- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07400432
Akutní účinky středně intenzivního kontinuálního cvičení versus HIIT na kognitivní výkonnost a psychofyziologické reakce u fyzicky aktivních dospělých (EXCOG)
Akutní účinky cvičení střední intenzity ve srovnání s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem na kognitivní výkonnost a psychofyziologické reakce u fyzicky aktivních dospělých: Randomizovaná křížová studie
Tato studie si klade za cíl porovnat bezprostřední účinky dvou běžných typů cvičení – cvičení střední intenzity s kontinuální zátěží a vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) – na pozornost, bdělost a fyziologické reakce u fyzicky aktivních mladých dospělých.
Pozornost a duševní bdělost jsou nezbytné pro učení, akademický výkon a každodenní fungování. Předchozí výzkum naznačuje, že jediná cvičební jednotka může dočasně zlepšit kognitivní výkon, ale není jasné, zda je mírné cvičení nebo vysoce intenzivní intervalové cvičení účinnější při dosahování těchto okamžitých přínosů.
V této studii účastníci absolvují dvě řízené cvičební jednotky na běžeckém pásu v různých dnech: jednu jednotku středně intenzivního kontinuálního cvičení a jednu jednotku vysoce intenzivního intervalového tréninku. Pořadí dvou cvičebních jednotek bude náhodné a mezi jednotkami bude odpočinkové období 48 až 72 hodin.
Před a bezprostředně po každé cvičební jednotce účastníci dokončí počítačové kognitivní testy, které měří trvalou pozornost a reakční dobu. Srdeční frekvence, saturace kyslíkem, vnímaná námaha, nálada a bdělost budou také měřeny za účelem vyhodnocení fyziologických a psychologických reakcí na cvičení.
Porovnáním účinků těchto dvou přístupů k cvičení u stejných jedinců si tato studie klade za cíl zjistit, který typ cvičení vede k lepšímu okamžitému kognitivnímu výkonu a příznivým fyziologickým reakcím. Zjištění mohou pomoci při formulaci doporučení pro cvičení ke zlepšení pozornosti, bdělosti a celkového duševního výkonu u mladých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná klinická studie typu within-subject crossover navržená k porovnání akutních účinků středně intenzivního kontinuálního cvičení (MICE) a vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) na kognitivní výkon a psychofyziologické reakce u fyzicky aktivních mladých dospělých.
Každý účastník absolvuje dvě dohledované cvičební sezení na běžeckém pásu – jedno sezení MICE a jedno sezení HIIT – v různých dnech, s odstupem 48–72 hodin mezi nimi. Pořadí dvou cvičebních podmínek bude randomizováno pomocí počítačem generované sekvence. Tento crossover design umožňuje, aby každý účastník sloužil jako svá vlastní kontrola, čímž se snižuje interindividuální variabilita a zvyšuje statistická síla studie.
Kognitivní výkon bude hodnocen bezprostředně před a po každém cvičebním sezení pomocí validovaných počítačových testů udržené pozornosti a bdělosti, včetně úlohy udržené pozornosti (SART) a psychomotorické bdělostní úlohy (PVT). Primární kognitivní výsledky budou zahrnovat reakční čas, přesnost, inhibici reakce a selhání pozornosti.
Psychofyziologické reakce budou sledovány během cvičebních sezení a bezprostředně po cvičení. Ty zahrnují srdeční frekvenci, saturaci kyslíkem, hodnocení vnímané námahy, náladu a bdělost. Intenzita cvičení bude předepsána na základě procent věkem předpovídané maximální srdeční frekvence a bude kontinuálně monitorována, aby byla zajištěna dodržování protokolu a bezpečnost účastníků.
Data budou analyzována pomocí statistických srovnání within-subject k vyhodnocení rozdílů mezi cvičebními podmínkami. Očekává se, že zjištění poskytnou důkazy o tom, jak akutní intenzita cvičení ovlivňuje bezprostřední kognitivní a fyziologické reakce, což poskytne informace pro doporučení cvičení k optimalizaci pozornosti a bdělosti u mladých dospělých.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Al-Qassim Region
-
Buraidah, Al-Qassim Region, Saudská arábie, 2100
- Qassim University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 30 lety.
- Fyzicky aktivní jedinci, hodnoceno pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
- V dobrém celkovém zdravotním stavu.
- Schváleni pro účast na fyzické aktivitě na základě Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q).
- Zapsáni jako univerzitní studenti.
- Schopni a ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie kardiovaskulárních, neurologických nebo muskuloskeletálních poruch, které mohou ovlivnit bezpečnost cvičení nebo kognitivní výkon.
- Přítomnost nekontrolované hypertenze, nedávného otřesu mozku nebo jakéhokoli zdravotního stavu kontraindikujícího cvičení.
- Užívání léků, které mohou ovlivnit kognici, náladu nebo kardiovaskulární reakce.
- Těhotenství.
- Nesplnění screeningu PAR-Q bez lékařského povolení.
- Intenzivní kouření nebo historie zneužívání návykových látek.
- Zrakové nebo sluchové postižení, které by mohlo narušit výkon v počítačových kognitivních úkolech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení střední intenzity v kontinuálním režimu (MICE)
Účastníci provádějí nepřetržitý cvičební test na běžeckém pásu po dobu 20 minut při 60-70% věkem předpokládané maximální tepové frekvence, včetně standardizovaných rozcvičovacích a zklidňovacích období.
Během sezení je monitorována tepová frekvence, saturace kyslíkem a vnímaná námaha, aby bylo zajištěno dodržování protokolu a bezpečnost účastníků.
|
Účastníci provádějí nepřetržitý cvičební program na běžeckém pásu po dobu 20 minut při 60-70 % věkem předpokládané maximální srdeční frekvence.
Každá relace zahrnuje standardizované zahřátí přibližně 3 minuty a zklidnění trvající 2-3 minuty. Během relace je sledována srdeční frekvence, saturace kyslíkem a hodnocení vnímané námahy, aby byla zajištěna dodržování cílové intenzity a bezpečnost účastníka.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Účastníci provádějí intervalový trénink vysoké intenzity na běžeckém pásu, který se skládá z opakovaných krátkých úseků při 85–95 % věkem předpokládané maximální srdeční frekvence, střídaných s krátkými obdobími zotavení, s celkovou délkou tréninku přibližně 20 minut včetně zahřátí a zklidnění.
Srdeční frekvence, saturace kyslíkem a vnímaná námaha jsou průběžně sledovány.
|
Účastníci provádějí intervalový trénink vysoké intenzity na běžeckém pásu, který se skládá z opakovaných krátkých sérií cvičení při 85-95 % věkem předpovídané maximální srdeční frekvence, střídaných s krátkými obdobími zotavení.
Celková doba trvání sezení je přibližně 20 minut, včetně standardizovaných období zahřátí a zklidnění.
Srdeční frekvence, saturace kyslíkem a hodnocení vnímané námahy jsou průběžně monitorovány, aby byla zajištěna bezpečnost a dodržování protokolu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon v úloze soustředěné pozornosti s reakcí (SART)
Časové okno: Bezprostředně před každým cvičením (v rámci stejného dne pro obě intervenční podmínky)
|
Soustředěná pozornost a inhibice reakce budou hodnoceny pomocí úkolu SART (Sustained Attention to Response Task).
Výsledné proměnné budou zahrnovat reakční čas, přesnost, chyby komise a chyby opomenutí, které odrážejí schopnost účastníků udržet soustředěnou pozornost a inhibiční kontrolu po akutním cvičení.
|
Bezprostředně před každým cvičením (v rámci stejného dne pro obě intervenční podmínky)
|
|
Výkon v testu soustředěné pozornosti při reakci (SART)
Časové okno: ihned po každém cvičení (tentýž den pro obě intervenční podmínky)
|
Trvalá pozornost a inhibice reakce budou hodnoceny pomocí úlohy trvalé pozornosti (SART).
Výsledné proměnné budou zahrnovat reakční čas, přesnost, chyby komise a chyby opomenutí, což odráží schopnost účastníků udržet trvalou pozornost a inhibiční kontrolu po akutním cvičení.
|
ihned po každém cvičení (tentýž den pro obě intervenční podmínky)
|
|
Výkon v psychomotorickém bdělostním úkolu (PVT)
Časové okno: Bezprostředně před každým cvičením (v rámci stejného dne pro obě intervenční podmínky)
|
Bdělost a reakční doba budou hodnoceny pomocí Psychomotorického úlohy bdělosti (PVT). Výsledné proměnné budou zahrnovat průměrnou reakční dobu, počet poruch pozornosti a přesnost reakcí, což odráží udrženou bdělost účastníků po akutní fyzické zátěži.
|
Bezprostředně před každým cvičením (v rámci stejného dne pro obě intervenční podmínky)
|
|
Výkon v úloze psychomotorické bdělosti (PVT)
Časové okno: bezprostředně po každém cvičení (ve stejný den pro obě intervenční podmínky)
|
Vigilance a reakční doba budou hodnoceny pomocí úlohy psychomotorické bdělosti (PVT).
Výsledné proměnné budou zahrnovat průměrnou reakční dobu, počet pozornostních lapsů a přesnost odpovědí, což odráží udrženou ostražitost účastníků po akutním cvičení.
|
bezprostředně po každém cvičení (ve stejný den pro obě intervenční podmínky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce srdeční frekvence během a po cvičení
Časové okno: Během každého cvičebního sezení
|
Srdeční frekvence bude během každého cvičebního sezení kontinuálně monitorována a zaznamenávána na začátku, během cvičení a bezprostředně po cvičení za účelem vyhodnocení fyziologických reakcí na středně intenzivní kontinuální cvičení a vysoce intenzivní intervalový trénink.
|
Během každého cvičebního sezení
|
|
Reakce srdeční frekvence během a po cvičení
Časové okno: Bezprostředně po každém cvičení
|
Srdeční frekvence bude kontinuálně sledována během každého cvičebního sezení a zaznamenávána na začátku, během cvičení a bezprostředně po cvičení za účelem vyhodnocení fyziologických reakcí na středně intenzivní kontinuální cvičení a vysokointenzivní intervalový trénink.
|
Bezprostředně po každém cvičení
|
|
Reakce saturace kyslíkem (SpO₂)
Časové okno: Během každého cvičebního sezení
|
Periferní saturace kyslíkem bude měřena pomocí pulzního oxymetru před, během a bezprostředně po každém cvičení k posouzení akutních kardiorespiračních reakcí na intenzitu cvičení.
|
Během každého cvičebního sezení
|
|
Reakce na saturaci kyslíkem (SpO₂)
Časové okno: Bezprostředně po každém cvičení
|
Periferní saturace kyslíkem bude měřena pomocí pulzního oxymetru před, během a bezprostředně po každém cvičení k posouzení akutních kardiorespiračních reakcí na intenzitu cvičení.
|
Bezprostředně po každém cvičení
|
|
Hodnocení vnímané námahy pomocí Borgovy škály vnímané námahy (6-20)
Časové okno: Během každého cvičení
|
Vnímané úsilí bude hodnoceno pomocí Borgovy stupnice vnímaného úsilí (RPE) (6-20) během a bezprostředně po každém cvičení za účelem vyhodnocení subjektivní intenzity a úsilí při cvičení.
Stupnice se pohybuje od 6 (žádné úsilí) do 20 (maximální úsilí).
Vyšší skóre znamená větší vnímané fyzické úsilí.
|
Během každého cvičení
|
|
Hodnocení vnímané námahy pomocí Borgovy škály vnímané námahy (6-20)
Časové okno: Ihned po každém cvičení
|
Vnímaná námaha bude hodnocena pomocí Borgovy stupnice vnímané námahy (RPE) (6-20) během a bezprostředně po každém cvičení za účelem vyhodnocení subjektivní intenzity cvičení a vynaloženého úsilí.
Stupnice se pohybuje od 6 (žádná námaha) do 20 (maximální námaha).
Vyšší skóre indikuje větší vnímané fyzické úsilí.
|
Ihned po každém cvičení
|
|
Nálada a bdělost hodnocené pomocí numerických hodnotících škál (0-10)
Časové okno: Bezprostředně před každým cvičením
|
Subjektivní nálada a bdělost budou hodnoceny pomocí samostatných 10bodových číselných hodnotících škál (0-10) aplikovaných bezprostředně před a bezprostředně po každém cvičení.
U každé škály představuje 0 nejnižší úroveň (velmi špatná nálada / extrémně ospalý) a 10 představuje nejvyšší úroveň (vynikající nálada / plně bdělý).
Vyšší skóre indikuje lepší náladu a větší bdělost.
|
Bezprostředně před každým cvičením
|
|
Nálada a bdělost hodnocené pomocí numerických hodnotících škál (0–10)
Časové okno: Ihned po každém cvičebním sezení
|
Subjektivní nálada a bdělost budou hodnoceny pomocí samostatných 10bodových číselných hodnoticích škál (0-10) provedených bezprostředně před a bezprostředně po každém cvičení.
Pro každou škálu představuje 0 nejnižší úroveň (velmi špatná nálada / extrémně ospalý) a 10 představuje nejvyšší úroveň (vynikající nálada / plně bdělý).
Vyšší skóre znamená lepší náladu a větší bdělost.
|
Ihned po každém cvičebním sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Olivo G, Nilsson J, Garzon B, Lebedev A, Wahlin A, Tarassova O, Ekblom M, Lovden M. Immediate effects of a single session of physical exercise on cognition and cerebral blood flow: A randomized controlled study of older adults. Neuroimage. 2021 Jan 15;225:117500. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117500. Epub 2020 Oct 24.
- Nanda B, Balde J, Manjunatha S. The Acute Effects of a Single Bout of Moderate-intensity Aerobic Exercise on Cognitive Functions in Healthy Adult Males. J Clin Diagn Res. 2013 Sep;7(9):1883-5. doi: 10.7860/JCDR/2013/5855.3341. Epub 2013 Sep 10.
- Pujari V. Moving to Improve Mental Health - The Role of Exercise in Cognitive Function: A Narrative Review. J Pharm Bioallied Sci. 2024 Feb;16(Suppl 1):S26-S30. doi: 10.4103/jpbs.jpbs_614_23. Epub 2024 Feb 29.
- Singh B, Bennett H, Miatke A, Dumuid D, Curtis R, Ferguson T, Brinsley J, Szeto K, Petersen JM, Gough C, Eglitis E, Simpson CE, Ekegren CL, Smith AE, Erickson KI, Maher C. Effectiveness of exercise for improving cognition, memory and executive function: a systematic umbrella review and meta-meta-analysis. Br J Sports Med. 2025 Jun 3;59(12):866-876. doi: 10.1136/bjsports-2024-108589.
- Yildirim MS, Guclu-Gunduz A, Ozkul C, Korkmaz S. Investigating the acute effect of low and moderate intensity aerobic exercise on whole-body task learning and cognition in young adults. Eur J Neurosci. 2024 Sep;60(6):5203-5216. doi: 10.1111/ejn.16504. Epub 2024 Aug 13.
- Basso JC, Suzuki WA. The Effects of Acute Exercise on Mood, Cognition, Neurophysiology, and Neurochemical Pathways: A Review. Brain Plast. 2017 Mar 28;2(2):127-152. doi: 10.3233/BPL-160040.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QU 10-20-26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .