- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07400432
Kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun ja HIIT-harjoittelun akuutit vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn ja psykofysiologisiin vastemuotoihin fyysisesti aktiivisilla aikuisilla (EXCOG)
Kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun akuutit vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn ja psykofysiologisiin vasteisiin fyysisesti aktiivisilla aikuisilla: satunnaistettu ristiinasetelmatutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden yleisen liikuntamuodon – kohtalaisen intensiteetin jatkuvan liikunnan ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) – välitöntä vaikutusta tarkkaavaisuuteen, valppauteen ja fysiologisiin reaktioihin fyysisesti aktiivisilla nuorilla aikuisilla.
Tarkkaavaisuus ja henkinen valppaus ovat välttämättömiä oppimiselle, akateemiselle suorituskyvylle ja päivittäiselle toimintakyvylle. Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että yksittäinen liikuntakerta voi tilapäisesti parantaa kognitiivista suorituskykyä, mutta ei ole selvää, onko kohtalainen liikunta vai korkean intensiteetin intervalliharjoittelu tehokkaampi näiden välittömien hyötyjen aikaansaamisessa.
Tässä tutkimuksessa osallistujat suorittavat kaksi ohjattua juoksumatkaa eri päivinä: yhden kohtalaisen intensiteetin jatkuvan liikunnan ja yhden korkean intensiteetin intervalliharjoittelun. Näiden kahden liikuntakerran järjestys arvotaan, ja niiden välillä on 48–72 tunnin lepojakso.
Ennen ja välittömästi jokaisen liikuntakerran jälkeen osallistujat suorittavat tietokoneistettuja kognitiivisia testejä, jotka mittaavat jatkuvaa tarkkaavaisuutta ja reaktioaikaa. Myös syke, happisaturaatio, koettu rasituksen tunne, mieliala ja valppaus mitataan liikunnan fysiologisten ja psykologisten reaktioiden arvioimiseksi.
Vertailemalla näiden kahden liikuntatavan vaikutuksia samoissa yksilöissä tämä tutkimus pyrkii tunnistamaan, mikä liikuntatapa johtaa parempaan välittömään kognitiiviseen suorituskykyyn ja suotuisiin fysiologisiin reaktioihin. Tulokset voivat auttaa ohjaamaan liikuntasuosituksia tarkkaavaisuuden, valppauden ja yleisen henkisen suorituskyvyn parantamiseksi nuorilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu koehenkilöiden sisäinen ristiinlaitteistettu kliininen tutkimus, joka on suunniteltu vertailemaan keskitehoisen jatkuvan harjoittelun (MICE) ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) akuutteja vaikutuksia kognitiiviseen suorituskykyyn ja psykofysiologisiin vasteisiin fyysisesti aktiivisissa nuorissa aikuisissa.
Jokainen osallistuja suorittaa kaksi valvottua juoksumatolla tehtävää harjoitussessiota – yhden MICE-session ja yhden HIIT-session – eri päivinä, joiden välillä on 48–72 tunnin pesu- eli vaikutusten häipymisjakso. Kahden harjoitusolosuhteen järjestys satunnaistetaan tietokoneella luodulla sekvenssillä. Tämä ristiinlaitteistus mahdollistaa sen, että jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan, mikä vähentää yksilöiden välistä vaihtelua ja lisää tilastollista voimaa.
Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen harjoitussession käyttäen validoituja tietokoneistettuja testejä jatkuvalle tarkkaavaisuudelle ja valppaalle, kuten Sustained Attention to Response Task (SART) ja Psychomotor Vigilance Task (PVT). Ensisijaisia kognitiivisia lopputuloksia ovat reaktioaika, tarkkuus, vasteinhibiito ja tarkkaavaisuuden laskut.
Psykofysiologisia vasteita seurataan koko harjoitussessioiden ajan ja välittömästi harjoituksen jälkeen. Näitä ovat syke, hapen kyllästymisaste, koetun ponnistelun arviointi, mieliala ja valppaus. Harjoituksen intensiteetti määrätään ikään perustuvan maksimisykeprosenttien perusteella ja sitä seurataan jatkuvasti varmistamaan protokollan noudattamista ja osallistujan turvallisuutta.
Dataa analysoidaan käyttäen koehenkilöiden sisäisiä tilastollisia vertailuja arvioimaan eroja harjoitusolosuhteiden välillä. Odotetaan, että tulokset tarjoavat näyttöä siitä, kuinka akuutti harjoituksen intensiteetti vaikuttaa välittömiin kognitiivisiin ja fysiologisiin vasteisiin, mikä antaa tietoa harjoitussuosituksista tarkkaavaisuuden ja valppauden optimoimiseksi nuorilla aikuisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Al-Qassim Region
-
Buraidah, Al-Qassim Region, Saudi-Arabia, 2100
- Qassim University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–30 vuotta.
- Fyysisesti aktiiviset henkilöt, arvioituna International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -kyselyllä.
- Yleisesti hyvässä terveydentilassa.
- Fyysisen aktiivisuuden osallistumiseen hyväksytty Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) -kyselyn perusteella.
- Rekisteröitynyt yliopisto-opiskelijaksi.
- Kykenevinä ja halukkaina antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiovaskulaarisia, neurologisia tai tukielinten sairauksia, jotka voivat vaikuttaa harjoittelun turvallisuuteen tai kognitiiviseen suorituskykyyn.
- Hallitsematonta verenpainetautia, äskettäistä aivotärähdystä tai mitään lääketieteellistä tilaa, joka on esteenä harjoittelulle.
- Lääkkeiden käyttöä, jotka voivat vaikuttaa kognitioon, mielialaan tai kardiovaskulaarisiin vasteisiin.
- Raskaus.
- PAR-Q - seulonnan läpäisemättömyys ilman lääketieteellistä hyväksyntää.
- Raskas tupakointi tai päihderiippuvuuden historia.
- Näkö- tai kuulovammat, jotka voivat häiritä tietokoneistettujen kognitiivisten tehtävien suorittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskitehoinen jatkuva harjoittelu (MICE)
Osallistujat suorittavat jatkuvaa liikuntarataharjoitusta 20 minuutin ajan 60–70 % ikään perustuvasta enimmäissykketaajuudesta, mukaan lukien standardoidut lämmittely- ja jäähdytysjaksot.
Syke, happisaturaatio ja koettu rasitusvalmius seurataan koko istunnon ajan varmistaakseen protokollan noudattamisen ja osallistujan turvallisuuden.
|
Osallistujat suorittavat jatkuvaa liikuntarataharjoitusta 20 minuuttia 60-70 % iän mukaisesta maksimisyketaajuudesta. Jokainen istunto sisältää standardoidun lämmittelyjakson noin 3 minuuttia ja jäähdyttelyjakson 2-3 minuuttia. Syketaajuutta, happikyllästystä ja koettua rasitusta seurataan koko istunnon ajan varmistaakseen tavoiteintensiteetin noudattamisen ja osallistujan turvallisuuden.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Korkeatehoinen intervalliharjoittelu (HIIT)
Osallistujat suorittavat juoksumatolla perustuvaa korkeaintensiteettistä intervalliharjoittelua, joka koostuu toistuvista lyhyistä jaksoista 85–95 % ikään perustuvasta enimmäissykeestä, joita on vuoroteltu lyhyiden palautumisjaksojen kanssa. Koko istunnon kesto on noin 20 minuuttia lämmittelyn ja jäähdyttelyn mukaan lukien.
Syke, happikyllästys ja koettu rasitus seurataan jatkuvasti.
|
Osallistujat suorittavat juoksumatolla tehtävää korkean intensiteetin intervalliharjoittelua, joka koostuu toistuvista lyhyistä harjoitusjaksoista 85–95 prosentin iästä riippuvasta maksimisyketaajuudesta, joita on vuorotellen lyhyet palautumisjaksot.
Kokonaissession kesto on noin 20 minuuttia, mukaan lukien standardoidut lämmittely- ja jäähdytysjaksot.
Sykettä, happikyllästystä ja koettua rasitusta seurataan jatkuvasti turvallisuuden ja menetelmän noudattamisen varmistamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sustained Attention to Response Task (SART) -suorituskyky
Aikaikkuna: Välittömästi ennen jokaista harjoitussessiota (saman päivän aikana molemmissa interventio-olosuhteissa)
|
Säilytettyä tarkkaavaisuutta ja vastehillintää arvioidaan käyttäen Säilytettyä Tarkkaavaisuuden Vastetehtävää (SART).
Lopputulosmuuttujat sisältävät reaktioajan, tarkkuuden, tehtyjen virheiden ja jätettyjen virheiden määrän, jotka heijastavat osallistujien kykyä ylläpitää säilytettyä tarkkaavaisuutta ja hillintäkontrollia akuutin liikunnan jälkeen. |
Välittömästi ennen jokaista harjoitussessiota (saman päivän aikana molemmissa interventio-olosuhteissa)
|
|
Sustained Attention to Response Task (SART) -suorituskyky
Aikaikkuna: välittömästi jokaisen harjoituskerran jälkeen (samana päivänä molemmissa interventio-olosuhteissa)
|
Jatkuvaa tarkkaavaisuutta ja vasteiden estoa arvioidaan käyttäen Jatkuvan Tarkkaavaisuuden Tehtävää (SART).
Tulomuuttujia ovat reaktioaika, tarkkuus, virheet (komissiovirheet) ja laiminlyönnit, jotka heijastavat osallistujien kykyä ylläpitää jatkuvaa tarkkaavaisuutta ja estokontrollia akuutin liikunnan jälkeen.
|
välittömästi jokaisen harjoituskerran jälkeen (samana päivänä molemmissa interventio-olosuhteissa)
|
|
Psykomotorinen Valmius Tehtävä (PVT) Suorituskyky
Aikaikkuna: Välittömästi ennen jokaista harjoituskertaa (saman päivän aikana molemmissa interventio-olosuhteissa)
|
Valppautta ja reaktioaikaa arvioidaan käyttämällä Psykomotorista Valppautta Testausta (PVT).
Tulomuuttujia sisältävät keskiarvoinen reaktioaika, tarkkaavaisuuden laskujen määrä ja vastaustarkkuus, jotka heijastavat osallistujien jatkuvaa valppautta akuutin liikunnan jälkeen.
|
Välittömästi ennen jokaista harjoituskertaa (saman päivän aikana molemmissa interventio-olosuhteissa)
|
|
Psykomotorisen valppauden tehtävä (PVT) suorituskyky
Aikaikkuna: välittömästi jokaisen harjoituskerran jälkeen (saman päivän aikana molemmissa interventio-olosuhteissa)
|
Valppautta ja reaktioaikaa arvioidaan käyttäen Psychomotor Vigilance Task (PVT) -tehtävää.
Tuloksiin kuuluvat keskipitkä reaktioaika, tarkkaavaisuuden laskujen määrä ja vastausten tarkkuus, jotka kuvastavat osallistujien jatkuvaa valppautta akuutin liikunnan jälkeen.
|
välittömästi jokaisen harjoituskerran jälkeen (saman päivän aikana molemmissa interventio-olosuhteissa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykkeen Vastaus Harjoituksen Aikana ja Jälkeen
Aikaikkuna: Jokaisen harjoitussession aikana
|
Sydämen sykettä seurataan jatkuvasti jokaisen harjoitusistunnon aikana ja se tallennetaan lähtötilassa, harjoituksen aikana ja välittömästi harjoituksen jälkeen arvioitaessa fysiologisia reaktioita kohtalaisen intensiteetin jatkuvalle harjoittelulle ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelulle.
|
Jokaisen harjoitussession aikana
|
|
Sykkeen reaktio liikunnan aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen harjoituskerran jälkeen
|
Sydämen sykettä seurataan jatkuvasti jokaisen harjoituskerran aikana ja sitä tallennetaan alkuarvona, harjoituksen aikana ja välittömästi harjoituksen jälkeen arvioitaessa fysiologisia reaktioita keskitehoiseen jatkuvaan harjoitteluun ja korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun.
|
Välittömästi jokaisen harjoituskerran jälkeen
|
|
Hapensaturaatio (SpO₂) vaste
Aikaikkuna: Jokaisen harjoitusistunnon aikana
|
Perifeerinen happisaturaatio mitataan pulssioksimetrillä ennen, aikana ja välittömästi jokaisen harjoituskerran jälkeen arvioimaan akuutteja kardiorespiratorisia vastauksia harjoituksen intensiteettiin.
|
Jokaisen harjoitusistunnon aikana
|
|
Hapen kyllästymisen (SpO₂) vaste
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen harjoitusistunnon jälkeen
|
Perifeerinen happikyllästys mitataan pulssioksimetrillä ennen, aikana ja välittömästi jokaisen harjoitusjakson jälkeen arvioimaan akuutteja kardiorespiratorisia vastauksia harjoituksen intensiteettiin.
|
Välittömästi jokaisen harjoitusistunnon jälkeen
|
|
Koetun rasituksen arviointi Borgin koetun rasituksen arviointiasteikolla (6-20)
Aikaikkuna: Jokaisen harjoituskerran aikana
|
Koetun rasituksen arvioidaan käyttäen Borgin koetun rasituksen arviointiasteikkoa (RPE) (6-20) jokaisen harjoitusjakson aikana ja välittömästi sen jälkeen subjektiivisen harjoitusintensiteetin ja ponnistuksen arvioimiseksi.
Asteikko vaihtelee 6:sta (ei rasitusta lainkaan) 20:een (maksimaalinen rasitus).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua fyysistä ponnistusta.
|
Jokaisen harjoituskerran aikana
|
|
Koetun ponnistelun arviointi Borgin koetun ponnistelun arviointiasteikolla (6-20)
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen harjoitustunnin jälkeen
|
Koetun rasituksen arvioidaan käyttäen Borgin koetun rasituksen (RPE) asteikkoa (6-20) jokaisen harjoitusjakson aikana ja välittömästi sen jälkeen subjektiivisen harjoitusintensiteetin ja ponnistuksen arvioimiseksi.
Asteikko vaihtelee arvosta 6 (ei rasitusta lainkaan) arvoon 20 (maksimaalinen rasitus).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua fyysistä ponnistusta.
|
Välittömästi jokaisen harjoitustunnin jälkeen
|
|
Mieliala ja Valppaus Arvioituna Numeerisilla Arviointiasteikoilla (0-10)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen jokaista harjoituskertaa
|
Subjektiivista mielialaa ja valppaustasoa arvioidaan erillisillä 10-pisteen numeerisilla arviointiasteikoilla (0-10), jotka toteutetaan välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen harjoitusjakson jälkeen.
Jokaisella asteikolla 0 edustaa alinta tasoa (erittäin huono mieliala / äärimmäisen unelias) ja 10 edustaa korkeinta tasoa (erinomainen mieliala / täysin hereillä).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielialaa ja suurempaa valppaustasoa.
|
Välittömästi ennen jokaista harjoituskertaa
|
|
Mieliala ja valppaus arvioitu numeerisilla arviointiasteikoilla (0-10)
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen harjoituskerran jälkeen
|
Subjektiivista mielialaa ja valppaustilaa arvioidaan erillisillä 10-pisteisillä numeerisilla arviointiasteikoilla (0–10) välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen harjoitusjakson jälkeen.
Jokaisella asteikolla 0 edustaa alinta tasoa (erittäin huono mieliala / äärimmäisen unelias) ja 10 edustaa korkeinta tasoa (erinomainen mieliala / täysin valpas).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielialaa ja suurempaa valppaustilaa.
|
Välittömästi jokaisen harjoituskerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Olivo G, Nilsson J, Garzon B, Lebedev A, Wahlin A, Tarassova O, Ekblom M, Lovden M. Immediate effects of a single session of physical exercise on cognition and cerebral blood flow: A randomized controlled study of older adults. Neuroimage. 2021 Jan 15;225:117500. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117500. Epub 2020 Oct 24.
- Nanda B, Balde J, Manjunatha S. The Acute Effects of a Single Bout of Moderate-intensity Aerobic Exercise on Cognitive Functions in Healthy Adult Males. J Clin Diagn Res. 2013 Sep;7(9):1883-5. doi: 10.7860/JCDR/2013/5855.3341. Epub 2013 Sep 10.
- Pujari V. Moving to Improve Mental Health - The Role of Exercise in Cognitive Function: A Narrative Review. J Pharm Bioallied Sci. 2024 Feb;16(Suppl 1):S26-S30. doi: 10.4103/jpbs.jpbs_614_23. Epub 2024 Feb 29.
- Singh B, Bennett H, Miatke A, Dumuid D, Curtis R, Ferguson T, Brinsley J, Szeto K, Petersen JM, Gough C, Eglitis E, Simpson CE, Ekegren CL, Smith AE, Erickson KI, Maher C. Effectiveness of exercise for improving cognition, memory and executive function: a systematic umbrella review and meta-meta-analysis. Br J Sports Med. 2025 Jun 3;59(12):866-876. doi: 10.1136/bjsports-2024-108589.
- Yildirim MS, Guclu-Gunduz A, Ozkul C, Korkmaz S. Investigating the acute effect of low and moderate intensity aerobic exercise on whole-body task learning and cognition in young adults. Eur J Neurosci. 2024 Sep;60(6):5203-5216. doi: 10.1111/ejn.16504. Epub 2024 Aug 13.
- Basso JC, Suzuki WA. The Effects of Acute Exercise on Mood, Cognition, Neurophysiology, and Neurochemical Pathways: A Review. Brain Plast. 2017 Mar 28;2(2):127-152. doi: 10.3233/BPL-160040.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QU 10-20-26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .