- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07403409
Facilitace opakovaných kontrakcí lopatky versus techniky hold-relax u pacientů s adhezivní kapsulitidou
4. února 2026 aktualizováno: Riphah International University
Efekty facilitace opakovaných kontrakcí lopatky versus technik hold-relax na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s adhezivní kapsulitidou
Studie byla provedena za účelem stanovení účinků facilitace opakovaných kontrakcí lopatky ve srovnání s technikami hold-relax na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s adhezivní kapsulitidou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Dhok Gujra, Punjab Province, Pákistán, 50700
- Rasool Medical Complex Gujrat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno 2. stádium adhezivní kapsulitidy (>4–12 měsíců)
- Obtíže ve 2 nebo více pohybech: zevní rotace, abdukce, flexe nebo vnitřní rotace s omezením o více než 30 stupňů
- Pacienti s diagnostikovaným diabetes mellitus 2. typu
- Kapsulární vzorec omezení
- Jednostranné postižení ramene
- Pacienti neužívající žádná analgetika
Kritéria pro vyloučení:
- Chirurgická anamnéza postiženého ramene
- Anamnéza traumatu nebo zlomeniny postiženého ramene
- Cervikální neuropatie nebo jiné poruchy krční páteře, lokte a zápěstí
- Jakékoli neurologické poruchy, jako je cévní mozková příhoda nebo parkinsonismus
- Jakékoli systémové onemocnění, jako je revmatoidní artritida, osteoporóza a malignity v oblasti ramene
- Intraartikulární injekce
- Otevřená rána nebo kožní infekce
- Manipulace v anestezii
- Rekurentní dislokace nebo subluxace
- Poranění ramene, jako je natržení rotátorové manžety nebo kalcifikace šlachy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika facilitační opakované kontrakce lopatky
|
Opakované usnadňování kontrakce na lopatce ve dvou diagonálních vzorech (D1 a D2) bylo provedeno. D1 se skládalo z předního elevace a zadní deprese a D2 se skládalo ze zadní elevace a přední deprese.
Izotonická kontrakce svalů proti odporu v průběhu aktivního ROM byla provedena. Byly provedeny 3 série po 10 opakováních s 20 sekundami odpočinku.
Vlhké teplo po dobu 15-20 min Terapeutický ultrazvuk o frekvenci 1 MHz po dobu 8-10 min v kontinuálním režimu s intenzitou 1,5 W/cm2 Aktivní asistovaná abdukce, flexe, vnitřní a zevní rotace ramene se 3 sériemi po 15 opakováních 4 dny/týden po dobu 4 týdnů Cvičení na stěně, cvičení s žebříkem, cvičení s tyčí a domácí cvičení byla prováděna. 3×15 opakování s 2minutovým odpočinkem po dobu 4 sezení týdně po dobu čtyř týdnů pro každé cvičení Maitlandova mobilizace glenohumerálního kloubu s 2-3 oscilacemi za sekundu po dobu 30 sekund v 5 sériích 4krát týdně v kaudálním a posteroanteriorním směru byla aplikována po dobu 4 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Scapulární technika uvolnění a držení
|
Vlhké teplo po dobu 15-20 min Terapeutický ultrazvuk o frekvenci 1 MHz po dobu 8-10 min v kontinuálním režimu s intenzitou 1,5 W/cm2 Aktivní asistovaná abdukce, flexe, vnitřní a zevní rotace ramene se 3 sériemi po 15 opakováních 4 dny/týden po dobu 4 týdnů Cvičení na stěně, cvičení s žebříkem, cvičení s tyčí a domácí cvičení byla prováděna. 3×15 opakování s 2minutovým odpočinkem po dobu 4 sezení týdně po dobu čtyř týdnů pro každé cvičení Maitlandova mobilizace glenohumerálního kloubu s 2-3 oscilacemi za sekundu po dobu 30 sekund v 5 sériích 4krát týdně v kaudálním a posteroanteriorním směru byla aplikována po dobu 4 týdnů.
Byla provedena technika Hold-Relax na lopatku ve dvou diagonálních vzorech (D1 a D2). D1 zahrnoval přední elevaci a zadní depresi, zatímco D2 zahrnoval zadní elevaci a přední depresi, při které byly omezené svaly izometricky kontrahovány s výdrží 5 sekund, následovanou relaxací do nového rozsahu pohybu. Byly provedeny 3 série po 10 opakováních s 20 sekundami odpočinku mezi sériemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná škála hodnocení bolesti
Časové okno: Na začátku a na konci 4 týdnů
|
Úroveň bolesti pacienta byla hodnocena pomocí této škály.
Tato škála se pohybuje od 0 do 10. 0 znamená „žádná bolest“, 1–3 znamená mírnou bolest, 4–6 znamená středně silnou bolest a 7–10 znamená „nejhorší bolest“.
NPRS prokázaly vysokou test-retest spolehlivost (r = 0,96 a 0,95) MCID hodnota NPRS je 2–3
|
Na začátku a na konci 4 týdnů
|
|
Index bolesti a funkčního postižení ramene
Časové okno: od výchozí hodnoty do konce 4 týdnů
|
K posouzení funkčního postižení byl použit dotazník SPADI.
Skládá se z 13 položek, z toho 5 položek týkajících se bolesti a 8 položek týkajících se postižení.
|
od výchozí hodnoty do konce 4 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ROM flexe ramene
Časové okno: 4. týden
|
byla zaznamenána změna od výchozí hodnoty ROM flexe ramene
|
4. týden
|
|
ROM abdukce ramene
Časové okno: 4. týden
|
byla zaznamenána změna od výchozí hodnoty rozsahu pohybu ramene
|
4. týden
|
|
ROM vnější rotace ramene
Časové okno: 4. týden
|
byla zaznamenána změna od výchozí hodnoty ROM při vnější rotaci ramene
|
4. týden
|
|
ROM vnitřní rotace ramene
Časové okno: 4. týden
|
byla zaznamenána změna od výchozí hodnoty rozsahu pohybu vnitřní rotace ramene
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ameena Amjad, Ph.D, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Joshi D, Chitra J. Effect of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation on shoulder pain, range of motion, and upper extremity function in hemiplegic patients: A randomized controlled trial. Indian Journal of Health Sciences and Biomedical Research KLEU. 2017;10(3):276-82.
- Chitra J, Joshi D. Effect of scapular hold-relax technique on shoulder pain in hemiplegic subjects: A randomized controlled trial. Physiotherapy-The Journal of Indian Association of Physiotherapists. 2017;11(2):49-52.
- Mishra N, Mishra A, Charaniya P. Effect of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation on pain and disability in patients with adhesive capsulitis. Int J Yogic Hum Mov Sports Sciences. 2019;4(1):995-1000.
- Saeed M, Hafeez S, Asad F, Haider W, Nawaz S, Kocub S. Comparison of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation and myofascial release techniques on pain and function in scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis: Scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis. Pakistan BioMedical Journal. 2022:123-7.
- Bhavika PG, Vinosh Kumar P. Effect of Scapular Proprioceptive Neuromuscular Facilitation versus Scapular Mobilization on Pain and function in adhesive capsulitis-A Pragmatic Randomized Clinical Trial. INTI JOURNAL. 2023;2023(64):1-6.
- Akgüller T, Akbaba YA, Taşkıran H. The effect of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation techniques on pain and functionality in patients with subacromial impingement syndrome: a randomized controlled trial. Physikalische Medizin, Rehabilitationsmedizin, Kurortmedizin. 2023;33(03):149-61.
- Shaikh SB, Ganvir SS. Effect of 4 Weeks of Scapular Proprioceptive Neuromuscular Facilitation on Scapular Alignment and Upper Extremity Motor Performance in Patients with Stroke: A Repeated Measure Design. Medical Journal of Dr DY Patil Vidyapeeth. 2023;16(Suppl 2):S228-S34.
- Ragapriyaa R, Kamalakannan M, Anitha A, Ramana K. Effect of Scapular Clock Exercise Versus Scapular PNF Exercise on Pain and ROM for Anterior Capsular Stiffness of Shoulder Joint. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Cellatoğlu H, Kaygısız BB. Effect of proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) technique on posture, balance and gait characteristics of older adults with scapular dyskinesis: a randomized controlled trial. PeerJ. 2025;13:e19718.
- Butt MS, Tanveer F. Effects of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in addition to routine physical therapy on clinical outcomes in patients with adhesive capsulitis: A randomized controlled trial. The Healer Journal of Physiotherapy and Rehabilitation Sciences. 2022;2(1):78-87.
- Ghias S, Saeed H, Ahmed M, Faisal M, Solangi TA, Asim HAB, et al. Effectiveness of PNF Pattern in Regular Physical Therapy Sessions on Functional Mobility in Frozen Shoulder: PNF Pattern in Frozen Shoulder Therapy. THE THERAPIST (Journal of Therapies & Rehabilitation Sciences). 2024:46-50.
- Lin P, Yang M, Huang D, Lin H, Wang J, Zhong C, et al. Effect of proprioceptive neuromuscular facilitation technique on the treatment of frozen shoulder: a pilot randomized controlled trial. BMC musculoskeletal disorders. 2022;23(1):367
- Zhang EJX, Lam YX, Lim WSR, Lie DTT. Effect of proprioceptive neuromuscular facilitation on efficacy and pain relief for symptomatic shoulder conditions: a meta-analysis. Journal of Orthopaedic Reports. 2025;4(1):100541.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0196
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adhezivní kapsulitida ramene
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Oncolytics BiotechAIO-Studien-gGmbH; Crolll GmbhAktivní, ne náborMetastatický karcinom pankreatu | Neresekabilní karcinom pankreatu | Metastatická rakovina konečníku | Squamous Cell Carcinoma of the Anus Stage UnspecifiedNěmecko
-
Xfibra, Inc.PharPoint Research, Inc.; Safe Harbor PharmacovigilanceNáborFocus of the Study: Safety of XFB19Spojené státy
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie