- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07373912
Effekten af at tilføje instrument-assisteret blødt vævsmobilisering til Mulligan-terapi hos patienter med cervikogen hovedpine (CGH)
Effekten af at tilføje instrumentassisteret blødvævsmobilisering til Mulligan-terapi hos patienter med cervikogen hovedpine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: doaa youssef, master
- Telefonnummer: 01113279369
- E-mail: Doaa10997youssef@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Unilateral CGH-præsentation
- Aldersgruppe over 18 år
- Historie med kronisk CGH (>3 måneder)
- CGH på grund af cervikal (nakke) dysfunktion
- Reduceret cervikal bevægelighed
- Nakkestivhed og bevægelsesbegrænsning
Eksklusionskriterier:
- Deltagere med andre typer hovedpine (migrænehovedpine)
- Hovedpine på grund af andre årsager (bihule, tumor, neural og temporomandibulære ledproblemer)
- Eventuelle kontraindikationer for manuel og manipulerende terapi (fraktur, ustabilitet, osteoporose og neurale symptomer)
- Indtager smertestillende eller kortikosteroider og migrænespecifik medicin, såsom triptaner
- Metastase
- Hjerteforhold (slagtilfælde og synkope)
- Neurologiske tilstande (radikulopati, myelopati)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: instrumentassisteret bløddelsmobilisering og mulliganterapi
tyve patienter vil modtage IASTM, mulligan-terapi og holdningskorrigerende øvelser tre gange om ugen i 6 uger.
|
patienterne vil modtage IASTM-værktøjer over længden af de målrettede muskler (nedadgående fiber af trapezius, suboccipitalis muskler) i 5 minutter.
også, SNAG-teknik; Hver patient vil blive bedt om at sidde behageligt, og den behandlende terapeut vil stå ved siden af patienten.
Patientens hoved vil være frit og hvilende mellem terapeutens højre underarm og krop, og terapeuten står på patientens højre side.
Terapeuten vil derefter placere sin højre pegefinger, langfinger og ringfinger ved bunden af nakken og holde sin højre lillefinger over ryghvirvelprocessen på C2.
Dernæst vil der med den laterale kant af hans venstre thenarhøjde blive påført et blidt tryk i en ventral og opadgående retning (45 grader) over den højre lillefinger.
til sidst øvelser til postural korrektion
SNAG-teknik; Hver patient vil blive bedt om at sidde komfortabelt, og den behandlende terapeut vil stå ved siden af patienten.
Patientens hoved vil være frit og hvilende mellem terapeutens højre underarm og krop, og terapeuten står på patientens højre side.
Terapeuten vil derefter placere sin højre pegefinger, langefinger og ringfinger ved bunden af nakken og holde sin højre lillefinger over ryghvirvelprocessen på C2.
Dernæst vil der med den laterale kant af hans venstre thenarhøjde blive udøvet et mildt tryk i en ventral og opadgående retning (45 grader) over den højre lillefinger.
Til sidst vil der blive tilføjet øvelser til posturkorrektion
øvelserne vil inkludere, Strækkeøvelser for sternocleidomastoideus, scalenus, trapezius' øvre fibre og styrkeøvelser for cervikale muskler
|
|
Eksperimentel: mulligan-terapi
Tyve patienter vil modtage Mulligan-terapi og posturale korrektionsøvelser tre gange om ugen i 6 uger.
|
SNAG-teknik; Hver patient vil blive bedt om at sidde komfortabelt, og den behandlende terapeut vil stå ved siden af patienten.
Patientens hoved vil være frit og hvilende mellem terapeutens højre underarm og krop, og terapeuten står på patientens højre side.
Terapeuten vil derefter placere sin højre pegefinger, langefinger og ringfinger ved bunden af nakken og holde sin højre lillefinger over ryghvirvelprocessen på C2.
Dernæst vil der med den laterale kant af hans venstre thenarhøjde blive udøvet et mildt tryk i en ventral og opadgående retning (45 grader) over den højre lillefinger.
Til sidst vil der blive tilføjet øvelser til posturkorrektion
øvelserne vil inkludere, Strækkeøvelser for sternocleidomastoideus, scalenus, trapezius' øvre fibre og styrkeøvelser for cervikale muskler
|
|
Aktiv komparator: posturekorrigerende øvelser
Tyve patienter vil modtage postural korrektionsøvelser tre gange om ugen i 6 uger.
|
øvelserne vil inkludere, Strækkeøvelser for sternocleidomastoideus, scalenus, trapezius' øvre fibre og styrkeøvelser for cervikale muskler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nakkehandicap
Tidsramme: op til 6 uger
|
Vurdering af nakkefunktion blev udført med Arabic neck disability index.
Det er et validt og pålideligt værktøj til vurdering af nakkefunktion.
Det indeholder ti kategorier/klasser.
Hver kategori indeholder seks valgmuligheder (nul-fem).Score fra nul til fire ingen handicap, fra fem til 15 er dette mildt, fra 15 til 24 er dette moderat, fra 25 til 34 er dette alvorligt, mere end 34 er dette et fuldstændigt handicap
|
op til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: op til 6 uger
|
Skalaen, der vil blive brugt, er VAS, som består af en linje, normalt 10 cm lang, der spænder fra ingen smerte eller ubehag (nul) til den værste smerte, der overhovedet kan føles (10)
|
op til 6 uger
|
|
cervikalt bevægelighedsomfang
Tidsramme: op til seks uger
|
CROM-enheden vil blive brugt til at vurdere den cervikale bevægeligheds rækkevidde.
Det er hovedmonteret udstyr, der består af en plastramme placeret på hovedet over næsen og ørerne, fastgjort med en Velcro-strop.
To uafhængige inklinometre, 1 i sagittalplanet og 1 i frontalplanet, er fastgjort til rammen og angiver hovedets position i forhold til tyngdekraftens linje.
Et tredje inklinometer er placeret i det vandrette plan og angiver hovedets position i rotation i forhold til en referenceposition.
|
op til seks uger
|
|
muskelstivhed
Tidsramme: op til seks uger
|
MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) er en nyligt introduceret enhed, der objektivt kan måle musklernes mekaniske egenskaber, herunder analysering af muskelstivhed (N/m). Måleproceduren involverede at trykke enheden mod huden med en kraft på 0,18 N og øjeblikkeligt påføre et impuls på 0,4 N i en varighed på 15 ms. Oscillationen af hudoverfladen induceret af MyotonPRO blev målt. |
op til seks uger
|
|
hovedpinefrekvens
Tidsramme: op til seks uger
|
antallet af dage, hvor forsøgspersonerne oplevede hovedpine (frekvens)
|
op til seks uger
|
|
hovedpinevarighed
Tidsramme: op til seks uger
|
det samlede antal timer, de oplevede hovedpine (varighed)
|
op til seks uger
|
|
indtagelse af medicin
Tidsramme: op til 6 uger
|
Hyppigheden, hvormed de anvendte smertestillende midler (medicinindtag) til deres hovedpiner, blev også noteret
|
op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/006193
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .