramlással és a nyomással szemben, amelyet az oszcillometria mér, összefügg-e a metakolin-terhelési teszt abnormális eredményeivel, és hogy ezek a megállapítások összefüggenek-e a testalkattal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patrick Donohue, MD
- Telefonszám: (585) 210-9301
- E-mail: patrick_donohue@urmc.rochester.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
- Toborzás
- University of Rochester Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Legfeljebb száz (100) emberi alanyt toboroznak a következő Rochesteri Egyetem helyszíneiről: Mary Parkes Központ az Asztma, Allergia és Pulmonológiai Ellátásért, a Tüdőgyógyászati Klinika a Strong Memorial Kórházban, és a Tüdőgyógyászati Klinika a Highland Kórházban.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Hajlandóság a légzési teszt elvégzésére
- Angolul kell tudnia beszélni és megérteni
- Metakolin provokációs tesztre utalva
Kizárási kritériumok:
- Nem képes beleegyezést adni vagy oszcillometriás tesztet végezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rövidlégzés panasszal küldött alanyok metakolin-provokációs tesztre
Az asztmára kiértékelés alatt álló, fokozott légzési nehézséggel küzdő betegek, akiket metakolin-terheléses vizsgálatra irányítottak
|
A tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System a légzőrendszer impedanciájának mérésére szolgál a Forced Oscillation Technique (FOT) segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oszcillométer
Időkeret: Egyetlen mérés, körülbelül 1. nap
|
Az oszcillométer légúti impedanciamérést fog gyűjteni, amely több változóból áll.
|
Egyetlen mérés, körülbelül 1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Táplálkozási zavarok
- Túltáplálás
- Testsúly
- Immunrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Légzési zavarok
- Bronchiális betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység, azonnali
- Túlérzékenység
- Túlsúly
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Elhízottság
- Asztma
- Légzési elégtelenség
- Betegség
- Légzési aspiráció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00011306
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .