- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07373912
Auswirkung der Ergänzung von instrumentell unterstützter Weichteilmobilisation zur Mulligan-Therapie bei Patienten mit zervikogenem Kopfschmerz (CGH)
Auswirkung der Hinzufügung von instrumentenunterstützter Weichteilmobilisation zur Mulligan-Therapie bei Patienten mit zervikogenem Kopfschmerz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: doaa youssef, master
- Telefonnummer: 01113279369
- E-Mail: Doaa10997youssef@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Einseitige CGH-Präsentation
- Altersgruppe über 18 Jahre
- Anamnese von chronischer CGH (>3 Monate)
- CGH aufgrund von Funktionsstörungen der Halswirbelsäule (Nacken)
- Eingeschränkte Halsbeweglichkeit
- Nackensteifigkeit und Bewegungseinschränkung
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit anderen Kopfschmerzarten (Migräne)
- Kopfschmerzen aufgrund anderer Ursachen (Nebenhöhlen, Tumor, neurologische und Kiefergelenksprobleme)
- Kontraindikationen für manuelle und manipulative Therapie (Fraktur, Instabilität, Osteoporose und neurologische Symptome)
- Einnahme von Analgetika, Kortikosteroiden und migränespezifischen Medikamenten wie Triptanen
- Metastasen
- Herzerkrankungen (Schlaganfall und Synkope)
- Neurologische Erkrankungen (Radikulopathie, Myelopathie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: instrumentell unterstützte Weichteilmobilisation und Mulligan-Therapie
Zwanzig Patienten erhalten dreimal pro Woche über 6 Wochen IASTM, Mulligan-Therapie und Haltungskorrekturübungen.
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die Patienten erhalten IASTM-Werkzeuge über die Länge der Zielmuskeln (absteigende Fasern des Trapezius, subokzipitale Muskeln) für 5 Minuten.
also, SNAG-Technik; Jeder Patient wird gebeten, bequem zu sitzen, und der behandelnde Therapeut steht neben dem Patienten.
Der Kopf des Patienten wird frei gehalten und zwischen dem rechten Unterarm und dem Körper des Therapeuten gebettet, wobei der Therapeut auf der rechten Seite des Patienten steht.
Der Therapeut platziert dann seinen rechten Zeige-, Mittel- und Ringfinger an der Basis des Hinterkopfes und hält seinen rechten kleinen Finger über den Dornfortsatz von C2.
Anschließend wird mit dem lateralen Rand seines linken Thenars ein sanfter Druck in ventraler und aufwärts gerichteter (45 Grad) Richtung über den rechten kleinen Finger ausgeübt.
schließlich posturale Korrekturen
SNAG-Technik; Jeder Patient wird gebeten, bequem zu sitzen, und der behandelnde Therapeut wird neben dem Patienten stehen.
Der Kopf des Patienten wird frei sein und zwischen dem rechten Unterarm und dem Körper des Therapeuten gehalten, wobei der Therapeut auf der rechten Seite des Patienten steht.
Der Therapeut wird dann seinen rechten Zeige-, Mittel- und Ringfinger an der Basis des Hinterhaupts platzieren und seinen rechten kleinen Finger über den Dornfortsatz von C2 halten.
Anschließend wird mit dem seitlichen Rand seines linken Thenars sanfter Druck in ventraler und aufwärts gerichteter (45 Grad) Richtung über den rechten kleinen Finger ausgeübt.
Schließlich werden Übungen zur Haltungskorrektur hinzugefügt.
die Übungen umfassen, Dehnübungen für die Sternocleidomastoidei, die Skaleni, die oberen Fasern des Trapezius und Kräftigungsübungen für die Halsmuskulatur
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Experimental: Mulligan-Therapie
Zwanzig Patienten werden dreimal pro Woche über 6 Wochen hinweg Mulligan-Therapie und Haltungskorrekturübungen erhalten.
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SNAG-Technik; Jeder Patient wird gebeten, bequem zu sitzen, und der behandelnde Therapeut wird neben dem Patienten stehen.
Der Kopf des Patienten wird frei sein und zwischen dem rechten Unterarm und dem Körper des Therapeuten gehalten, wobei der Therapeut auf der rechten Seite des Patienten steht.
Der Therapeut wird dann seinen rechten Zeige-, Mittel- und Ringfinger an der Basis des Hinterhaupts platzieren und seinen rechten kleinen Finger über den Dornfortsatz von C2 halten.
Anschließend wird mit dem seitlichen Rand seines linken Thenars sanfter Druck in ventraler und aufwärts gerichteter (45 Grad) Richtung über den rechten kleinen Finger ausgeübt.
Schließlich werden Übungen zur Haltungskorrektur hinzugefügt.
die Übungen umfassen, Dehnübungen für die Sternocleidomastoidei, die Skaleni, die oberen Fasern des Trapezius und Kräftigungsübungen für die Halsmuskulatur
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Aktiver Komparator: Korrekturübungen für die Körperhaltung
Zwanzig Patienten erhalten dreimal pro Woche über 6 Wochen Haltungskorrekturübungen.
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die Übungen umfassen, Dehnübungen für die Sternocleidomastoidei, die Skaleni, die oberen Fasern des Trapezius und Kräftigungsübungen für die Halsmuskulatur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nackenbehinderung
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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Die Beurteilung der Nackenfunktion erfolgte mittels des arabischen Nackenbehinderungsindex.
Es handelt sich um ein valides und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Nackenfunktion.
Es umfasst zehn Kategorien/Klassen.
Jede Kategorie enthält sechs Auswahlmöglichkeiten (null-fünf). Eine Punktzahl von null bis vier bedeutet keine Behinderung, von fünf bis 15 eine leichte, von 15 bis 24 eine moderate, von 25 bis 34 eine schwere und über 34 eine vollständige Behinderung.
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bis zu 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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Die verwendete Skala ist die VAS, die aus einer Linie besteht, normalerweise 10 cm lang, die von keinem Schmerz oder Unbehagen (null) bis zum schlimmsten möglichen Schmerz (10) reicht.
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bis zu 6 Wochen
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Bewegungsbereich der Halswirbelsäule
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
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Das CROM-Gerät wird zur Beurteilung des Bewegungsumfangs der Halswirbelsäule verwendet.
Es handelt sich um eine kopfmontierte Ausrüstung, die aus einem Kunststoffrahmen besteht, der über Nase und Ohren am Kopf angebracht und mit einem Klettband gesichert wird.
Zwei unabhängige Inkliniometer, eines in der Sagittalebene und eines in der Frontalebene, sind am Rahmen befestigt und zeigen die Position des Kopfes in Bezug auf die Schwerkraftlinie an.
Ein drittes Inkliniometer ist in der Horizontalebene positioniert und zeigt die Position des Kopfes bei Rotation in Bezug auf eine Referenzposition an.
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bis zu sechs Wochen
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Muskelsteifheit
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
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Das MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) ist ein kürzlich eingeführtes Gerät, das die mechanischen Eigenschaften von Muskeln objektiv messen kann, einschließlich der Analyse der Muskelsteifigkeit (N/m). Das Messverfahren bestand darin, das Gerät mit einer Kraft von 0,18 N gegen die Haut zu drücken und sofort einen Impuls von 0,4 N für eine Dauer von 15 ms anzuwenden. Die durch das MyotonPRO induzierte Schwingung der Hautoberfläche wurde gemessen. |
bis zu sechs Wochen
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Kopfschmerzhäufigkeit
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
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die Anzahl der Tage, an denen die Probanden Kopfschmerzen hatten (Häufigkeit)
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bis zu sechs Wochen
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Kopfschmerzdauer
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
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die Gesamtzahl der Stunden, in denen sie Kopfschmerzen hatten (Dauer)
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bis zu sechs Wochen
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Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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Die Häufigkeit, mit der sie Schmerzmittel (Medikamenteneinnahme) für ihre Kopfschmerzen verwendeten, wurde ebenfalls notiert
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bis zu 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/006193
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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