- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07373912
Impacto da Adição de Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento à Terapia Mulligan em Pacientes com Cefaleia Cervicogênica (CGH)
Impacto da Adição de Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumentos à Terapia de Mulligan em Pacientes com Cefaleia Cervicogênica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: doaa youssef, master
- Número de telefone: 01113279369
- E-mail: Doaa10997youssef@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
-Apresentação unilateral de CGH
- Grupo etário acima de 18 anos
- Histórico de CGH crónico (>3 meses)
- CGH devido a disfunção da coluna cervical (pescoço)
- Movimento cervical reduzido
- Rigidez do pescoço e restrição de movimento
Critérios de Exclusão:
- Participantes com outros tipos de cefaleia (enxaqueca)
- Cefaleia devido a outras causas (sinusite, tumor, problemas neurológicos e da articulação temporomandibular)
- Quaisquer contraindicações para terapia manual e manipulativa (fratura, instabilidade, osteoporose e sintomas neurológicos)
- A tomar analgésicos ou corticosteróides e medicamentos específicos para enxaqueca, como triptanos
- Metástase
- Condições cardíacas (AVC e síncope)
- Condições neurológicas (radiculopatia, mielopatia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos e terapia mulligan
vinte pacientes receberão IASTM, terapia de Mulligan e exercícios de correção postural três vezes por semana durante 6 semanas.
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os pacientes receberão ferramentas IASTM ao longo do comprimento dos músculos alvo (fibras descendentes do trapézio, músculos suboccipitais) durante 5 minutos. também, a técnica SNAG; Cada paciente será convidado a sentar-se confortavelmente, e o terapeuta que realiza o tratamento ficará ao lado do paciente. A cabeça do paciente ficará livre e apoiada entre o antebraço direito do terapeuta e o seu corpo, e o terapeuta ficará do lado direito do paciente. O terapeuta colocará então o seu dedo indicador, médio e anelar direitos na base do occipital e manterá o seu dedo mínimo direito sobre o processo espinhoso de C2. Em seguida, com a borda lateral da sua eminência tenar esquerda, será aplicada uma pressão suave numa direção ventral e ascendente (45 graus) sobre o dedo mínimo direito. finalmente, exercícios de correção postural
Técnica SNAG; Cada paciente será convidado a sentar-se confortavelmente, e o terapeuta tratante ficará ao lado do paciente.
A cabeça do paciente ficará livre e apoiada entre o antebraço direito do terapeuta e o seu corpo, estando o terapeuta do lado direito do paciente.
O terapeuta colocará então o seu dedo indicador, médio e anelar direitos na base do occipital e manterá o seu dedo mindinho direito sobre o processo espinhoso de C2.
Em seguida, com a borda lateral da sua eminência tenar esquerda, será aplicada uma pressão suave numa direção ventral e ascendente (45 graus) sobre o dedo mindinho direito.
Por fim, serão adicionados exercícios de correção postural.
os exercícios incluirão, exercícios de alongamento para os esternocleidomastóideos, os escalenos, fibras superiores do trapézio e exercícios de fortalecimento para os músculos cervicais
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Experimental: terapia mulligan
Vinte pacientes receberão terapia Mulligan e exercícios de correção postural três vezes por semana durante 6 semanas.
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Técnica SNAG; Cada paciente será convidado a sentar-se confortavelmente, e o terapeuta tratante ficará ao lado do paciente.
A cabeça do paciente ficará livre e apoiada entre o antebraço direito do terapeuta e o seu corpo, estando o terapeuta do lado direito do paciente.
O terapeuta colocará então o seu dedo indicador, médio e anelar direitos na base do occipital e manterá o seu dedo mindinho direito sobre o processo espinhoso de C2.
Em seguida, com a borda lateral da sua eminência tenar esquerda, será aplicada uma pressão suave numa direção ventral e ascendente (45 graus) sobre o dedo mindinho direito.
Por fim, serão adicionados exercícios de correção postural.
os exercícios incluirão, exercícios de alongamento para os esternocleidomastóideos, os escalenos, fibras superiores do trapézio e exercícios de fortalecimento para os músculos cervicais
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Comparador Ativo: exercícios de correção postural
Vinte doentes receberão exercícios de correção postural três vezes por semana durante 6 semanas.
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os exercícios incluirão, exercícios de alongamento para os esternocleidomastóideos, os escalenos, fibras superiores do trapézio e exercícios de fortalecimento para os músculos cervicais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incapacidade cervical
Prazo: até 6 semanas
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A avaliação da função cervical foi realizada através do índice de incapacidade cervical em árabe.
É uma ferramenta válida e fiável na avaliação da função cervical.
Contém dez categorias/classes.
Cada categoria contém seis opções (zero a cinco). Pontuação de zero a quatro sem incapacidade, de cinco a 15 é ligeira, de 15 a 24 é moderada, de 25 a 34 é grave, mais de 34 é uma incapacidade completa.
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até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor
Prazo: até 6 semanas
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A escala a utilizar será a EVA, que consiste numa linha, geralmente com 10 cm de comprimento, que varia desde nenhuma dor ou desconforto (zero) até à pior dor que se possa sentir (10)
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até 6 semanas
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amplitude de movimento cervical
Prazo: até seis semanas
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O dispositivo CROM será utilizado para avaliar a amplitude de movimento cervical.
Trata-se de um equipamento montado na cabeça que consiste numa armação de plástico colocada na cabeça sobre o nariz e as orelhas, fixada por uma cinta de Velcro. Dois inclinómetros independentes, 1 no plano sagital e 1 no plano frontal, estão fixos à armação e indicam a posição da cabeça em relação à linha de gravidade. Um terceiro inclinómetro está posicionado no plano horizontal e indica a posição da cabeça em rotação, em relação a uma posição de referência. |
até seis semanas
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rigidez muscular
Prazo: até seis semanas
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O MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estónia) é um dispositivo recentemente introduzido que pode medir objetivamente as propriedades mecânicas dos músculos, incluindo a análise da rigidez muscular (N/m). O procedimento de medição envolveu pressionar o dispositivo contra a pele, com uma força de 0,18 N, e aplicar instantaneamente um impulso de 0,4 N durante 15 ms. A oscilação da superfície da pele induzida pelo MyotonPRO foi medida. |
até seis semanas
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frequência de dores de cabeça
Prazo: até seis semanas
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o número de dias em que os sujeitos experienciaram dores de cabeça (frequência)
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até seis semanas
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duração da dor de cabeça
Prazo: até seis semanas
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o número total de horas em que sentiram dores de cabeça (duração)
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até seis semanas
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intake de medicação
Prazo: até 6 semanas
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A frequência com que utilizaram analgésicos (ingestão de medicamentos) para as suas dores de cabeça também foi registada
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até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006193
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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