- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07403383
Srovnávací účinky metody Strain Counter Strain a myofasciální relaxace u pacientů s osteoartrózou kolena
23. února 2026 aktualizováno: Riphah International University
Komparativní účinky techniky Strain Counter Strain a myofasciální relaxace na bolest, funkci a kvalitu života u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu
Osteoartróza je degenerativní onemocnění, při kterém se poškozuje chrupavka přítomná v kloubu a kosti hypertrofují.
V USA je nejčastěji se vyskytující artritidou osteoartróza.
Myofasciální uvolnění se zaměřuje na fascii.
Strain counter strain je poziční uvolnění
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Psrd Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zařazeni muži i ženy.
- Pacienti ve věku 40 až 65 let s klinickou diagnózou osteoartrózy
- Pacienti s osteoartrózou 2. stupně
- Pacienti s osteoartrózou 2. stupně
- Pacienti, kteří v posledních 6 měsících nepodstoupili žádný chirurgický zákrok na koleni.
- Lidé s nadváhou a obezitou (BMI 25–29,9), BMI 30 a více
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s anamnézou operace kolena nebo náhrady kloubu
- Pacienti s neurologickými onemocněními, která by mohla ovlivnit pohyblivost nebo vnímání bolesti.
- Pacienti s infekcemi v oblasti kolena
- Pacienti s jakýmkoli traumatickým poraněním
- Těhotné pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální: Kontraúchyl proti Úchylu
Strain Counter Strain zahrnuje umístění hypertonických svalů a dysfunkčních kloubů do polohy pohodlí.
Počáteční sezení 2 až 3krát týdně.
Teplé obklady 2 až 3krát týdně.
TENS 2 až 3krát týdně.
Každé sezení trvá 30 až 60 minut s držením polohy po dobu 90 sekund až 2 minut.
Cvičení zahrnuje.
|
Strain Counter Strain zahrnuje pasivní umístění hypertonických svalů a dysfunkčních kloubů do polohy pohodlí.
Konvenční léčba zahrnuje teplý zábal, Tens 2 až 3krát týdně.
Izometrická cvičení čtyřhlavého svalu, hamstringů, adduktorů a lýtkových svalů
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: Myofasciální uvolnění
Myofasciální uvolnění se zaměřuje na fascii, pojivovou tkáň, která obklopuje svaly, kosti a orgány a která se stává napjatou a omezuje pohyb.
Myofasciální uvolnění 2 až 3krát týdně.
60 sekund na oblast.
Teplé zábaly 2 až 3krát týdně.
Nízkofrekvenční TENS.
Válečkování pro lýtka a hamstringy.
Izometrické kontrakce kvadricepsů držte 10 až 15 sekund s 2 až 4 sériemi každého cviku.
Izometrické kontrakce hamstringů a adduktorů.
|
Provádějte techniku myofasciálního uvolnění 2 až 3krát týdně.
Doba 60 sekund na oblast.
Frekvence 3krát týdně.
Teplé obklady aplikované 2 až 3krát týdně TENS 2 až 3krát týdně.
Izometrické kontrakce kvadricepsů, hamstringů, adduktorů a lýtkových svalů držte 10 až 15 sekund, poté postupně zvyšujte na 30 sekund s 2 až 4 sériemi každého cviku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: na výchozím bodě a na konci 4 týdnů
|
Číselná škála hodnocení bolesti je velmi běžným nástrojem pro hodnocení bolesti v klinickém prostředí.
Jedná se o škálu hodnocení bolesti od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest.
|
na výchozím bodě a na konci 4 týdnů
|
|
Kvalita života (QoL)
Časové okno: v základním stavu po 4 týdnech
|
QoL je 26položkový nástroj pro spolehlivost, platnost a citlivost na změny ve zdravotním stavu.
|
v základním stavu po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Chůze a Otočení TUG
Časové okno: na výchozím bodě a na konci 4 týdnů
|
Při testu Time Up and Go (TUG) jsou subjekty požádány, aby vstaly ze standardního křesla s opěrkami, došly ke značce vzdálené 3 m, otočily se, vrátily se zpět a znovu se posadily.
Tento test je spolehlivým a platným testem pro kvantifikaci funkční mobility, který může být také užitečný při sledování klinických změn v čase.
|
na výchozím bodě a na konci 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naila kanwal, TPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
17. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
17. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest
- Osteoartróza
- Osteoartróza, koleno
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Modality fyzikální terapie
- Rehabilitace
- Terapie, měkká tkáň
- Muskuloskeletální manipulace
- Masáž
- Terapie myofasciální uvolňování
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0194
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .