Vliv přidání instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání k Mulliganově terapii u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy (CGH)
21. ledna 2026 aktualizováno: Doaa Youssef Ahmed Mahmoud, Cairo University
tato studie bude provedena za účelem zkoumání dopadu přidání techniky instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání k mulligan terapii u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Cervikogenní bolest hlavy (CGH) zaznamenala v posledních letech výrazný nárůst prevalence, což výrazně narušuje každodenní fungování pacientů a jejich pracovní produktivitu.
Navzdory značné zátěži zůstává CGH často nediagnostikovaná a nedostatečně léčená, často přechází do chronického stavu, který zvyšuje riziko pracovní absence a dlouhodobé invalidity, a jako nejběžnější typ bolestivých poruch, postihující 66 % světové populace, představuje významný problém veřejného zdraví kvůli svému škodlivému dopadu na kvalitu života a ekonomickou produktivitu.
Epidemiologické údaje ukazují, že CGH postihuje 4,1 % běžné populace, přičemž prevalence stoupá na 17,5 % u osob se silnými bolestmi hlavy. Instrumentálně asistovaná mobilizace měkkých tkání pomocí nástroje Graston (GT®) je považována za jednu z nejpokročilejších a nejslibnějších metod, využívající speciálně navržený nástroj k řešení různých patologií měkkých tkání, jako jsou myofasciální adheze, omezení jizvovité tkáně, ztluštění tkání, hřebeny, fibrotické uzly, krystalické usazeniny.
Tato technika funguje vytvářením mobilizačního efektu, který přispívá ke snížení bolesti, zlepšení rozsahu pohybu a celkové funkce. Manuální technika Mulligan je považována za jednu z nejúčinnějších forem manipulací.
Na rozdíl od konvenční mobilizace, která zcela závisí na terapeutovi, Mulligan navrhl, že vyvíjení tlaku na trnové výběžky, zatímco je pacient ve vzpřímené poloze, způsobí klouzání fazetových kloubů koordinovaným, paralelním směrem.
Současně tento přístup zahrnuje aktivní účast pacienta během pohybu, aby bylo dosaženo dokonalých terapeutických výsledků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: doaa youssef, master
- Telefonní číslo: 01113279369
- E-mail: Doaa10997youssef@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Jednostranná prezentace cervikogenní bolesti hlavy
- Věková skupina nad 18 let
- Historie chronické cervikogenní bolesti hlavy (>3 měsíce)
- Cervikogenní bolest hlavy způsobená dysfunkcí krční páteře (krku)
- Snižený rozsah pohybu krční páteře
- Ztuhlost krku a omezení pohybu
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci s jinými typy bolesti hlavy (migréna)
- Bolest hlavy způsobená jinými příčinami (zánět vedlejších nosních dutin, nádor, neurologické problémy a problémy s temporomandibulárním kloubem)
- Jakékoliv kontraindikace manuální a manipulační terapie (zlomenina, nestabilita, osteoporóza a neurologické příznaky)
- Užívání analgetik nebo kortikosteroidů a léků specifických pro migrénu, jako jsou triptany
- Metastázy
- Srdeční onemocnění (cévní mozková příhoda a synkopa)
- Neurologická onemocnění (radikulopatie, myelopatie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: instrumentálně asistovaná mobilizace měkkých tkání a mulligan terapie
dvacet pacientů bude třikrát týdně po dobu 6 týdnů dostávat IASTM, Mulliganovu terapii a nápravná cvičení držení těla.
|
pacienti obdrží IASTM nástroje po délce cílových svalů (sestupná vlákna trapézu, subokcipitální svaly) po dobu 5 minut.
také, SNAG technika; Každý pacient bude požádán, aby pohodlně seděl a ošetřující terapeut bude stát vedle pacienta.
Hlava pacienta bude volná a uložena mezi pravým předloktím terapeuta a jeho tělem, přičemž terapeut stojí na pravé straně pacienta.
Terapeut poté umístí svůj pravý ukazováček, prostředníček a prsteníček na bázi týlní kosti a udrží svůj pravý malíček nad trnovým výběžkem C2.
Následně, boční hranou svého levého thenaru, bude aplikován jemný tlak ve ventrálním a směrem nahoru směřujícím směru (45 stupňů) přes pravý malíček.
akonec, cvičení pro korekci držení těla
Technika SNAG; Každý pacient bude požádán, aby pohodlně seděl, a ošetřující terapeut bude stát vedle pacienta.
Hlava pacienta bude volná a podepřena mezi předloktím a tělem terapeuta, přičemž terapeut stojí na pravé straně pacienta.
Terapeut poté umístí svůj pravý ukazováček, prostředníček a prsteníček na bázi týlní kosti a svůj pravý malíček ponechá nad trnovým výběžkem C2.
Následně bude laterálním okrajem své levité thenární vyvýšeniny aplikován jemný tlak ve ventrálním a směrem nahoru (45 stupňů) směru nad pravým malíčkem.
Nakonec budou přidány cviky na korekci držení těla.
cvičení budou zahrnovat strečinkové cviky pro sternocleidomastoidy, scaleny, horní část trapézů a posilovací cvičení pro krční svaly
|
|
Experimentální: mulligan terapie
Dvacet pacientů bude třikrát týdně po dobu 6 týdnů podstupovat Mulliganovu terapii a cvičení korekce držení těla.
|
Technika SNAG; Každý pacient bude požádán, aby pohodlně seděl, a ošetřující terapeut bude stát vedle pacienta.
Hlava pacienta bude volná a podepřena mezi předloktím a tělem terapeuta, přičemž terapeut stojí na pravé straně pacienta.
Terapeut poté umístí svůj pravý ukazováček, prostředníček a prsteníček na bázi týlní kosti a svůj pravý malíček ponechá nad trnovým výběžkem C2.
Následně bude laterálním okrajem své levité thenární vyvýšeniny aplikován jemný tlak ve ventrálním a směrem nahoru (45 stupňů) směru nad pravým malíčkem.
Nakonec budou přidány cviky na korekci držení těla.
cvičení budou zahrnovat strečinkové cviky pro sternocleidomastoidy, scaleny, horní část trapézů a posilovací cvičení pro krční svaly
|
|
Aktivní komparátor: cviky pro korekci držení těla
Dvacet pacientů bude provádět cviky pro korekci držení těla třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
|
cvičení budou zahrnovat strečinkové cviky pro sternocleidomastoidy, scaleny, horní část trapézů a posilovací cvičení pro krční svaly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
neschopnost krku
Časové okno: až 6 týdnů
|
Hodnocení funkce krku bylo provedeno pomocí arabského indexu disability krku.
Je to platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení funkce krku.
Obsahuje deset kategorií/tříd.
Každá kategorie obsahuje šest možností (nula-pět). Skóre od nuly do čtyř znamená žádnou invaliditu, od pěti do patnácti je to mírná, od patnácti do dvaceti čtyř je to střední, od dvaceti pěti do třiceti čtyř je to těžká, více než třicet čtyř je to úplná invalidita.
|
až 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: až 6 týdnů
|
Použitá škála bude VAS, která se skládá z čáry, obvykle 10 cm dlouhé, s rozsahem od žádné bolesti nebo nepohodlí (nula) až po nejhorší možnou bolest, kterou lze cítit (10)
|
až 6 týdnů
|
|
rozsah pohybu krční páteře
Časové okno: až šest týdnů
|
Zařízení CROM bude použito k posouzení rozsahu pohybu krční páteře.
Jedná se o zařízení nasazené na hlavu, které se skládá z plastového rámu umístěného na hlavě přes nos a uši, zajištěného suchým zipem.
K rámu jsou připevněny dva nezávislé inklinometry, jeden v sagitální rovině a jeden ve frontální rovině, které ukazují polohu hlavy vzhledem ke gravitační linii.
Třetí inklinometr je umístěn v horizontální rovině a ukazuje polohu hlavy při rotaci vzhledem k referenční poloze.
|
až šest týdnů
|
|
svalová ztuhlost
Časové okno: až šest týdnů
|
MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko) je nedávno představené zařízení, které může objektivně měřit mechanické vlastnosti svalů včetně analýzy svalové tuhosti (N/m). Měření spočívalo v přitlačení zařízení na kůži silou 0,18 N a okamžitém aplikování impulzu 0,4 N po dobu 15 ms. Měření kmitání povrchu kůže vyvolaného MyotonPRO bylo provedeno. |
až šest týdnů
|
|
četnost bolesti hlavy
Časové okno: až šest týdnů
|
počet dnů, kdy subjekty zažily bolesti hlavy (frekvence)
|
až šest týdnů
|
|
délka trvání bolesti hlavy
Časové okno: až šest týdnů
|
celkový počet hodin, během nichž trpěli bolestmi hlavy (délka trvání)
|
až šest týdnů
|
|
příjem léku
Časové okno: až 6 týdnů
|
Byla také zaznamenána frekvence, s jakou užívali léky proti bolesti (příjem léků) na bolesti hlavy
|
až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006193
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .