- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07400432
Ostre skutki umiarkowanej ciągłej aktywności fizycznej w porównaniu z HIIT na funkcje poznawcze i reakcje psychofizjologiczne u aktywnych fizycznie dorosłych (EXCOG)
Ostre efekty umiarkowanej ciągłej aktywności fizycznej w porównaniu z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności na funkcje poznawcze i reakcje psychofizjologiczne u osób dorosłych aktywnych fizycznie: randomizowane badanie krzyżowe
To badanie ma na celu porównanie natychmiastowych efektów dwóch powszechnych rodzajów ćwiczeń – ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności oraz treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) – na uwagę, czujność i reakcje fizjologiczne u młodych dorosłych aktywnych fizycznie.
Uwaga i czujność umysłowa są niezbędne do nauki, osiągnięć akademickich i codziennego funkcjonowania. Wcześniejsze badania sugerują, że pojedyncza sesja ćwiczeń może tymczasowo poprawić funkcje poznawcze, ale nie jest jasne, czy ćwiczenia o umiarkowanej intensywności, czy ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności są bardziej skuteczne w wywoływaniu tych natychmiastowych korzyści.
W tym badaniu uczestnicy wykonają dwie nadzorowane sesje ćwiczeń na bieżni w oddzielnych dniach: jedną sesję ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności i jedną sesję treningu interwałowego o wysokiej intensywności. Kolejność dwóch sesji ćwiczeń będzie losowa, a pomiędzy sesjami będzie przerwa trwająca od 48 do 72 godzin.
Przed i bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń uczestnicy wykonają komputerowe testy poznawcze mierzące utrzymanie uwagi i czas reakcji. Tętno, saturacja tlenu, postrzegany wysiłek, nastrój i czujność również będą mierzone w celu oceny fizjologicznych i psychologicznych reakcji na ćwiczenia.
Porównując efekty tych dwóch podejść do ćwiczeń u tych samych osób, to badanie ma na celu określenie, który rodzaj ćwiczeń prowadzi do lepszych natychmiastowych funkcji poznawczych i korzystnych reakcji fizjologicznych. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu zaleceń dotyczących ćwiczeń w celu poprawy uwagi, czujności i ogólnej sprawności umysłowej u młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym klinicznym badaniem krzyżowym typu within-subject, zaprojektowanym do porównania ostrych efektów umiarkowanej ciągłej aktywności fizycznej (MICE) i treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) na wydajność poznawczą oraz odpowiedzi psychofizjologiczne u fizycznie aktywnych młodych dorosłych.
Każdy uczestnik wykona dwie nadzorowane sesje ćwiczeń na bieżni – jedną sesję MICE i jedną sesję HIIT – w osobnych dniach, z okresem wypłukania wynoszącym 48–72 godziny. Kolejność dwóch warunków ćwiczeń zostanie zrandomizowana przy użyciu komputerowo generowanej sekwencji. Ten projekt krzyżowy pozwala każdemu uczestnikowi służyć jako własna kontrola, redukując zmienność międzyosobniczą i zwiększając moc statystyczną.
Wydajność poznawcza będzie oceniana bezpośrednio przed i po każdej sesji ćwiczeń przy użyciu zwalidowanych komputerowych testów utrzymanej uwagi i czujności, w tym Zadania Utrzymanej Uwagi na Odpowiedź (SART) oraz Zadania Psychomotorycznej Czujności (PVT). Podstawowymi wynikami poznawczymi będą czas reakcji, dokładność, hamowanie odpowiedzi oraz chwilowe utraty uwagi.
Odpowiedzi psychofizjologiczne będą monitorowane w trakcie sesji ćwiczeń oraz bezpośrednio po ćwiczeniach. Obejmują one tętno, saturację tlenową, ocenę subiektywnego wysiłku, nastrój i czujność. Intensywność ćwiczeń będzie przepisywana na podstawie procentów przewidywanego maksymalnego tętna dla wieku i ciągle monitorowana, aby zapewnić przestrzeganie protokołu oraz bezpieczeństwo uczestników.
Dane będą analizowane przy użyciu statystycznych porównań within-subject w celu oceny różnic między warunkami ćwiczeń. Oczekuje się, że wyniki dostarczą dowodów na to, jak ostra intensywność ćwiczeń wpływa na natychmiastowe odpowiedzi poznawcze i fizjologiczne, informując zalecenia dotyczące ćwiczeń w celu optymalizacji uwagi i czujności u młodych dorosłych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Al-Qassim Region
-
Buraidah, Al-Qassim Region, Arabia Saudyjska, 2100
- Qassim University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 30 lat.
- Osoby aktywne fizycznie, ocenione za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
- W dobrym ogólnym stanie zdrowia.
- Zatwierdzone do udziału w aktywności fizycznej na podstawie Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q).
- Zapisani jako studenci uniwersyteccy.
- Zdolni i gotowi do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Historia zaburzeń sercowo-naczyniowych, neurologicznych lub układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na bezpieczeństwo ćwiczeń lub wydajność poznawczą.
- Obecność niekontrolowanego nadciśnienia, niedawnego wstrząśnienia mózgu lub jakiegokolwiek schorzenia przeciwwskazującego do ćwiczeń.
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na funkcje poznawcze, nastrój lub reakcje sercowo-naczyniowe.
- Ciaża.
- Niezdanie badania przesiewowego PAR-Q bez uzyskania zgody medycznej.
- Intensywne palenie lub historia nadużywania substancji.
- Upośledzenia wzroku lub słuchu, które mogłyby zakłócić wykonywanie komputerowych zadań poznawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Umiarkowana ciągła aktywność fizyczna (MICE)
Uczestnicy wykonują ciągły wysiłek na bieżni przez 20 minut przy 60-70% przewidywanej maksymalnej częstości tętna dla wieku, w tym standardowe okresy rozgrzewki i schładzania.
Podczas sesji monitoruje się tętno, saturację krwi tlenem oraz odczuwany wysiłek, aby zapewnić przestrzeganie protokołu i bezpieczeństwo uczestników.
|
Uczestnicy wykonują ciągły wysiłek na bieżni przez 20 minut przy 60-70% prognozowanej maksymalnej częstości tętna dla wieku.
Każda sesja obejmuje standaryzowaną rozgrzewkę trwającą około 3 minut oraz okres schładzania trwający 2-3 minuty.
Podczas sesji monitorowane są częstość tętna, saturacja tlenu oraz subiektywne odczucie wysiłku, aby zapewnić przestrzeganie docelowej intensywności i bezpieczeństwo uczestników.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Trening Interwałowy o Wysokiej Intensywności (HIIT)
Uczestnicy wykonują oparte na bieżni trening interwałowy o wysokiej intensywności, składający się z powtarzających się krótkich serii przy 85-95% przewidywanego maksymalnego tętna wiekowego, przeplatanych krótkimi okresami regeneracji, z całkowitym czasem trwania sesji wynoszącym około 20 minut, wliczając rozgrzewkę i schłodzenie.
Tętno, saturacja tlenu i odczuwany wysiłek są stale monitorowane. |
Uczestnicy wykonują trening interwałowy o wysokiej intensywności na bieżni, składający się z powtarzających się krótkich serii ćwiczeń przy 85-95% przewidywanej maksymalnej częstotliwości tętna dla wieku, przeplatanych krótkimi okresami regeneracji.
Całkowity czas sesji wynosi około 20 minut, w tym standardowe rozgrzewki i schłodzenia.
Częstotliwość tętna, saturacja tlenu i ocena odczuwanego wysiłku są stale monitorowane w celu zapewnienia bezpieczeństwa i zgodności z protokołem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność zadania SART (Sustained Attention to Response Task)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed każdą sesją ćwiczeń (w tym samym dniu dla obu warunków interwencji)
|
Utrzymywanie uwagi i hamowanie reakcji zostanie ocenione za pomocą Zadania Utrzymywania Uwagi na Reakcję (SART).
Zmienne wynikowe będą obejmować czas reakcji, dokładność, błędy komisji i błędy opuszczenia, odzwierciedlając zdolność uczestników do utrzymania trwałej uwagi i kontroli hamowania po ostrym wysiłku.
|
Bezpośrednio przed każdą sesją ćwiczeń (w tym samym dniu dla obu warunków interwencji)
|
|
Wydajność w Zadaniu Ciągłej Uwagi na Reakcję (SART)
Ramy czasowe: natychmiast po każdej sesji ćwiczeń (w tym samym dniu dla obu warunków interwencji)
|
Utrzymana uwaga i hamowanie reakcji będą oceniane za pomocą zadania utrzymanej uwagi na reakcję (SART).
Zmienne wynikowe będą obejmować czas reakcji, dokładność, błędy komisji i błędy opuszczenia, odzwierciedlające zdolność uczestników do utrzymania utrzymanej uwagi i kontroli hamowania po ostrym wysiłku.
|
natychmiast po każdej sesji ćwiczeń (w tym samym dniu dla obu warunków interwencji)
|
|
Wydajność w Zadaniu Czujności Psychomotorycznej (PVT)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed każdą sesją ćwiczeń (w tym samym dniu dla obu warunków interwencji)
|
Czujność i czas reakcji będą oceniane za pomocą zadania czujności psychomotorycznej (PVT).
Zmienne wynikowe będą obejmować średni czas reakcji, liczbę błędów uwagi i dokładność odpowiedzi, odzwierciedlając utrzymaną czujność uczestników po ostrym wysiłku fizycznym.
|
Bezpośrednio przed każdą sesją ćwiczeń (w tym samym dniu dla obu warunków interwencji)
|
|
Wydajność w Zadaniu Czujności Psychomotorycznej (PVT)
Ramy czasowe: bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń (w tym samym dniu dla obu warunków interwencji)
|
Czujność i czas reakcji będą oceniane za pomocą zadania czujności psychomotorycznej (PVT).
Zmienne wynikowe będą obejmować średni czas reakcji, liczbę uchybień uwagi oraz dokładność odpowiedzi, odzwierciedlające utrzymaną czujność uczestników po intensywnym wysiłku fizycznym.
|
bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń (w tym samym dniu dla obu warunków interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja tętna podczas i po wysiłku
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji ćwiczeniowej
|
Tętno będzie monitorowane w sposób ciągły podczas każdej sesji ćwiczeń i rejestrowane na początku, w trakcie ćwiczeń oraz bezpośrednio po ich zakończeniu, aby ocenić reakcje fizjologiczne na umiarkowaną intensywność ciągłego wysiłku oraz trening interwałowy o wysokiej intensywności.
|
Podczas każdej sesji ćwiczeniowej
|
|
Reakcja tętna podczas i po ćwiczeniach
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej sesji ćwiczeń
|
Tętno będzie stale monitorowane podczas każdej sesji ćwiczeń i rejestrowane na początku, w trakcie ćwiczeń oraz bezpośrednio po ich zakończeniu w celu oceny reakcji fizjologicznych na ciągły trening o umiarkowanej intensywności oraz trening interwałowy o wysokiej intensywności.
|
Natychmiast po każdej sesji ćwiczeń
|
|
Reakcja na saturację tlenem (SpO₂)
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji ćwiczeń
|
Nasycenie krwi tlenem obwodowym będzie mierzone za pomocą pulsoksymetru przed, w trakcie i bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń w celu oceny ostrych odpowiedzi sercowo-oddechowych na intensywność wysiłku.
|
Podczas każdej sesji ćwiczeń
|
|
Reakcja nasycenia tlenem (SpO₂)
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym ćwiczeniu
|
Nasycenie tlenem krwi obwodowej będzie mierzone za pomocą pulsoksymetru przed, w trakcie i bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń w celu oceny ostrych reakcji sercowo-oddechowych na intensywność wysiłku.
|
Natychmiast po każdym ćwiczeniu
|
|
Ocena odczuwanego wysiłku za pomocą skali Borga (6-20)
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji ćwiczeń
|
Percepcję wysiłku ocenia się za pomocą skali Borga (RPE) (6-20) w trakcie i bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń w celu oceny subiektywnej intensywności i wysiłku.
Skala obejmuje zakres od 6 (brak wysiłku) do 20 (maksymalny wysiłek).
Wyższe wyniki wskazują na większe subiektywne odczucie wysiłku fizycznego.
|
Podczas każdej sesji ćwiczeń
|
|
Ocena Subiektywnego Wysiłku Oceniana za Pomocą Skali Borga Oceny Subiektywnego Wysiłku (6-20)
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej sesji ćwiczeń
|
Percepcję wysiłku będzie oceniać się za pomocą skali Borga (RPE) w skali 6-20 podczas i bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń w celu oceny subiektywnej intensywności i wysiłku ćwiczeń.
Skala obejmuje zakres od 6 (brak wysiłku) do 20 (maksymalny wysiłek).
Wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany wysiłek fizyczny.
|
Natychmiast po każdej sesji ćwiczeń
|
|
Nastrój i czujność oceniane za pomocą numerycznych skal oceny (0-10)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed każdą sesją ćwiczeń
|
Subiektywny nastrój i czujność będą oceniane za pomocą oddzielnych 10-punktowych Skal Oceny Numerycznej (0-10) przeprowadzanych bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń.
Dla każdej skali, 0 oznacza najniższy poziom (bardzo zły nastrój / niezwykle senny), a 10 oznacza najwyższy poziom (doskonały nastrój / w pełni czujny).
Wyższe wyniki wskazują na lepszy nastrój i większą czujność.
|
Bezpośrednio przed każdą sesją ćwiczeń
|
|
Nastroju i Czujności Oceniane za Pomocą Numerycznych Skal Oceny (0-10)
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej sesji ćwiczeń
|
Subiektywny nastrój i czujność będą oceniane za pomocą oddzielnych 10-punktowych Numerycznych Skal Oceny (0-10) przeprowadzanych bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń.
Dla każdej skali, 0 oznacza najniższy poziom (bardzo zły nastrój / ekstremalnie senny), a 10 oznacza najwyższy poziom (doskonały nastrój / w pełni czujny).
Wyższe wyniki wskazują na lepszy nastrój i większą czujność.
|
Natychmiast po każdej sesji ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Olivo G, Nilsson J, Garzon B, Lebedev A, Wahlin A, Tarassova O, Ekblom M, Lovden M. Immediate effects of a single session of physical exercise on cognition and cerebral blood flow: A randomized controlled study of older adults. Neuroimage. 2021 Jan 15;225:117500. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117500. Epub 2020 Oct 24.
- Nanda B, Balde J, Manjunatha S. The Acute Effects of a Single Bout of Moderate-intensity Aerobic Exercise on Cognitive Functions in Healthy Adult Males. J Clin Diagn Res. 2013 Sep;7(9):1883-5. doi: 10.7860/JCDR/2013/5855.3341. Epub 2013 Sep 10.
- Pujari V. Moving to Improve Mental Health - The Role of Exercise in Cognitive Function: A Narrative Review. J Pharm Bioallied Sci. 2024 Feb;16(Suppl 1):S26-S30. doi: 10.4103/jpbs.jpbs_614_23. Epub 2024 Feb 29.
- Singh B, Bennett H, Miatke A, Dumuid D, Curtis R, Ferguson T, Brinsley J, Szeto K, Petersen JM, Gough C, Eglitis E, Simpson CE, Ekegren CL, Smith AE, Erickson KI, Maher C. Effectiveness of exercise for improving cognition, memory and executive function: a systematic umbrella review and meta-meta-analysis. Br J Sports Med. 2025 Jun 3;59(12):866-876. doi: 10.1136/bjsports-2024-108589.
- Yildirim MS, Guclu-Gunduz A, Ozkul C, Korkmaz S. Investigating the acute effect of low and moderate intensity aerobic exercise on whole-body task learning and cognition in young adults. Eur J Neurosci. 2024 Sep;60(6):5203-5216. doi: 10.1111/ejn.16504. Epub 2024 Aug 13.
- Basso JC, Suzuki WA. The Effects of Acute Exercise on Mood, Cognition, Neurophysiology, and Neurochemical Pathways: A Review. Brain Plast. 2017 Mar 28;2(2):127-152. doi: 10.3233/BPL-160040.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QU 10-20-26
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .