- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07373912
Impatto dell'aggiunta della Mobilizzazione dei Tessuti Molli con Strumenti alla Terapia Mulligan nei Pazienti con Cefalea Cervicogenica (CGH)
Impatto dell'aggiunta della Mobilizzazione dei Tessuti Molli assistita da Strumenti alla Terapia Mulligan nei Pazienti con Cefalea Cervicogenica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: doaa youssef, master
- Numero di telefono: 01113279369
- Email: Doaa10997youssef@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
-Presentazione unilaterale di CGH
- Gruppo di età superiore ai 18 anni
- Storia di CGH cronico (>3 mesi)
- CGH dovuto a disfunzione della colonna cervicale (collo)
- Riduzione del movimento cervicale
- Rigidità del collo e limitazione del movimento
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con altri tipi di mal di testa (emicrania)
- Mal di testa dovuto ad altre cause (sinusite, tumore, problemi neurali e dell'articolazione temporo-mandibolare)
- Qualsiasi controindicazione alla terapia manuale e manipolativa (frattura, instabilità, osteoporosi e sintomi neurali)
- Assunzione di analgesici o corticosteroidi e farmaci specifici per l'emicrania, come i triptani
- Metastasi
- Condizioni cardiache (ictus e sincope)
- Condizioni neurologiche (radicolopatia, mielopatia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti e terapia di Mulligan
venti pazienti riceveranno IASTM, terapia mulligan ed esercizi di correzione posturale tre volte a settimana per 6 settimane.
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i pazienti riceveranno strumenti IASTM lungo la lunghezza dei muscoli bersaglio (fascio discendente del trapezio, muscoli suboccipitali) per 5 minuti.
inoltre, tecnica SNAG; a ogni paziente verrà chiesto di sedersi comodamente e il terapista curante si posizionerà accanto al paziente.
la testa del paziente sarà libera e cullata tra l'avambraccio destro del terapista e il suo corpo, e il terapista starà sul lato destro del paziente.
il terapista posizionerà quindi il suo indice, medio e anulare destro alla base dell'occipite e terrà il suo mignolo destro sul processo spinoso di C2.
successivamente, con il bordo laterare dell'eminenza tenar sinistra, verrà applicata una pressione delicata in direzione ventrale e verso l'alto (45 gradi) sopra il mignolo destro.
infine esercizi di correzione posturale
Tecnica SNAG; Ogni paziente sarà invitato a sedersi comodamente e il terapista curante si posizionerà accanto al paziente.
La testa del paziente sarà libera e cullata tra l'avambraccio destro del terapista e il suo corpo, con il terapista in piedi sul lato destro del paziente.
Il terapista posizionerà quindi l'indice, il medio e l'anulare della mano destra alla base dell'occipite e manterrà il mignolo destro sopra il processo spinoso di C2.
Successivamente, con il bordo laterare dell'eminenza tenar sinistra, verrà applicata una leggera pressione in direzione ventrale e verso l'alto (45 gradi) sopra il mignolo destro.
Infine, verranno aggiunti esercizi di correzione posturale.
gli esercizi includeranno, esercizi di stretching per gli sternocleidomastoidei, gli scaleni, le fibre superiori del trapezio ed esercizi di rafforzamento per i muscoli cervicali
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Sperimentale: terapia mulligan
Venti pazienti riceveranno terapia Mulligan ed esercizi di correzione posturale tre volte alla settimana per 6 settimane.
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Tecnica SNAG; Ogni paziente sarà invitato a sedersi comodamente e il terapista curante si posizionerà accanto al paziente.
La testa del paziente sarà libera e cullata tra l'avambraccio destro del terapista e il suo corpo, con il terapista in piedi sul lato destro del paziente.
Il terapista posizionerà quindi l'indice, il medio e l'anulare della mano destra alla base dell'occipite e manterrà il mignolo destro sopra il processo spinoso di C2.
Successivamente, con il bordo laterare dell'eminenza tenar sinistra, verrà applicata una leggera pressione in direzione ventrale e verso l'alto (45 gradi) sopra il mignolo destro.
Infine, verranno aggiunti esercizi di correzione posturale.
gli esercizi includeranno, esercizi di stretching per gli sternocleidomastoidei, gli scaleni, le fibre superiori del trapezio ed esercizi di rafforzamento per i muscoli cervicali
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Comparatore attivo: esercizi di correzione posturale
Venti pazienti riceveranno esercizi di correzione posturale tre volte alla settimana per 6 settimane.
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gli esercizi includeranno, esercizi di stretching per gli sternocleidomastoidei, gli scaleni, le fibre superiori del trapezio ed esercizi di rafforzamento per i muscoli cervicali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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disabilità del collo
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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La valutazione della funzione del collo è stata effettuata utilizzando l'indice di disabilità del collo in arabo.
È uno strumento valido e affidabile nella valutazione della funzione del collo.
Contiene dieci categorie/classi.
Ogni categoria contiene sei scelte (da zero a cinque). Punteggio da zero a quattro nessuna disabilità, da cinque a 15 questa è lieve, da 15 a 24 questa è moderata, da 25 a 34 questa è grave, più di 34 questa è una disabilità completa
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fino a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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La scala che verrà utilizzata è la VAS, che consiste in una linea, solitamente lunga 10 cm, che va da nessun dolore o fastidio (zero) al peggior dolore che si potrebbe provare (10)
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fino a 6 settimane
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escursione articolare del collo
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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Il dispositivo CROM sarà utilizzato per valutare l'ampiezza di movimento cervicale.
Si tratta di un'apparecchiatura montata sulla testa costituita da una struttura in plastica posizionata sulla testa sopra il naso e le orecchie, fissata con una cinghia in Velcro.
Due inclinometri indipendenti, 1 nel piano sagittale e 1 nel piano frontale, sono fissati alla struttura e indicano la posizione della testa rispetto alla linea di gravità.
Un terzo inclinometro è posizionato nel piano orizzontale e indica la posizione della testa in rotazione, rispetto a una posizione di riferimento.
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fino a sei settimane
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rigidità muscolare
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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Il MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia) è un dispositivo recentemente introdotto che può misurare oggettivamente le proprietà meccaniche dei muscoli, inclusa l'analisi della rigidità muscolare (N/m). La procedura di misurazione prevedeva la pressione del dispositivo contro la pelle, con una forza di 0,18 N e l'applicazione istantanea di un impulso di 0,4 N per una durata di 15 ms. L'oscillazione della superficie cutanea indotta dal MyotonPRO è stata misurata. |
fino a sei settimane
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frequenza del mal di testa
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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il numero di giorni in cui i soggetti hanno manifestato mal di testa (frequenza)
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fino a sei settimane
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durata del mal di testa
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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il numero totale di ore in cui hanno sperimentato mal di testa (durata)
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fino a sei settimane
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assunzione di farmaci
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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È stata anche annotata la frequenza con cui hanno utilizzato antidolorifici (assunzione di farmaci) per i loro mal di testa
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fino a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/006193
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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