- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07403409
Facylitacja powtarzalnych skurczów łopatki versus techniki hold-relax u pacjentów z zarostowym zapaleniem torebki stawowej
4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ ułatwienia powtarzalnych skurczów łopatki a technik relaksacji z utrzymaniem na ból, zakres ruchu oraz niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z zarostowym zapaleniem torebki stawowej
Badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu ułatwienia powtarzanych skurczów łopatki w porównaniu z technikami hold-relax na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z zarostowym zapaleniem torebki stawowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Dhok Gujra, Punjab Province, Pakistan, 50700
- Rasool Medical Complex Gujrat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowane stadium 2 zarostowego zapalenia torebki stawowej (>4-12 miesięcy)
- Trudności w 2 lub więcej ruchach: rotacja zewnętrzna, odwodzenie, zgięcie lub rotacja wewnętrzna z ograniczeniem ponad 30 stopni
- Pacjenci ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2
- Wzorzec torebkowego ograniczenia
- Jednostronne zajęcie barku
- Pacjenci nieprzyjmujący żadnych leków przeciwbólowych
Kryteria wyłączenia:
- Historia chirurgiczna zajętego barku
- Historia urazu lub złamania zajętego barku
- Neuropatia szyjna lub inne zaburzenia kręgosłupa szyjnego, łokcia i nadgarstka
- Jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne, takie jak udar lub parkinsonizm
- Jakiekolwiek choroby układowe, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza i nowotwory w okolicy barku
- Iniekcja dostawowa
- Otwarta rana lub infekcja skóry
- Manipulacja w znieczuleniu
- Nawracające zwichnięcie lub podwichnięcie
- Urazy barku, takie jak naderwanie stożka rotatorów lub zwapnienie ścięgna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika Facylitacji Powtarzalnych Skurczów Łopatki
|
Wykonano powtarzalne ułatwianie skurczów na łopatce w dwóch diagonalnych wzorcach (D1 i D2). D1 obejmował przednie uniesienie i tylne obniżenie, a D2 obejmował tylne uniesienie i przednie obniżenie.
Wykonano izotoniczny skurcz mięśni przeciwko oporowi w całym aktywnym zakresie ruchu. Wykonano 3 serie po 10 powtórzeń z 20-sekundowymi przerwami między seriami.
Ciepły okład wilgotny przez 15-20 min Terapeutyczny ultradźwięk o częstotliwości 1 MHz przez 8-10 min w trybie ciągłym o natężeniu 1,5 W/cm2 Aktywne wspomaganie barku w odwiedzeniu, zgięciu, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej z 3 seriami po 15 powtórzeń 4 dni/tydzień przez 4 tygodnie Ćwiczenia ściśle, drabinki palców, ćwiczenia z kijem oraz ćwiczenia domowe były wykonywane. 3x15 powtórzeń z 2-minutową przerwą przez 4 sesje tygodniowo przez cztery tygodnie dla każdego ćwiczenia Mobilizacja stawu ramiennego Maitland z 2-3 oscylacjami na sekundę przez 30 sekund w 5 seriach 4 razy w tygodniu w kierunku dystalnym i tylno-przednim była stosowana przez 4 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Technika Rozluźniania z Utrzymaniem Łopatki
|
Ciepły okład wilgotny przez 15-20 min Terapeutyczny ultradźwięk o częstotliwości 1 MHz przez 8-10 min w trybie ciągłym o natężeniu 1,5 W/cm2 Aktywne wspomaganie barku w odwiedzeniu, zgięciu, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej z 3 seriami po 15 powtórzeń 4 dni/tydzień przez 4 tygodnie Ćwiczenia ściśle, drabinki palców, ćwiczenia z kijem oraz ćwiczenia domowe były wykonywane. 3x15 powtórzeń z 2-minutową przerwą przez 4 sesje tygodniowo przez cztery tygodnie dla każdego ćwiczenia Mobilizacja stawu ramiennego Maitland z 2-3 oscylacjami na sekundę przez 30 sekund w 5 seriach 4 razy w tygodniu w kierunku dystalnym i tylno-przednim była stosowana przez 4 tygodnie.
Wykonano technikę Hold-Relax na łopatce w dwóch diagonalnych wzorcach (D1 i D2). D1 obejmował przednie uniesienie i tylne obniżenie, a D2 obejmował tylne uniesienie i przednie obniżenie, podczas których ograniczone mięśnie kurczono izometrycznie z 5-sekundowym przytrzymaniem, a następnie rozluźnieniem w nowym zakresie ruchu. Wykonano 3 serie po 10 powtórzeń z 20-sekundową przerwą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Numeryczna Oceny Bólu
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach
|
Poziom bólu pacjenta oceniono przy użyciu tej skali.
Skala ta ma zakres od 0 do 10. 0 oznacza "brak bólu", 1-3 oznacza ból łagodny, 4-6 oznacza ból umiarkowany, a 7-10 oznacza "najsilniejszy ból".
NPRS wykazała wysoką rzetelność test-retest (odpowiednio r = 0,96 i 0,95), a wartość MCID dla NPRS wynosi 2-3
|
Na początku i po 4 tygodniach
|
|
Indeks Bólu i Niepełnosprawności Barku
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do końca 4 tygodni
|
SPADI wykorzystano do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej.
Składa się z 13 pozycji, w tym 5 dotyczących bólu i 8 dotyczących niepełnosprawności
|
od wartości wyjściowej do końca 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgięcie ramienia w stawie barkowym
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
pobrano zmiany od wartości wyjściowej zakresu ruchu zgięcia barku
|
4 tydzień
|
|
ROM abdukcja barku
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
pobrano zmiany w zakresie ruchomości (ROM) barku w porównaniu z wartością wyjściową
|
4 tydzień
|
|
ROM rotacja zewnętrzna w stawie barkowym
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
pobrano zmiany od wartości wyjściowej zakresu ruchu rotacji zewnętrznej barku
|
4 tydzień
|
|
ROM rotacja wewnętrzna barku
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
zmiany w zakresie ruchu (ROM) rotacji wewnętrznej stawu barkowego względem wartości wyjściowych
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ameena Amjad, Ph.D, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Joshi D, Chitra J. Effect of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation on shoulder pain, range of motion, and upper extremity function in hemiplegic patients: A randomized controlled trial. Indian Journal of Health Sciences and Biomedical Research KLEU. 2017;10(3):276-82.
- Chitra J, Joshi D. Effect of scapular hold-relax technique on shoulder pain in hemiplegic subjects: A randomized controlled trial. Physiotherapy-The Journal of Indian Association of Physiotherapists. 2017;11(2):49-52.
- Mishra N, Mishra A, Charaniya P. Effect of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation on pain and disability in patients with adhesive capsulitis. Int J Yogic Hum Mov Sports Sciences. 2019;4(1):995-1000.
- Saeed M, Hafeez S, Asad F, Haider W, Nawaz S, Kocub S. Comparison of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation and myofascial release techniques on pain and function in scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis: Scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis. Pakistan BioMedical Journal. 2022:123-7.
- Bhavika PG, Vinosh Kumar P. Effect of Scapular Proprioceptive Neuromuscular Facilitation versus Scapular Mobilization on Pain and function in adhesive capsulitis-A Pragmatic Randomized Clinical Trial. INTI JOURNAL. 2023;2023(64):1-6.
- Akgüller T, Akbaba YA, Taşkıran H. The effect of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation techniques on pain and functionality in patients with subacromial impingement syndrome: a randomized controlled trial. Physikalische Medizin, Rehabilitationsmedizin, Kurortmedizin. 2023;33(03):149-61.
- Shaikh SB, Ganvir SS. Effect of 4 Weeks of Scapular Proprioceptive Neuromuscular Facilitation on Scapular Alignment and Upper Extremity Motor Performance in Patients with Stroke: A Repeated Measure Design. Medical Journal of Dr DY Patil Vidyapeeth. 2023;16(Suppl 2):S228-S34.
- Ragapriyaa R, Kamalakannan M, Anitha A, Ramana K. Effect of Scapular Clock Exercise Versus Scapular PNF Exercise on Pain and ROM for Anterior Capsular Stiffness of Shoulder Joint. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Cellatoğlu H, Kaygısız BB. Effect of proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) technique on posture, balance and gait characteristics of older adults with scapular dyskinesis: a randomized controlled trial. PeerJ. 2025;13:e19718.
- Butt MS, Tanveer F. Effects of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in addition to routine physical therapy on clinical outcomes in patients with adhesive capsulitis: A randomized controlled trial. The Healer Journal of Physiotherapy and Rehabilitation Sciences. 2022;2(1):78-87.
- Ghias S, Saeed H, Ahmed M, Faisal M, Solangi TA, Asim HAB, et al. Effectiveness of PNF Pattern in Regular Physical Therapy Sessions on Functional Mobility in Frozen Shoulder: PNF Pattern in Frozen Shoulder Therapy. THE THERAPIST (Journal of Therapies & Rehabilitation Sciences). 2024:46-50.
- Lin P, Yang M, Huang D, Lin H, Wang J, Zhong C, et al. Effect of proprioceptive neuromuscular facilitation technique on the treatment of frozen shoulder: a pilot randomized controlled trial. BMC musculoskeletal disorders. 2022;23(1):367
- Zhang EJX, Lam YX, Lim WSR, Lie DTT. Effect of proprioceptive neuromuscular facilitation on efficacy and pain relief for symptomatic shoulder conditions: a meta-analysis. Journal of Orthopaedic Reports. 2025;4(1):100541.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0196
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .