- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07373912
Impacto de Añadir Movilización de Tejidos Blandos Asistida por Instrumentos a la Terapia Mulligan en Pacientes con Cefalea Cervicogénica (CGH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: doaa youssef, master
- Número de teléfono: 01113279369
- Correo electrónico: Doaa10997youssef@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentación unilateral de CGH
- Grupo de edad mayor de 18 años
- Antecedentes de CGH crónico (>3 meses)
- CGH debido a disfunción de la columna cervical (cuello)
- Movimiento cervical reducido
- Rigidez de cuello y restricción de movimiento
Criterios de exclusión:
- Participantes con otros tipos de cefalea (migraña)
- Cefalea debido a otras causas (sinusitis, tumor, problemas neurales y de la articulación temporomandibular)
- Cualquier contraindicación para terapia manual y manipulativa (fractura, inestabilidad, osteoporosis y síntomas neurales)
- Tomar analgésicos o corticosteroides y medicamentos específicos para la migraña, como triptanes
- Metástasis
- Condiciones cardíacas (accidente cerebrovascular y síncope)
- Condiciones neurológicas (radiculopatía, mielopatía)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos y terapia mulligan
veinte pacientes recibirán IASTM, terapia Mulligan y ejercicios de corrección postural tres veces por semana durante 6 semanas.
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los pacientes recibirán herramientas IASTM a lo largo de los músculos objetivo (fibras descendentes del trapecio, músculos suboccipitales) durante 5 minutos.
también, técnica SNAG; se pedirá a cada paciente que se siente cómodamente, y el terapeuta tratante se colocará al lado del paciente. la cabeza del paciente quedará libre y acunada entre el antebrazo derecho del terapeuta y su cuerpo, y el terapeuta se situará en el lado derecho del paciente. el terapeuta colocará entonces su dedo índice, medio y anular derechos en la base del occipital y mantendrá su meñique derecho sobre la apófisis espinosa de C2. a continuación, con el borde lateral de su eminencia tenar izquierda, se aplicará una presión suave en dirección ventral y hacia arriba (45 grados) sobre el meñique derecho. finalmente, ejercicios de corrección postural
Técnica SNAG; Se pedirá a cada paciente que se siente cómodamente, y el terapeuta que lo trate se colocará al lado del paciente.
La cabeza del paciente quedará libre y apoyada entre el antebrazo derecho y el cuerpo del terapeuta, y el terapeuta se situará en el lado derecho del paciente.
El terapeuta colocará entonces su dedo índice, medio y anular derechos en la base del occipucio y mantendrá su meñique derecho sobre la apófisis espinosa de C2.
A continuación, con el borde lateral de su eminencia tenar izquierda, se aplicará una presión suave en dirección ventral y hacia arriba (45 grados) sobre el meñique derecho.
Finalmente, se añadirán ejercicios de corrección postural.
los ejercicios incluirán, ejercicios de estiramiento para los esternocleidomastoideos, los escalenos, las fibras superiores del trapecio y ejercicios de fortalecimiento para los músculos cervicales
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Experimental: terapia de Mulligan
Veinte pacientes recibirán terapia Mulligan y ejercicios de corrección postural tres veces por semana durante 6 semanas.
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Técnica SNAG; Se pedirá a cada paciente que se siente cómodamente, y el terapeuta que lo trate se colocará al lado del paciente.
La cabeza del paciente quedará libre y apoyada entre el antebrazo derecho y el cuerpo del terapeuta, y el terapeuta se situará en el lado derecho del paciente.
El terapeuta colocará entonces su dedo índice, medio y anular derechos en la base del occipucio y mantendrá su meñique derecho sobre la apófisis espinosa de C2.
A continuación, con el borde lateral de su eminencia tenar izquierda, se aplicará una presión suave en dirección ventral y hacia arriba (45 grados) sobre el meñique derecho.
Finalmente, se añadirán ejercicios de corrección postural.
los ejercicios incluirán, ejercicios de estiramiento para los esternocleidomastoideos, los escalenos, las fibras superiores del trapecio y ejercicios de fortalecimiento para los músculos cervicales
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Comparador activo: ejercicios de corrección postural
Veinte pacientes recibirán ejercicios de corrección postural tres veces por semana durante 6 semanas.
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los ejercicios incluirán, ejercicios de estiramiento para los esternocleidomastoideos, los escalenos, las fibras superiores del trapecio y ejercicios de fortalecimiento para los músculos cervicales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incapacidad del cuello
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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La evaluación de la función cervical se realizó mediante el índice de discapacidad cervical en árabe.
Es una herramienta válida y fiable en la evaluación de la función cervical.
Contiene diez categorías/clases.
Cada categoría contiene seis opciones (cero-cinco). Puntuación de cero a cuatro sin discapacidad, de cinco a quince es leve, de quince a veinticuatro es moderada, de veinticinco a treinta y cuatro es grave, más de treinta y cuatro es una discapacidad completa.
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hasta 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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La escala que se utilizará es la EVA, que consiste en una línea, generalmente de 10 cm de longitud, que va desde ningún dolor o molestia (cero) hasta el peor dolor que se podría sentir (10).
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hasta 6 semanas
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rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
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El dispositivo CROM se utilizará para evaluar el rango de movimiento cervical.
Es un equipo montado en la cabeza que consiste en un marco de plástico colocado sobre la cabeza, sobre la nariz y las orejas, asegurado con una correa de velcro.
Dos inclinómetros independientes, 1 en el plano sagital y 1 en el plano frontal, están unidos al marco e indican la posición de la cabeza con respecto a la línea de gravedad.
Un tercer inclinómetro se coloca en el plano horizontal e indica la posición de la cabeza en rotación, con respecto a una posición de referencia.
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hasta seis semanas
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rigidez muscular
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
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El MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia) es un dispositivo introducido recientemente que puede medir objetivamente las propiedades mecánicas de los músculos, incluido el análisis de la rigidez muscular (N/m). El procedimiento de medición consistió en presionar el dispositivo contra la piel con una fuerza de 0,18 N y aplicar instantáneamente un impulso de 0,4 N durante una duración de 15 ms. Se midió la oscilación de la superficie de la piel inducida por el MyotonPRO. |
hasta seis semanas
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frecuencia de dolores de cabeza
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
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el número de días que los sujetos experimentaron dolores de cabeza (frecuencia)
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hasta seis semanas
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duración del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
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el número total de horas durante las que experimentaron dolores de cabeza (duración)
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hasta seis semanas
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toma de medicación
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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También se registró la frecuencia con la que utilizaron analgésicos (ingesta de medicación) para sus dolores de cabeza
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hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006193
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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