- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07400432
Effetti Acuti dell'Esercizio Continuo a Intensità Moderata rispetto all'HIIT sulla Performance Cognitiva e sulle Risposte Psicofisiologiche negli Adulti Fisicamente Attivi (EXCOG)
Effetti Acuti dell'Esercizio Continuo a Intensità Moderata Rispetto all'Allenamento Intervallato ad Alta Intensità sulle Prestazioni Cognitive e le Risposte Psicofisiologiche in Adulti Fisicamente Attivi: Uno Studio Randomizzato Crossover
Questo studio mira a confrontare gli effetti immediati di due tipi comuni di esercizio fisico – esercizio continuo a intensità moderata e allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) – sull'attenzione, la vigilanza e le risposte fisiologiche in giovani adulti fisicamente attivi.
L'attenzione e la vigilanza mentale sono essenziali per l'apprendimento, le prestazioni accademiche e il funzionamento quotidiano. Ricerche precedenti suggeriscono che una singola sessione di esercizio può migliorare temporaneamente le prestazioni cognitive, ma non è chiaro se l'esercizio moderato o l'esercizio a intervalli ad alta intensità sia più efficace nel produrre questi benefici immediati.
In questo studio, i partecipanti completeranno due sessioni di esercizio supervisionato su tapis roulant in giorni separati: una sessione di esercizio continuo a intensità moderata e una sessione di allenamento a intervalli ad alta intensità. L'ordine delle due sessioni di esercizio sarà randomizzato, e ci sarà un periodo di riposo di 48-72 ore tra le sessioni.
Prima e immediatamente dopo ogni sessione di esercizio, i partecipanti completeranno test cognitivi computerizzati che misurano l'attenzione sostenuta e il tempo di reazione. Verranno misurati anche la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno, lo sforzo percepito, l'umore e la vigilanza per valutare le risposte fisiologiche e psicologiche all'esercizio.
Confrontando gli effetti di questi due approcci di esercizio all'interno degli stessi individui, questo studio mira a identificare quale tipo di esercizio porta a migliori prestazioni cognitive immediate e a risposte fisiologiche favorevoli. I risultati potrebbero aiutare a guidare le raccomandazioni di esercizio per migliorare l'attenzione, la vigilanza e le prestazioni mentali complessive nei giovani adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è un trial clinico randomizzato a crossover within-subject progettato per confrontare gli effetti acuti dell'esercizio continuo a intensità moderata (MICE) e dell'interval training ad alta intensità (HIIT) sulle prestazioni cognitive e le risposte psicofisiologiche in giovani adulti fisicamente attivi.
Ogni partecipante completerà due sessioni di esercizio supervisionate su tapis roulant - una sessione MICE e una sessione HIIT - in giorni separati, con un periodo di washout di 48-72 ore. L'ordine delle due condizioni di esercizio sarà randomizzato utilizzando una sequenza generata al computer. Questo disegno crossover consente a ciascun partecipante di fungere da proprio controllo, riducendo la variabilità interindividuale e aumentando la potenza statistica.
Le prestazioni cognitive saranno valutate immediatamente prima e dopo ciascuna sessione di esercizio utilizzando test computerizzati validati di attenzione sostenuta e vigilanza, tra cui il Sustained Attention to Response Task (SART) e il Psychomotor Vigilance Task (PVT). I principali esiti cognitivi includeranno tempo di reazione, accuratezza, inibizione della risposta e lapsus attentivi.
Le risposte psicofisiologiche saranno monitorate durante le sessioni di esercizio e immediatamente dopo l'esercizio. Queste includono frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno, percezione dello sforzo, umore e stato di allerta. L'intensità dell'esercizio sarà prescritta in base alle percentuali della frequenza cardiaca massima prevista per l'età e monitorata continuamente per garantire l'aderenza al protocollo e la sicurezza dei partecipanti.
I dati saranno analizzati utilizzando confronti statistici within-subject per valutare le differenze tra le condizioni di esercizio. I risultati dovrebbero fornire prove su come l'intensità acuta dell'esercizio influenza le risposte cognitive e fisiologiche immediate, informando le raccomandazioni di esercizio per ottimizzare l'attenzione e lo stato di allerta nei giovani adulti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Al-Qassim Region
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Buraidah, Al-Qassim Region, Arabia Saudita, 2100
- Qassim University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 30 anni.
- Individui fisicamente attivi, valutati mediante il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ).
- In buona salute generale.
- Idonei alla partecipazione all'attività fisica sulla base del Questionario di Idoneità all'Attività Fisica (PAR-Q).
- Iscritti come studenti universitari.
- In grado e disposti a fornire un consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbi cardiovascolari, neurologici o muscolo-scheletrici che possano influire sulla sicurezza dell'esercizio o sulle prestazioni cognitive.
- Presenza di ipertensione non controllata, recente commozione cerebrale o qualsiasi condizione medica che controindichi l'esercizio.
- Uso di farmaci che possano influenzare la cognizione, l'umore o le risposte cardiovascolari.
- Gravidanza.
- Mancato superamento dello screening PAR-Q senza autorizzazione medica.
- Fumo pesante o storia di abuso di sostanze.
- Deficit visivi o uditivi che potrebbero interferire con le prestazioni dei compiti cognitivi computerizzati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio Continuo di Intensità Moderata (MICE)
I partecipanti eseguono esercizio continuo su tapis roulant per 20 minuti al 60-70% della frequenza cardiaca massima prevista per età, inclusi periodi standardizzati di riscaldamento e defaticamento.
La frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno e lo sforzo percepito vengono monitorati durante tutta la sessione per garantire l'aderenza al protocollo e la sicurezza dei partecipanti.
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I partecipanti svolgono esercizio continuo su tapis roulant per 20 minuti al 60-70% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età.
Ogni sessione include un periodo di riscaldamento standardizzato di circa 3 minuti e un periodo di defaticamento di 2-3 minuti.
La frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno e la scala di sforzo percepito vengono monitorate durante tutta la sessione per garantire il rispetto dell'intensità target e la sicurezza del partecipante.
Altri nomi:
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Sperimentale: Allenamento a Intervalli ad Alta Intensità (HIIT)
I partecipanti eseguono un allenamento a intervalli ad alta intensità basato sul tapis roulant, costituito da ripetuti brevi periodi all'85-95% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età, intervallati da brevi periodi di recupero, con una durata totale della sessione di circa 20 minuti, inclusi riscaldamento e defaticamento.
La frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno e lo sforzo percepito sono monitorati continuamente.
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I partecipanti eseguono un allenamento a intervalli ad alta intensità basato sul tapis roulant, costituito da ripetute brevi sessioni di esercizio all'85-95% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età, intervallate da brevi periodi di recupero.
La durata totale della sessione è di circa 20 minuti, inclusi periodi standardizzati di riscaldamento e defaticamento.
La frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno e la valutazione dello sforzo percepito vengono monitorate continuamente per garantire la sicurezza e la conformità al protocollo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazione nel Compito di Attenzione Sostenuta alla Risposta (SART)
Lasso di tempo: Immediatamente prima di ogni sessione di esercizio (nello stesso giorno per entrambe le condizioni di intervento)
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L'attenzione sostenuta e l'inibizione della risposta saranno valutate utilizzando il Sustained Attention to Response Task (SART).
Le variabili di esito includeranno il tempo di reazione, l'accuratezza, gli errori di commissione e gli errori di omissione, riflettendo la capacità dei partecipanti di mantenere un'attenzione sostenuta e un controllo inibitorio dopo un esercizio fisico acuto.
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Immediatamente prima di ogni sessione di esercizio (nello stesso giorno per entrambe le condizioni di intervento)
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Prestazione del Compito di Attenzione Sostenuta alla Risposta (SART)
Lasso di tempo: immediatamente dopo ogni sessione di esercizio (entro lo stesso giorno per entrambe le condizioni di intervento)
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L'attenzione sostenuta e l'inibizione della risposta saranno valutate utilizzando il Sustained Attention to Response Task (SART).
Le variabili di esito includeranno il tempo di reazione, l'accuratezza, gli errori di commissione e gli errori di omissione, riflettendo la capacità dei partecipanti di mantenere l'attenzione sostenuta e il controllo inibitorio dopo un esercizio fisico acuto.
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immediatamente dopo ogni sessione di esercizio (entro lo stesso giorno per entrambe le condizioni di intervento)
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Prestazione del Compito di Vigilanza Psicomotoria (PVT)
Lasso di tempo: Immediatamente prima di ogni sessione di esercizio (nello stesso giorno per entrambe le condizioni di intervento)
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La vigilanza e il tempo di reazione saranno valutati utilizzando il Psychomotor Vigilance Task (PVT).
Le variabili di esito includeranno il tempo di reazione medio, il numero di errori di attenzione e l'accuratezza della risposta, riflettendo lo stato di allerta prolungato dei partecipanti dopo un esercizio acuto.
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Immediatamente prima di ogni sessione di esercizio (nello stesso giorno per entrambe le condizioni di intervento)
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Prestazione nel compito di vigilanza psicomotoria (PVT)
Lasso di tempo: immediatamente dopo ogni sessione di esercizio (entro lo stesso giorno per entrambe le condizioni di intervento)
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La vigilanza e il tempo di reazione saranno valutati utilizzando il Psychomotor Vigilance Task (PVT).
Le variabili di esito includeranno il tempo di reazione medio, il numero di errori di attenzione e l'accuratezza delle risposte, riflettendo la vigilanza sostenuta dei partecipanti dopo un esercizio acuto.
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immediatamente dopo ogni sessione di esercizio (entro lo stesso giorno per entrambe le condizioni di intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta della Frequenza Cardiaca Durante e Dopo l'Esercizio
Lasso di tempo: Durante ogni sessione di esercizio
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La frequenza cardiaca verrà monitorata continuamente durante ogni sessione di esercizio e registrata al basale, durante l'esercizio e immediatamente dopo l'esercizio per valutare le risposte fisiologiche all'esercizio continuo di intensità moderata e all'allenamento a intervalli ad alta intensità.
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Durante ogni sessione di esercizio
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Risposta della Frequenza Cardiaca Durante e Dopo l'Esercizio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di esercizio
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La frequenza cardiaca sarà monitorata continuamente durante ogni sessione di esercizio e registrata al basale, durante l'esercizio e immediatamente dopo l'esercizio per valutare le risposte fisiologiche all'esercizio continuo di intensità moderata e all'allenamento a intervalli ad alta intensità.
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Immediatamente dopo ogni sessione di esercizio
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Risposta della Saturazione di Ossigeno (SpO₂)
Lasso di tempo: Durante ogni sessione di esercizio
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La saturazione periferica di ossigeno sarà misurata utilizzando un pulsossimetro prima, durante e immediatamente dopo ogni sessione di esercizio per valutare le risposte cardiorespiratorie acute all'intensità dell'esercizio.
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Durante ogni sessione di esercizio
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Risposta della Saturazione di Ossigeno (SpO₂)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di esercizio
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La saturazione periferica di ossigeno sarà misurata utilizzando un pulsossimetro prima, durante e immediatamente dopo ogni sessione di esercizio per valutare le risposte cardiorespiratorie acute all'intensità dell'esercizio.
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Immediatamente dopo ogni sessione di esercizio
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Valutazione dello Sforzo Percepito mediante la Scala di Borg per la Valutazione dello Sforzo Percepito (6-20)
Lasso di tempo: Durante ogni sessione di esercizio
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Lo sforzo percepito sarà valutato utilizzando la Scala di Borg per lo Sforzo Percepito (RPE) (6-20) durante e immediatamente dopo ogni sessione di esercizio per valutare l'intensità e lo sforzo soggettivo dell'esercizio.
La scala va da 6 (nessuno sforzo) a 20 (sforzo massimale).
Punteggi più alti indicano uno sforzo fisico percepito maggiore.
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Durante ogni sessione di esercizio
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Valutazione dello Sforzo Percepito mediante la Scala di Borg per la Valutazione dello Sforzo Percepito (6-20)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di esercizio
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Lo sforzo percepito sarà valutato utilizzando la Scala di Valutazione dello Sforzo Percepito (RPE) di Borg (6-20) durante e immediatamente dopo ogni sessione di esercizio per valutare l'intensità e lo sforzo soggettivo dell'esercizio.
La scala va da 6 (nessuno sforzo) a 20 (sforzo massimo).
Punteggi più alti indicano uno sforzo fisico percepito maggiore.
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Immediatamente dopo ogni sessione di esercizio
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Umore e Vigilanza Valutati con Scale di Valutazione Numeriche (0-10)
Lasso di tempo: Immediatamente prima di ogni sessione di esercizio
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L'umore soggettivo e la vigilanza saranno valutati utilizzando scale di valutazione numeriche separate a 10 punti (0-10) somministrate immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di esercizio.
Per ogni scala, 0 rappresenta il livello più basso (umore molto scarso / estremamente assonnato) e 10 rappresenta il livello più alto (umore eccellente / completamente vigile).
Punteggi più alti indicano un umore migliore e una maggiore vigilanza.
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Immediatamente prima di ogni sessione di esercizio
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Umore e Vigilanza Valutati tramite Scale di Valutazione Numerica (0-10)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di esercizio
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L'umore soggettivo e la vigilanza saranno valutati utilizzando scale di valutazione numeriche separate a 10 punti (0-10) somministrate immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di esercizio.
Per ogni scala, 0 rappresenta il livello più basso (umore pessimo / estremamente assonnato) e 10 rappresenta il livello più alto (umore eccellente / completamente vigile). Punteggi più alti indicano un umore migliore e una maggiore vigilanza. |
Immediatamente dopo ogni sessione di esercizio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Olivo G, Nilsson J, Garzon B, Lebedev A, Wahlin A, Tarassova O, Ekblom M, Lovden M. Immediate effects of a single session of physical exercise on cognition and cerebral blood flow: A randomized controlled study of older adults. Neuroimage. 2021 Jan 15;225:117500. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117500. Epub 2020 Oct 24.
- Nanda B, Balde J, Manjunatha S. The Acute Effects of a Single Bout of Moderate-intensity Aerobic Exercise on Cognitive Functions in Healthy Adult Males. J Clin Diagn Res. 2013 Sep;7(9):1883-5. doi: 10.7860/JCDR/2013/5855.3341. Epub 2013 Sep 10.
- Pujari V. Moving to Improve Mental Health - The Role of Exercise in Cognitive Function: A Narrative Review. J Pharm Bioallied Sci. 2024 Feb;16(Suppl 1):S26-S30. doi: 10.4103/jpbs.jpbs_614_23. Epub 2024 Feb 29.
- Singh B, Bennett H, Miatke A, Dumuid D, Curtis R, Ferguson T, Brinsley J, Szeto K, Petersen JM, Gough C, Eglitis E, Simpson CE, Ekegren CL, Smith AE, Erickson KI, Maher C. Effectiveness of exercise for improving cognition, memory and executive function: a systematic umbrella review and meta-meta-analysis. Br J Sports Med. 2025 Jun 3;59(12):866-876. doi: 10.1136/bjsports-2024-108589.
- Yildirim MS, Guclu-Gunduz A, Ozkul C, Korkmaz S. Investigating the acute effect of low and moderate intensity aerobic exercise on whole-body task learning and cognition in young adults. Eur J Neurosci. 2024 Sep;60(6):5203-5216. doi: 10.1111/ejn.16504. Epub 2024 Aug 13.
- Basso JC, Suzuki WA. The Effects of Acute Exercise on Mood, Cognition, Neurophysiology, and Neurochemical Pathways: A Review. Brain Plast. 2017 Mar 28;2(2):127-152. doi: 10.3233/BPL-160040.
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