- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07373912
Wpływ dodania mobilizacji tkanek miękkich z użyciem instrumentów do terapii Mulligan u pacjentów z bólem głowy pochodzenia szyjnego (CGH)
Wpływ dodania mobilizacji tkanek miękkich z wykorzystaniem instrumentów do terapii Mulligan u pacjentów z bólem głowy pochodzenia szyjnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: doaa youssef, master
- Numer telefonu: 01113279369
- E-mail: Doaa10997youssef@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
-Jednostronne objawy CGH
- Grupa wiekowa powyżej 18 lat
- Wywiad przewlekłego CGH (>3 miesięcy)
- CGH spowodowane dysfunkcją kręgosłupa szyjnego (karku)
- Ograniczony zakres ruchu w odcinku szyjnym
- Sztywność karku i ograniczenie ruchomości
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z innymi rodzajami bólu głowy (migreny)
- Ból głowy spowodowany innymi przyczynami (zapalenie zatok, guz, problemy neurologiczne i stawu skroniowo-żuchwowego)
- Wszelkie przeciwwskazania do terapii manualnej i manipulacyjnej (złamanie, niestabilność, osteoporoza i objawy neurologiczne)
- Przyjmowanie leków przeciwbólowych lub kortykosteroidów oraz leków specyficznych na migrenę, takich jak tryptany
- Przerzuty
- Choroby serca (udar i omdlenia)
- Choroby neurologiczne (radikulopatia, mielopatia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: instrumentalna mobilizacja tkanek miękkich i terapia mulligan
dwadzieścia pacjentów otrzyma IASTM, terapię Mulligan i ćwiczenia korekcji postawy trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
pacjenci otrzymają narzędzia IASTM na długości docelowych mięśni (zstępujące włókno mięśnia czworobocznego, mięśnie podpotyliczne) przez 5 minut.
również, technika SNAG; Każdy pacjent zostanie poproszony o wygodne siedzenie, a terapeuta prowadzący stanie obok pacjenta.
Głowa pacjenta będzie swobodna i umieszczona między prawym przedramieniem a ciałem terapeuty, a terapeuta stoi po prawej stronie pacjenta.
Terapeuta następnie umieści swój prawy palec wskazujący, środkowy i serdeczny u podstawy potylicy, a prawy mały palec umieści na wyrostku kolczystym C2.
Następnie, boczną krawędzią lewej wyniosłości kłębu, delikatny nacisk zostanie przyłożony w kierunku brzusznym i górnym (45 stopni) nad prawym małym palcem.
wreszcie ćwiczenia korekty postawy
Technika SNAG; Każdy pacjent będzie proszony o wygodne usiąść, a terapeuta prowadzący stanie obok pacjenta.
Głowa pacjenta będzie swobodna i podtrzymywana między prawym przedramieniem a ciałem terapeuty, a terapeuta staje po prawej stronie pacjenta.
Terapeuta następnie umieści swój prawy palec wskazujący, środkowy i serdeczny u podstawy potylicy i utrzyma swój prawy mały palec nad wyrostkiem kolczystym C2.
Następnie, boczną krawędzią lewego kłębu kciuka, delikatny nacisk zostanie przyłożony w kierunku brzusznym i ku górze (45 stopni) nad prawym małym palcem.
Na koniec zostaną dodane ćwiczenia korekcji postawy.
ćwiczenia będą obejmować rozciąganie mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, mięśni pochyłych, górnych włókien mięśnia czworobocznego oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie szyjne
|
|
Eksperymentalny: terapia mulligan
Dwadzieścia pacjentów będzie otrzymywać terapię Mulligan oraz ćwiczenia korekcji postawy trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Technika SNAG; Każdy pacjent będzie proszony o wygodne usiąść, a terapeuta prowadzący stanie obok pacjenta.
Głowa pacjenta będzie swobodna i podtrzymywana między prawym przedramieniem a ciałem terapeuty, a terapeuta staje po prawej stronie pacjenta.
Terapeuta następnie umieści swój prawy palec wskazujący, środkowy i serdeczny u podstawy potylicy i utrzyma swój prawy mały palec nad wyrostkiem kolczystym C2.
Następnie, boczną krawędzią lewego kłębu kciuka, delikatny nacisk zostanie przyłożony w kierunku brzusznym i ku górze (45 stopni) nad prawym małym palcem.
Na koniec zostaną dodane ćwiczenia korekcji postawy.
ćwiczenia będą obejmować rozciąganie mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, mięśni pochyłych, górnych włókien mięśnia czworobocznego oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie szyjne
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia korekcji postawy
Dwudziestu pacjentów będzie otrzymywać ćwiczenia korekcji postawy trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
ćwiczenia będą obejmować rozciąganie mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, mięśni pochyłych, górnych włókien mięśnia czworobocznego oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie szyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepełnosprawność szyjna
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Ocena funkcji szyi została przeprowadzona przy użyciu arabskiego indeksu niepełnosprawności szyi.
Jest to ważne i wiarygodne narzędzie w ocenie funkcji szyi.
Zawiera dziesięć kategorii/klas.
Każda kategoria zawiera sześć możliwości wyboru (zero-pięć). Wynik od zera do czterech oznacza brak niepełnosprawności, od pięciu do piętnastu oznacza łagodną, od piętnastu do dwudziestu czterech oznacza umiarkowaną, od dwudziestu pięciu do trzydziestu czterech oznacza ciężką, a powyżej trzydziestu czterech oznacza całkowitą niepełnosprawność.
|
do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
natężenie bólu
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Skalą używaną będzie VAS, która składa się z linii, zazwyczaj o długości 10 cm, wahającej się od braku bólu lub dyskomfortu (zero) do najgorszego możliwego do odczucia bólu (10)
|
do 6 tygodni
|
|
zakres ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
|
Urządzenie CROM zostanie użyte do oceny zakresu ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa.
Jest to sprzęt mocowany na głowie, składający się z plastikowej ramy umieszczonej na głowie nad nosem i uszami, zabezpieczonej paskiem rzepowym.
Dwa niezależne inklinometry, jeden w płaszczyźnie strzałkowej i jeden w płaszczyźnie czołowej, są przymocowane do ramy i wskazują położenie głowy względem linii grawitacji.
Trzeci inklinometr jest umieszczony w płaszczyźnie poziomej i wskazuje położenie głowy podczas rotacji, względem pozycji referencyjnej.
|
do sześciu tygodni
|
|
sztywność mięśni
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
|
MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia) to niedawno wprowadzone urządzenie, które może obiektywnie mierzyć właściwości mechaniczne mięśni, w tym analizować sztywność mięśni (N/m). Procedura pomiarowa polegała na dociśnięciu urządzenia do skóry z siłą 0,18 N i natychmiastowym przyłożeniu impulsu 0,4 N przez 15 ms. Zmierzono drgania powierzchni skóry wywołane przez MyotonPRO. |
do sześciu tygodni
|
|
częstotliwość bólów głowy
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
|
liczba dni, w których uczestnicy doświadczali bólów głowy (częstotliwość)
|
do sześciu tygodni
|
|
czas trwania bólu głowy
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
|
całkowita liczba godzin, w których doświadczali bólów głowy (czas trwania)
|
do sześciu tygodni
|
|
przyjmowanie leków
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Odnotowano również częstotliwość, z jaką stosowali leki przeciwbólowe (przyjmowanie leków) na bóle głowy
|
do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006193
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .