- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07356310
Evaluatie van Luchtwegtint en Hyperreactiviteit Gerelateerd aan Lichaamssamenstelling met Oscillometrie (BREATH-OSC)
7 april 2026 bijgewerkt door: Patrick Donohue, University of Rochester
Evaluatie van luchtwegtonus en hyperreactiviteit gerelateerd aan lichaamssamenstelling met behulp van oscillometrie
Deze studie zal bepalen of luchtwegweerstand tegen luchtstroom en druk, gemeten door oscillometrie, geassocieerd is met abnormale bevindingen bij methacholineprovocatietesten en of deze bevindingen geassocieerd zijn met lichaamsbouw.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Patrick Donohue, MD
- Telefoonnummer: (585) 210-9301
- E-mail: patrick_donohue@urmc.rochester.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
- Werving
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tot honderd (100) menselijke proefpersonen zullen worden geworven vanuit de volgende University of Rochester locaties: Mary Parkes Center voor Astma, Allergie en Longzorg, de Longkliniek in Strong Memorial Hospital, en De Longkliniek in Highland Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid om een ademtest uit te voeren
- Moet Engels kunnen spreken en begrijpen
- Verwezen voor een Methacholine Provocatietest
Exclusiecriteria:
- Niet in staat om toestemming te geven of een oscillometrietest uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met dyspneu verwezen voor methacholine provocatietesten
Proefpersonen met dyspneu die worden geëvalueerd voor astma en worden verwezen voor een methacholine provocatietest
|
Het tremoFlo C-100 Airwave-oscillometriesysteem is bedoeld om de impedantie van het ademhalingssysteem te meten met behulp van de Forced Oscillation Technique (FOT).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oscillometer
Tijdsspanne: Enkele meting, ongeveer dag 1
|
De oscillometer zal een luchtwegimpedantiemeting verzamelen die bestaat uit meerdere variabelen.
|
Enkele meting, ongeveer dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Ademhalingsstoornissen
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Overgevoeligheid
- Overgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Obesitas
- Astma
- Ademhalingsinsufficiëntie
- Ziekte
- Ademhaling Aspiratie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00011306
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .