- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07373912
Instrument-assisted Soft Tissue Mobilization -hoitomenetelmän lisäämisen vaikutus Mulligan-terapiaan potilailla, joilla on cervikogeeninen päänsärky (CGH)
Instrumentoitujen pehmytkudosten mobilisaation lisäämisen vaikutus Mulligan-terapiaan potilailla, joilla on cervikogeeninen päänsärky
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: doaa youssef, master
- Puhelinnumero: 01113279369
- Sähköposti: Doaa10997youssef@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
-Yksipuolinen CGH-oirekuva
- Yli 18-vuotiaat ikäryhmät
- Kroonisen CGH:n (>3 kuukautta) historia
- CGH kaulan (niskan) toimintahäiriöstä johtuen
- Vähentynyt kaulan liikkuvuus
- Niskan jäykkyys ja liikkeen rajoittuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on muita päänsärkytyyppejä (migreenipäänsärky)
- Päänsärky muista syistä johtuen (sivuontelot, kasvain, hermostolliset ja leukanivelen ongelmat)
- Kaikki manuaalisen ja manipuloivan terapian vasta-aiheet (murtuma, epävakaus, osteoporoosi ja hermo-oireet)
- Särkylääkkeiden tai kortikosteroidien sekä migreenikohtaisten lääkkeiden, kuten triptaanien, käyttö
- Metastaasit
- Sydänsairaudet (aivohalvaus ja pyörtyminen)
- Hermostolliset sairaudet (radikulopatia, myelopatia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: instrumentoitu pehmytkudosmobilisaatio ja mulligan-terapia
kaksikymmentä potilasta saa IASTM-hoitoa, mulligan-terapiaa ja asentokorjausliikkeitä kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
potilaat saavat IASTM-työkaluja kohdekuinten pituudelta (trapetsuksen laskeva kuitu, suboccipitalis-lihakset) 5 minuutin ajan. myös SNAG-tekniikka; Jokaiselta potilaalta pyydetään istumaan mukavasti, ja hoitava terapeutti seisoo potilaan vieressä. Potilaan pää on vapaa ja tuettu terapeutin oikean kyynärvarren ja vartalon välissä, ja terapeutti seisoo potilaan oikealla puolella. Terapeutti sijoittaa sitten oikean etu-, keski- ja nimetöntään takaraivon tyveen ja pitää oikean pikkusormensa C2:n piikkilihasluun päällä. Seuraavaksi vasemman käden kämmenkohouman sivureunalla kohdistetaan kevyt paine vatsa- ja ylöspäin suuntaan (45 astetta) oikean pikkusormen päällä. lopuksi asentokorjausliikkeet
SNAG-tekniikka; Jokainen potilas pyydetään istumaan mukavasti, ja hoitava terapeutti seisoo potilaan vieressä.
Potilaan pää on vapaa ja se lepää terapeutin oikean kyynärvarren ja vartalon välissä, ja terapeutti seisoo potilaan oikealla puolella.
Terapeutti asettaa sitten oikean etu-, keskisormen ja nimetön sormensa takaraivon tyvelle ja pitää oikean pikkusormensa C2:n piikkinystyyn päällä.
Seuraavaksi vasemman kämmenpohjan sivureunalla kohdistetaan kevyt paine ventraaliseen ja ylöspäin suuntautuvaan suuntaan (45 astetta) oikean pikkusormen päälle.
Lopuksi lisätään asentokorjausliikkeitä.
Harjoitukset sisältävät venyttelyharjoitukset sternocleidomastoideille, skaleeneille, yläosan trapetsille ja vahvistusharjoitukset niskan lihaksille
|
|
Kokeellinen: Mulligan-terapia
Kaksikymmentä potilasta saa Mulligan-terapiaa ja asentokorjausliikkeitä kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
SNAG-tekniikka; Jokainen potilas pyydetään istumaan mukavasti, ja hoitava terapeutti seisoo potilaan vieressä.
Potilaan pää on vapaa ja se lepää terapeutin oikean kyynärvarren ja vartalon välissä, ja terapeutti seisoo potilaan oikealla puolella.
Terapeutti asettaa sitten oikean etu-, keskisormen ja nimetön sormensa takaraivon tyvelle ja pitää oikean pikkusormensa C2:n piikkinystyyn päällä.
Seuraavaksi vasemman kämmenpohjan sivureunalla kohdistetaan kevyt paine ventraaliseen ja ylöspäin suuntautuvaan suuntaan (45 astetta) oikean pikkusormen päälle.
Lopuksi lisätään asentokorjausliikkeitä.
Harjoitukset sisältävät venyttelyharjoitukset sternocleidomastoideille, skaleeneille, yläosan trapetsille ja vahvistusharjoitukset niskan lihaksille
|
|
Active Comparator: asentoa korjaavat harjoitukset
Kaksikymmentä potilasta saa asentokorjausliikkeitä kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Harjoitukset sisältävät venyttelyharjoitukset sternocleidomastoideille, skaleeneille, yläosan trapetsille ja vahvistusharjoitukset niskan lihaksille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niskan toimintahäiriö
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Kaulan toiminnan arviointi suoritettiin arabialaisella kaulan vammaisuusindeksillä.
Se on pätevä ja luotettava työkalu kaulan toiminnan arvioinnissa.
Se sisältää kymmenen luokkaa.
Jokainen luokka sisältää kuusi vaihtoehtoa (nollasta viiteen). Pisteet nollasta neljään: ei vammaisuutta, viidestä 15:een: lievä, 15:stä 24:ään: kohtalainen, 25:stä 34:ään: vaikea, yli 34: täydellinen vammaisuus.
|
jopa 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuus
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Käytettävä asteikko on VAS, joka koostuu yleensä 10 cm pitkästä viivasta, jonka vaihteluväli on kivuttomuudesta tai epämukavuudesta (nolla) mahdollisimman pahimpaan tuntoon (10)
|
jopa 6 viikkoa
|
|
kaulan liikelaajuus
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
CROM-laitetta käytetään kaulan liikkuvuusalueen arviointiin.
Se on pääasennuksessa oleva laite, joka koostuu muovikehyksestä, joka asetetaan päähän nenän ja korvien päälle ja kiinnitetään tarranauhalla.
Kaksi itsenäistä inklinoometriä, 1 sagittaalitasossa ja 1 frontaalitasossa, on kiinnitetty kehykseen ja ne osoittavat pään asentoa suhteessa painovoiman suuntaan.
Kolmas inklinoometri sijaitsee vaakatasossa ja osoittaa pään kiertymisasentoa suhteessa vertailuasentoon.
|
jopa kuusi viikkoa
|
|
lihasten jäykkyys
Aikaikkuna: enintään kuusi viikkoa
|
MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Viro) on äskettäin esitelty laite, joka voi objektiivisesti mitata lihasten mekaanisia ominaisuuksia, mukaan lukien lihasjäykkyyden analysointi (N/m). Mittausmenettelyssä laite painettiin ihoa vastaan 0,18 N:n voimalla ja välittömästi kohdistettiin 0,4 N:n impulssi 15 ms:n ajaksi. MyotonPRO:n aiheuttamaa ihon pinnan värähtelyä mitattiin. |
enintään kuusi viikkoa
|
|
päänsäryn tiheys
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
päivien määrä, jona koehenkilöt kokivat päänsärkyä (taajuus)
|
jopa kuusi viikkoa
|
|
päänsäryn kesto
Aikaikkuna: enintään kuusi viikkoa
|
kokonaismäärä tunteja, jona heillä oli päänsärkyä (kesto)
|
enintään kuusi viikkoa
|
|
lääkityksen nauttiminen
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Heidän kipulääkkeiden käyttötiheys (lääkkeiden käyttö) päänsärkyynsä myös dokumentoitiin
|
jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006193
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .