- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07400432
Efectos Agudos del Ejercicio Continuo de Intensidad Moderada frente al HIIT sobre el Rendimiento Cognitivo y las Respuestas Psicofisiológicas en Adultos Físicamente Activos (EXCOG)
Efectos Agudos del Ejercicio Continuo de Intensidad Moderada Frente al Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad en el Rendimiento Cognitivo y las Respuestas Psicofisiológicas en Adultos Físicamente Activos: Un Estudio Cruzado Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos inmediatos de dos tipos comunes de ejercicio —el ejercicio continuo de intensidad moderada y el entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT)— en la atención, el estado de alerta y las respuestas fisiológicas en adultos jóvenes físicamente activos.
La atención y el estado de alerta mental son esenciales para el aprendizaje, el rendimiento académico y el funcionamiento diario. Investigaciones previas sugieren que una sola sesión de ejercicio puede mejorar temporalmente el rendimiento cognitivo, pero no está claro si el ejercicio moderado o el ejercicio en intervalos de alta intensidad es más efectivo para producir estos beneficios inmediatos.
En este estudio, los participantes completarán dos sesiones supervisadas de ejercicio en cinta de correr en días separados: una sesión de ejercicio continuo de intensidad moderada y una sesión de entrenamiento en intervalos de alta intensidad. El orden de las dos sesiones de ejercicio será aleatorizado, y habrá un período de descanso de 48 a 72 horas entre sesiones.
Antes e inmediatamente después de cada sesión de ejercicio, los participantes completarán pruebas cognitivas computarizadas que miden la atención sostenida y el tiempo de reacción. También se medirán la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno, el esfuerzo percibido, el estado de ánimo y el estado de alerta para evaluar las respuestas fisiológicas y psicológicas al ejercicio.
Al comparar los efectos de estos dos enfoques de ejercicio dentro de los mismos individuos, este estudio tiene como objetivo identificar qué tipo de ejercicio conduce a un mejor rendimiento cognitivo inmediato y respuestas fisiológicas favorables. Los hallazgos pueden ayudar a guiar las recomendaciones de ejercicio para mejorar la atención, el estado de alerta y el rendimiento mental general en adultos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo clínico cruzado aleatorizado intrasujeto diseñado para comparar los efectos agudos del ejercicio continuo de intensidad moderada (MICE) y del entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) sobre el rendimiento cognitivo y las respuestas psicofisiológicas en adultos jóvenes físicamente activos.
Cada participante completará dos sesiones de ejercicio supervisado en cinta de correr—una sesión de MICE y una sesión de HIIT—en días separados, con un período de lavado de 48 a 72 horas. El orden de las dos condiciones de ejercicio se aleatorizará utilizando una secuencia generada por computadora. Este diseño cruzado permite que cada participante sirva como su propio control, reduciendo la variabilidad interindividual y aumentando el poder estadístico.
El rendimiento cognitivo se evaluará inmediatamente antes y después de cada sesión de ejercicio utilizando pruebas computarizadas validadas de atención sostenida y vigilancia, incluyendo la Tarea de Atención Sostenida a la Respuesta (SART) y la Tarea de Vigilancia Psicomotora (PVT). Los resultados cognitivos primarios incluirán el tiempo de reacción, la precisión, la inhibición de la respuesta y los lapsos de atención.
Las respuestas psicofisiológicas se monitorizarán durante las sesiones de ejercicio e inmediatamente después del ejercicio. Estas incluyen la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno, la calificación del esfuerzo percibido, el estado de ánimo y el estado de alerta. La intensidad del ejercicio se prescribirá en función de porcentajes de la frecuencia cardíaca máxima predicha por edad y se monitorizará continuamente para garantizar el cumplimiento del protocolo y la seguridad del participante.
Los datos se analizarán utilizando comparaciones estadísticas intrasujeto para evaluar las diferencias entre las condiciones de ejercicio. Se espera que los hallazgos proporcionen evidencia sobre cómo la intensidad aguda del ejercicio influye en las respuestas cognitivas y fisiológicas inmediatas, informando las recomendaciones de ejercicio para optimizar la atención y el estado de alerta en adultos jóvenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al-Qassim Region
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Buraidah, Al-Qassim Region, Arabia Saudita, 2100
- Qassim University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 30 años.
- Individuos físicamente activos, evaluados mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
- En buen estado de salud general.
- Aprobados para la participación en actividad física según el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física (PAR-Q).
- Matriculados como estudiantes universitarios.
- Capaces y dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de trastornos cardiovasculares, neurológicos o musculoesqueléticos que puedan afectar la seguridad del ejercicio o el rendimiento cognitivo.
- Presencia de hipertensión no controlada, conmoción cerebral reciente o cualquier condición médica que contraindique el ejercicio.
- Uso de medicamentos que puedan influir en la cognición, el estado de ánimo o las respuestas cardiovasculares.
- Embarazo.
- No superar el cribado del PAR-Q sin autorización médica.
- Tabaquismo intenso o antecedentes de abuso de sustancias.
- Discapacidades visuales o auditivas que puedan interferir con el rendimiento en tareas cognitivas informatizadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio Continuo de Intensidad Moderada (MICE)
Los participantes realizan ejercicio continuo en cinta de correr durante 20 minutos al 60-70% de la frecuencia cardíaca máxima predicha por edad, incluyendo períodos de calentamiento y enfriamiento estandarizados.
Se monitorizan la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y el esfuerzo percibido a lo largo de la sesión para garantizar el cumplimiento del protocolo y la seguridad del participante.
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Los participantes realizan ejercicio continuo en cinta de correr durante 20 minutos al 60-70% de la frecuencia cardíaca máxima prevista para su edad.
Cada sesión incluye un período de calentamiento estandarizado de aproximadamente 3 minutos y un período de enfriamiento de 2-3 minutos.
La frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y la percepción subjetiva del esfuerzo se controlan durante toda la sesión para garantizar el cumplimiento de la intensidad objetivo y la seguridad del participante.
Otros nombres:
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Experimental: Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad (HIIT)
Los participantes realizan entrenamiento de intervalos de alta intensidad en cinta de correr, que consiste en series repetidas cortas al 85-95% de la frecuencia cardíaca máxima predicha por edad, intercaladas con breves períodos de recuperación, con una duración total de la sesión de aproximadamente 20 minutos, incluidos el calentamiento y la vuelta a la calma.
La frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y el esfuerzo percibido se monitorizan continuamente.
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Los participantes realizan entrenamiento de intervalos de alta intensidad en cinta de correr que consiste en breves sesiones repetidas de ejercicio al 85-95% de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad, intercaladas con breves períodos de recuperación.
La duración total de la sesión es de aproximadamente 20 minutos, incluyendo períodos estandarizados de calentamiento y enfriamiento.
La frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y la escala de esfuerzo percibido se monitorizan continuamente para garantizar la seguridad y el cumplimiento del protocolo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento en la Tarea de Atención Sostenida a la Respuesta (SART)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de cada sesión de ejercicio (dentro del mismo día para ambas condiciones de intervención)
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La atención sostenida y la inhibición de la respuesta se evaluarán mediante la Tarea de Atención Sostenida a la Respuesta (SART).
Las variables de resultado incluirán el tiempo de reacción, la precisión, los errores de comisión y los errores de omisión, lo que reflejará la capacidad de los participantes para mantener la atención sostenida y el control inhibitorio después del ejercicio agudo.
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Inmediatamente antes de cada sesión de ejercicio (dentro del mismo día para ambas condiciones de intervención)
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Rendimiento en la Tarea de Atención Sostenida a la Respuesta (SART)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de cada sesión de ejercicio (dentro del mismo día para ambas condiciones de intervención)
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La atención sostenida y la inhibición de la respuesta se evaluarán mediante la Tarea de Atención Sostenida a la Respuesta (SART).
Las variables de resultado incluirán el tiempo de reacción, la precisión, los errores de comisión y los errores de omisión, reflejando la capacidad de los participantes para mantener la atención sostenida y el control inhibitorio después del ejercicio agudo.
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inmediatamente después de cada sesión de ejercicio (dentro del mismo día para ambas condiciones de intervención)
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Rendimiento en la Tarea de Vigilancia Psicomotora (PVT)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de cada sesión de ejercicio (dentro del mismo día para ambas condiciones de intervención)
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La vigilancia y el tiempo de reacción se evaluarán mediante la tarea de vigilancia psicomotora (PVT).
Las variables de resultado incluirán el tiempo medio de reacción, el número de lapsos de atención y la precisión de la respuesta, lo que reflejará el estado de alerta sostenido de los participantes tras el ejercicio agudo.
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Inmediatamente antes de cada sesión de ejercicio (dentro del mismo día para ambas condiciones de intervención)
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Rendimiento en la Tarea de Vigilancia Psicomotora (PVT)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de cada sesión de ejercicio (dentro del mismo día para ambas condiciones de intervención)
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La vigilancia y el tiempo de reacción se evaluarán utilizando la tarea de vigilancia psicomotora (PVT).
Las variables de resultado incluirán el tiempo medio de reacción, el número de lapsos de atención y la precisión de respuesta, lo que reflejará el estado de alerta sostenido de los participantes tras el ejercicio agudo.
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inmediatamente después de cada sesión de ejercicio (dentro del mismo día para ambas condiciones de intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de la Frecuencia Cardíaca Durante y Después del Ejercicio
Periodo de tiempo: Durante cada sesión de ejercicio
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La frecuencia cardíaca se monitorizará continuamente durante cada sesión de ejercicio y se registrará al inicio, durante el ejercicio e inmediatamente después del ejercicio para evaluar las respuestas fisiológicas al ejercicio continuo de intensidad moderada y al entrenamiento de intervalos de alta intensidad.
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Durante cada sesión de ejercicio
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Respuesta de la Frecuencia Cardíaca Durante y Después del Ejercicio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión de ejercicio
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La frecuencia cardíaca se monitorizará continuamente durante cada sesión de ejercicio y se registrará al inicio, durante el ejercicio e inmediatamente después del ejercicio para evaluar las respuestas fisiológicas al ejercicio continuo de intensidad moderada y al entrenamiento interválico de alta intensidad.
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Inmediatamente después de cada sesión de ejercicio
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Respuesta de la Saturación de Oxígeno (SpO₂)
Periodo de tiempo: Durante cada sesión de ejercicio
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La saturación periférica de oxígeno se medirá mediante un pulsioxímetro antes, durante e inmediatamente después de cada sesión de ejercicio para evaluar las respuestas cardiorrespiratorias agudas a la intensidad del ejercicio.
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Durante cada sesión de ejercicio
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Respuesta de Saturación de Oxígeno (SpO₂)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión de ejercicio
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La saturación periférica de oxígeno se medirá mediante un pulsioxímetro antes, durante e inmediatamente después de cada sesión de ejercicio para evaluar las respuestas cardiorrespiratorias agudas a la intensidad del ejercicio.
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Inmediatamente después de cada sesión de ejercicio
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Evaluación del Esfuerzo Percibido mediante la Escala de Valoración del Esfuerzo Percibido de Borg (6-20)
Periodo de tiempo: Durante cada sesión de ejercicio
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La percepción del esfuerzo se evaluará mediante la Escala de Borg de Percepción del Esfuerzo (RPE) (6-20) durante e inmediatamente después de cada sesión de ejercicio para evaluar la intensidad y el esfuerzo subjetivo del ejercicio.
La escala va desde 6 (ningún esfuerzo) hasta 20 (esfuerzo máximo).
Las puntuaciones más altas indican un mayor esfuerzo físico percibido.
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Durante cada sesión de ejercicio
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Valoración del Esfuerzo Percibido Evaluado mediante la Escala de Valoración del Esfuerzo Percibido de Borg (6-20)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión de ejercicio
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La percepción del esfuerzo se evaluará mediante la Escala de Borg de Percepción Subjetiva del Esfuerzo (RPE) (6-20) durante e inmediatamente después de cada sesión de ejercicio para evaluar la intensidad y el esfuerzo subjetivos del ejercicio.
La escala va desde 6 (sin esfuerzo alguno) hasta 20 (esfuerzo máximo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de esfuerzo físico.
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Inmediatamente después de cada sesión de ejercicio
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Estado de Ánimo y Alerta Evaluados mediante Escalas de Valoración Numéricas (0-10)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de cada sesión de ejercicio
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El estado de ánimo subjetivo y el nivel de alerta se evaluarán utilizando escalas numéricas de calificación de 10 puntos (0-10) independientes, administradas inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de ejercicio.
Para cada escala, 0 representa el nivel más bajo (estado de ánimo muy pobre / extremadamente somnoliento) y 10 representa el nivel más alto (estado de ánimo excelente / completamente alerta).
Las puntuaciones más altas indican un mejor estado de ánimo y un mayor nivel de alerta.
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Inmediatamente antes de cada sesión de ejercicio
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Estado de Ánimo y Alerta Evaluados mediante Escalas de Valoración Numérica (0-10)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión de ejercicio
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El estado de ánimo subjetivo y el nivel de alerta se evaluarán utilizando escalas de calificación numérica de 10 puntos (0-10) administradas inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de ejercicio.
Para cada escala, 0 representa el nivel más bajo (estado de ánimo muy malo / extremadamente somnoliento) y 10 representa el nivel más alto (estado de ánimo excelente / completamente alerta).
Puntuaciones más altas indican mejor estado de ánimo y mayor nivel de alerta.
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Inmediatamente después de cada sesión de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Olivo G, Nilsson J, Garzon B, Lebedev A, Wahlin A, Tarassova O, Ekblom M, Lovden M. Immediate effects of a single session of physical exercise on cognition and cerebral blood flow: A randomized controlled study of older adults. Neuroimage. 2021 Jan 15;225:117500. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117500. Epub 2020 Oct 24.
- Nanda B, Balde J, Manjunatha S. The Acute Effects of a Single Bout of Moderate-intensity Aerobic Exercise on Cognitive Functions in Healthy Adult Males. J Clin Diagn Res. 2013 Sep;7(9):1883-5. doi: 10.7860/JCDR/2013/5855.3341. Epub 2013 Sep 10.
- Pujari V. Moving to Improve Mental Health - The Role of Exercise in Cognitive Function: A Narrative Review. J Pharm Bioallied Sci. 2024 Feb;16(Suppl 1):S26-S30. doi: 10.4103/jpbs.jpbs_614_23. Epub 2024 Feb 29.
- Singh B, Bennett H, Miatke A, Dumuid D, Curtis R, Ferguson T, Brinsley J, Szeto K, Petersen JM, Gough C, Eglitis E, Simpson CE, Ekegren CL, Smith AE, Erickson KI, Maher C. Effectiveness of exercise for improving cognition, memory and executive function: a systematic umbrella review and meta-meta-analysis. Br J Sports Med. 2025 Jun 3;59(12):866-876. doi: 10.1136/bjsports-2024-108589.
- Yildirim MS, Guclu-Gunduz A, Ozkul C, Korkmaz S. Investigating the acute effect of low and moderate intensity aerobic exercise on whole-body task learning and cognition in young adults. Eur J Neurosci. 2024 Sep;60(6):5203-5216. doi: 10.1111/ejn.16504. Epub 2024 Aug 13.
- Basso JC, Suzuki WA. The Effects of Acute Exercise on Mood, Cognition, Neurophysiology, and Neurochemical Pathways: A Review. Brain Plast. 2017 Mar 28;2(2):127-152. doi: 10.3233/BPL-160040.
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- QU 10-20-26
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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