- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07408934
Pilotní studie skupinové kognitivně behaviorální terapie pro psychózu (program Feeling Safe)
Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie skupinové kognitivně behaviorální terapie (program Feeling Safe) pro psychózu
Schizofrenie je závažná psychiatrická porucha charakterizovaná bludy, halucinacemi, negativními příznaky a dezorganizovaným chováním. Antipsychotická medikace je hlavní léčbou schizofrenie, ale mnoho lidí na léčbu nereaguje a většina těch, kteří reagují, má nadále významné příznaky. Proto existuje potřeba dalších léčebných strategií.
Kognitivně behaviorální terapie pro psychózu (CBTp) byla vyvinuta ke snížení stresu spojeného s psychotickými příznaky a ke zlepšení fungování. Program Feeling Safe je léčba CBTp, kterou vyvinul tým na Oxfordské univerzitě k řešení paranoie a přesvědčení, že je člověk ohrožen poškozením ze strany ostatních (perzekuční bludy). V nedávné studii se 50 % účastníků po individuální léčbě Programem Feeling Safe zotavilo ze svých perzekučních bludů a tyto zisky byly udrženy po 12 měsíců.
V současné době nejsou k dispozici publikované výsledky o účinnosti tohoto programu ve skupinovém formátu. Skupinové formáty mohou nabídnout výhody, jako je snadná poskytovatelnost služeb, nákladová efektivita a snížení izolace. Navrhovaná studie prozkoumá účinnost Programu Feeling Safe ve skupinovém formátu ve srovnání s běžnou léčbou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Schizofrenie je závažná psychiatrická porucha s celoživotní prevalencí ~0,5 %, která se vyznačuje negativními (např. anhedonie, apatie) a pozitivními příznaky (např. halucinace, bludy), jež se mohou lišit ve svém projevu. Přestože se léčba schizofrenie a psychózy výrazně zlepšila, až 34 % klientů nereaguje na konvenční farmakologickou léčbu, včetně antipsychotik první a druhé generace. Navíc, jelikož je rezistence na léčbu u schizofrenie definována jako méně než 20% zlepšení na standardizovaných hodnotících škálách a pouze asi 20 % jedinců uvádí příznivé výsledky, významné procento těch, kteří na léčbu reagují, bude trpět přetrvávajícími příznaky. Zejména přetrvávající perzekuční bludy způsobují výrazné zhoršení psychické pohody, přičemž 47 % osob dosahuje skóre nižšího než 2 směrodatné odchylky pod průměrem neklinických jedinců. Proto je zapotřebí dalších léčebných strategií na podporu kvality života a smysluplného uzdravení.
Kognitivně behaviorální terapie (KBT) zahrnuje širokou škálu technik a intervencí a je obecně popisována jako strukturovaná, na příznaky zaměřená, cílům orientovaná terapie, jejímž cílem je zlepšit kvalitu života změnou pacientových myšlenek nebo myšlenkových vzorců, o nichž se předpokládá, že udržují problematické příznaky. Existuje konzistentní podpora pro léčbu KBT u řady psychiatrických a psychosociálních obtíží včetně deprese, úzkostných poruch, zneužívání návykových látek, poruch příjmu potravy a poruch osobnosti. Intervence KBT pro psychózu (KBTp) byly vyvinuty za účelem snížení tísně spojené s psychotickými příznaky, podpory naděje a zvýšení fungování. Kvalitativní výzkum zahrnutý v klinických studiích ukazuje, že když jsou uživatelé služeb vystaveni kvalitní KBT-P, kterou poskytují kompetentní terapeuti ve studiích, mají vysokou spokojenost a vnímají ji jako zaměřenou na uzdravení, spolupráci a validaci.
Program Feeling Safe byl nedávno vyvinut týmem na Oxfordské univerzitě. Cílem bylo vyvinout KBT léčbu pro osoby se schizofrenií, která by měla úspěšnost u psychózy podobnější léčbě KBT u úzkostných poruch. Vyvinutý na základě více než desetiletého výzkumu se Program Feeling Safe ukázal jako účinná psychologická léčba perzekučních bludů. Například v nedávné randomizované kontrolované studii se polovina ambulantních účastníků po absolvování individuální léčby prostřednictvím Programu Feeling Safe uzdravila ze svých perzekučních bludů a tyto zisky byly udrženy po 12 měsících. Konkrétně vedl Program Feeling Safe k výraznému snížení přesvědčení o bludech a jejich závažnosti.
Existují určité důkazy, že skupinová KBTp je účinná a slibná intervence a skupinová KBTp může být nákladově efektivnější než individuální KBTp. V nedávném systematickém přehledu Cochrane o skupinové kognitivně behaviorální terapii pro schizofrenii se skupinová KBT zdála být lepší než standardní péče nebo jiné psychosociální intervence při zlepšování celkových příznaků schizofrenie a globálního fungování. Autoři také poznamenávají, že kvůli malým velikostem vzorků nelze učinit pevné závěry ohledně účinnosti skupinové KBTp pro osoby se schizofrenií a že je zapotřebí více kvalitního výzkumu, který by poskytoval použitelná a relevantní data. Tato studie by pomohla naplnit tuto potřebu.
Cíle a záměry studie: I když existují omezené důkazy o účinnosti skupinové KBT pro schizofrenii, nejsou publikovány žádné výsledky o účinnosti tohoto Programu Feeling Safe poskytovaného ve skupinovém formátu. Navrhovaná studie prozkoumá účinnost Programu Feeling Safe ve skupinovém formátu ve srovnání s obvyklou léčbou (TAU). Dále prozkoumá zkušenosti jednotlivců účastnících se Programu Feeling Safe poskytovaného ve skupinovém formátu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
- Royal Ottawa Mental Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza schizofrenie, schizoafektivní poruchy, bludné poruchy podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM), páté vydání (Americká psychiatrická asociace, 2013), posouzená psychiatrem nebo psychologem z personálu Royal.
- Z programu integrované péče o schizofrenii pro ambulantní pacienty (zahrnuje ambulantní službu, denní program a regionální psychotickou kliniku)
- Schopnost číst a psát anglicky
- Schopnost otevřeně hovořit o psychotických příznacích, i když je nerozpoznávají jako takové.
- Zájem naučit se způsoby, jak zvládat příznaky
- Schopnost pravidelně se účastnit osobně po dobu 75 minut jednou týdně
- Ochota a schopnost být účastníkem studie, doložená podepsaným písemným informovaným souhlasem
Kritéria pro vyloučení:
- Současná účast v individuální nebo skupinové KBT
- Předchozí účast v programu Feeling Safe
- Akutní psychotická epizoda
- Současná primární diagnóza poruchy užívání návykových látek nebo poruchy osobnosti
- Prohlášená neschopnost zdržet se užívání látek před návštěvami/ během návštěv studie
- Organický syndrom jako je delirium, demence nebo amnézie
- Středně těžká až těžká mentální retardace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová terapie "Feeling Safe CBT" pro psychózu
Feeling Safe CBT: Účastníci obdrží až 24 týdnů terapie Feeling Safe CBT pro psychózu.
Skupinové moduly budou zahrnovat: Spánek (7 sezení), Starosti (6 sezení), Sebedůvěra (5 sezení) a Pocit dostatečného bezpečí (6 sezení).
Účastníci, kteří zažívají sluchové halucinace, budou mít možnost absolvovat modul: Pocit bezpečí vedle slyšení hlasů (5 sezení) individuálně.
|
Feeling Safe CBT: Terapeutický přístup je modulární a manuálový.
Skupinové moduly budou zahrnovat: Spánek (7 sezení), Starosti (6 sezení), Sebedůvěra (5 sezení) a Cítit se dostatečně v bezpečí (6 sezení), zaměřené na opuštění bezpečnostních chování v behaviorálních testech za účelem snížení přesvědčení o hrozbě a budování přesvědčení o bezpečí.
Účastníci, kteří zažívají sluchové halucinace, budou mít možnost absolvovat modul: Cítit se v bezpečí vedle slyšení hlasů (5 sezení) individuálně.
Klienti si vyberou moduly, kterých se chtějí účastnit.
Budou muset zvolit minimálně 2 moduly a bude jim doporučeno absolvovat modul Cítit se dostatečně v bezpečí.
Minimální počet sezení, kterých se účastník může zúčastnit, bude 10.
Maximální počet skupinových sezení, kterých se účastníci mohou zúčastnit, bude 24.
Skupiny budou probíhat týdně po dobu 75–90 minut.
Každá CBT skupina bude mít přibližně šest účastníků.
Stejní terapeuti budou poskytovat individuální terapii.
|
|
Žádný zásah: Léčba podle obvyklých postupů (TAU)
Obvyklá léčba (TAU): Účastníci ve skupině TAU budou pokračovat ve své současné léčbě podle rozhodnutí jejich léčebného týmu. TAU je definována jako interdisciplinární léčba poskytovaná obory jako psychiatrie, psychologie, sociální práce, ošetřovatelství, ergoterapie, rekreační terapie a dietetika. Účastníkům, kteří budou náhodně přiděleni do skupiny TAU, bude nabídnuta CBT intervence po dokončení čekací skupiny (24týdenní čekací období). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
World Health Organization Quality of Life - Brief Version (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
Dotazník Světové zdravotnické organizace pro kvalitu života - stručná verze (WHOQOL-BREF; WHOQOL Group, 1998) je 26položkový sebehodnoticí dotazník (s rozsahem skóre 1-5), který hodnotí 4 domény kvality života: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a prostředí.
Zahrnuje také měření celkové kvality života a obecného zdraví.
Skóre se převádějí na škálu 0-100, přičemž vyšší skóre ukazují na lepší kvalitu života.
|
Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
|
Modifikovaná škála hodnocení psychotických příznaků (PSYRATS)
Časové okno: Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
Modifikovaná škála hodnocení psychotických symptomů (PSYRATS; Haddock et al., 1999) je 17položkové měřítko bludů a sluchových halucinací.
Hodnoceno na pětibodové škále (0–4; žádné až závažné).
Hodnotí symptomy z předchozího týdne.
Získávají se dvě subškály: Škála sluchových halucinací (11 položek, skóre v rozmezí 0–44) a Škála bludů (6 položek, skóre v rozmezí 0–24).
Vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů.
|
Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
|
Škála paranoidních myšlenek (GPTS)
Časové okno: Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
Paranoid Thoughts Scale (GPTS; Green et al., 2008) je 32položkové sebeposuzovací měřítko paranoidních myšlenek sestávající ze dvou subškálek pro posouzení: myšlenek o odkazování a myšlenek o pronásledování.
Každá položka je hodnocena na pětibodové škále (1-5).
Skóre na každé škále se může pohybovat v rozmezí 16-80.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň paranoidního myšlení.
|
Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
|
Test identifikace poruch způsobených užíváním alkoholu (AUDIT-C)
Časové okno: Na začátku a na konci studie (týden 24)
|
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C; Saunders et al., 1993; Bush et al., 1998) je krátký screeningový nástroj pro zjišťování poruch způsobených užíváním alkoholu, který obsahuje 3 položky.
Otázky jsou hodnoceny na škále od 0 do 4, celkové skóre se může pohybovat od 0 do 12, přičemž nižší skóre naznačuje nižší riziko.
|
Na začátku a na konci studie (týden 24)
|
|
Test screeningu zneužívání návykových látek (DAST-10)
Časové okno: Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
Test na zneužívání drog (DAST-10; Skinner, 1982; Yudko, Lozhkina & Fouts, 2007) je krátký 10-položkový sebehodnoticí nástroj pro identifikaci osob, které zneužívají psychoaktivní drogy.
Poskytuje také skóre míry problémů souvisejících s užíváním a zneužíváním drog.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější úroveň zneužívání drog.
|
Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
|
Dotazník bezpečnostního chování - perzekuční přesvědčení (SBQ)
Časové okno: Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
Dotazník bezpečnostního chování-persekuční přesvědčení (SBQ; Freeman et al., 2001) je polostrukturovaný rozhovor hodnotící bezpečnostní chování používané v posledním měsíci.
Hodnoceno je sedm typů bezpečnostního chování včetně: vyhýbání se, v situaci, útěk, přizpůsobení, vyhledání pomoci, agrese, bludné.
Pokud je bezpečnostní chování indikováno, frekvence je hodnocena na 4bodové škále (1-4).
Celkové skóre se může pohybovat v rozmezí 0-28.
Vyšší skóre odráží větší frekvenci a závislost na obranném/bezpečnostním chování.
|
Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
|
Stručné škály základního schématu (BCSS)
Časové okno: Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
Krátké škály základních schémat (BCSS; Fowler a kol., 2006) je 24položkový dotazník týkající se přesvědčení o sobě a o druhých.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále (0-4).
Skóre se získává pro 4 subškály včetně negativní-já, pozitivní-já, negativní-druzí a pozitivní-druzí, s rozsahem 0-24 pro každou.
Vyšší skóre na negativních subškálách indikuje patologii, zatímco vyšší skóre na pozitivních subškálách naznačuje adaptivní fungování.
|
Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
|
Inventář interpretace hlasů (IVI)
Časové okno: Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
Inventář interpretace hlasů (IVI; Morrison, Wells & Nothard, 2002) je 26-položkové hodnocení pozitivních a negativních interpretací slyšení hlasů.
Položky jsou rozděleny do tří subškála včetně: meta-fyzických přesvědčení o hlasech (13 položek), pozitivních přesvědčení o hlasech (8 položek) a interpretací ztráty kontroly (5 položek).
Položky jsou hodnoceny od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi).
Celkové skóre subškála se pohybuje od 13-52 pro meta-fyzickou subškála, 8-32 pro subškála pozitivních přesvědčení a 5-20 pro subškála ztráty kontroly.
Vyšší skóre znamená větší identifikaci s prožitkem.
|
Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
|
Index závažnosti nespavosti (ISI)
Časové okno: Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
Index závažnosti nespavosti (ISI; Morin et al., 2011) je 7položkový dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje povahu, závažnost a dopad nespavosti.
ISI používá 5bodovou Likertovu škálu pro hodnocení každé položky (0-4).
Celkové skóre se může pohybovat v rozmezí 0-28 a interpretuje se jako: absence nespavosti (0-7), subklinická nespavost (8-14), středně těžká nespavost (15-21), těžká nespavost (22-28).
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky nespavosti.
|
Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
|
Dotazník obav podle Dunna (DWQ)
Časové okno: Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
Dotazník Dunn Worry (DWQ; Freeman et al., 2020) je 10položkový dotazník pro sebehodnocení, který se ptá, jak člověk typicky přemýšlí o negativních problémech.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4, přičemž vyšší skóre indikuje větší starost.
Celkové skóre se získá sečtením všech 10 položek, přičemž skóre 21 nebo vyšší indikuje klinicky vysokou úroveň starostí.
|
Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
|
Beckova inventura deprese-II (BDI-II)
Časové okno: Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
Beckova inventura deprese-II (BDI-II; Beck et al., 1996) je 21položkový sebehodnotící inventář, který měří závažnost deprese.
Položky jsou hodnoceny na škále od 0 do 3 podle závažnosti.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 63, přičemž skóre 0-13 je považováno za minimální rozsah, 14-19 za mírné, 20-28 za střední a 29-63 za závažné.
|
Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
|
Inventář sociální fobie (SPIN)
Časové okno: Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
Inventář sociální fobie (SPIN; Connor et al., 2000) je 17položkový dotazník pro sebehodnocení sociální úzkostné poruchy.
Škála zahrnuje položky hodnotící následující domény: strach, vyhýbání se, fyziologické vzrušení.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4, s rozsahem skóre 0–68.
Skóre nad 19 může naznačovat přítomnost sociální úzkostné poruchy.
|
Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
|
Columbia škála závažnosti sebevražedných myšlenek a chování (C-SSRS)
Časové okno: Na začátku a na konci ramene studie (24. týden)
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS; Posner et al., 2011) je nástroj pro hodnocení rizika sebevraždy, který pomáhá identifikovat, zda je někdo ohrožen sebevraždou, posoudit závažnost a naléhavost tohoto rizika a určit potřebnou úroveň podpory.
Interpretace škály je založena na stratifikaci do kategorií nízkého, středního a vysokého rizika.
Nižší riziko vyžaduje další vyhodnocení, střední riziko naznačuje významnější obavy vyžadující komplexní hodnocení rizika a vyšší riziko si vyžaduje okamžitý zásah a důkladné posouzení bezpečnosti.
|
Na začátku a na konci ramene studie (24. týden)
|
|
Dotazník procesu zotavení (QPR)
Časové okno: Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
The Process of Recovery Questionnaire (QPR; Law et al., 2014) je 15položkové sebeposuzovací měření, které se lidí ptá na aspekty zotavení, které jsou pro ně smysluplné.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále (0-4).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-60, přičemž vyšší skóre indikuje větší osobní zotavení.
|
Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála hodnocení účasti
Časové okno: Na začátku studie a týdně během skupinové léčby (až 24 týdnů)
|
Vedoucí skupiny vyplní škálu hodnocení účasti (Leclerc, 1998), která zaznamenává podrobnosti o účasti každého člena skupiny, včetně pozitivních chování, jako je pozornost, vizuální kontakt, verbální účast, kladení otázek, pomoc ostatním, socializace, a negativních chování, jako je rušivé chování a zmatenost.
Položky jsou hodnoceny od 0 do 4, kde 0 znamená nepřítomnost chování a 4 výjimečnou přítomnost chování.
Vyšší skóre u pozitivních chování a nižší skóre u negativních chování indikují lepší účast.
|
Na začátku studie a týdně během skupinové léčby (až 24 týdnů)
|
|
Škála skupinové soudržnosti (GCS)
Časové okno: Na začátku a na konci každého ze 4 skupinových modulů (v 7., 12., 17. a 24. týdnu)
|
Škála skupinové soudržnosti (GCS; Wongpakaran et al., 2013) je škála pro měření soudržnosti skupiny.
GCS je 7-položková sebeposuzovací škála, která měří dvě domény (soudržnost a angažovanost) na 5bodové škále.
Skóre se pohybuje od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje větší soudržnost.
|
Na začátku a na konci každého ze 4 skupinových modulů (v 7., 12., 17. a 24. týdnu)
|
|
Týdenní škála hodnocení pocitu bezpečí
Časové okno: Na začátku studie a týdně během skupinového období (až 24 týdnů)
|
Na začátku každé skupinové sezení budou účastníci požádáni o vyplnění týdenního hodnotícího dotazníku Feeling Safe.
Hodnocení na stupnici od 0 do 100 zkoumá intenzitu bludného přesvědčení, úzkosti, pocitu bezpečí, štěstí a zapojení do hodnotných aktivit.
Vyšší skóre naznačuje větší intenzitu měřené položky.
|
Na začátku studie a týdně během skupinového období (až 24 týdnů)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxfordská škála agorafobického vyhýbání
Časové okno: Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
Oxfordská škála agorafobického vyhýbání (O-AS; Lambe et al., 2021) je 8položkový dotazník pro sebeposouzení měřící agorafobické vyhýbání, který se skládá ze dvou subškal: vyhýbání a distres.
Pro subškálu vyhýbání je každá položka nejprve hodnocena jako 0=ano a 1=ne, s možným rozsahem skóre od 0 do 8, přičemž vyšší skóre indikuje větší vyhýbání.
Pro subškálu distresu jsou položky hodnocené jako vyhýbavé poté hodnoceny podle míry distresu spojeného s provedením úkolu na škále od 0 (žádný distres) do 10 (extrémní distres).
Možný rozsah na subškále distresu je 0-80, přičemž vyšší skóre indikuje větší distres.
|
Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
|
Oxfordský dotazník kognic a obran
Časové okno: Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
Oxfordský dotazník kognic a obran (O-CDQ; Rosebrock et al, 2022) měří negativní přesvědčení a strategie zvládání související se strachem, paranoidními myšlenkami a panikou.
Skládá se z 33 položek a 3 hlavních subškálek: Kognice hrozby (14 položek týkajících se obav ze špatných událostí), Úzkostné vyhýbání (11 položek týkajících se vyhýbání se obávaným situacím) a Bezpečnostní chování v situaci (8 položek týkajících se obranných mechanismů nebo akcí podniknutých pro pocit bezpečí v obávaných situacích).
Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále (0=nikdy a 3=vždy).
Skóre se může pohybovat od 0-42 pro subškálu Kognice hrozby, 0-33 pro subškálu Úzkostné vyhýbání a 0-24 pro subškálu Bezpečnostní chování v situaci, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost.
|
Na začátku a na konci ramene studie (týden 24)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deanna Mercer, M.D., Royal Ottawa Mental Health Centre
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Murata, BScN, MEd, Royal Ottawa Mental Health Centre
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Green CE, Freeman D, Kuipers E, Bebbington P, Fowler D, Dunn G, Garety PA. Measuring ideas of persecution and social reference: the Green et al. Paranoid Thought Scales (GPTS). Psychol Med. 2008 Jan;38(1):101-11. doi: 10.1017/S0033291707001638. Epub 2007 Oct 1.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Bush K, Kivlahan DR, McDonell MB, Fihn SD, Bradley KA. The AUDIT alcohol consumption questions (AUDIT-C): an effective brief screening test for problem drinking. Ambulatory Care Quality Improvement Project (ACQUIP). Alcohol Use Disorders Identification Test. Arch Intern Med. 1998 Sep 14;158(16):1789-95. doi: 10.1001/archinte.158.16.1789.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Connor KM, Davidson JR, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). New self-rating scale. Br J Psychiatry. 2000 Apr;176:379-86. doi: 10.1192/bjp.176.4.379.
- Law H, Neil ST, Dunn G, Morrison AP. Psychometric properties of the questionnaire about the process of recovery (QPR). Schizophr Res. 2014 Jul;156(2-3):184-9. doi: 10.1016/j.schres.2014.04.011. Epub 2014 May 9.
- Bechdolf A, Knost B, Nelson B, Schneider N, Veith V, Yung AR, Pukrop R. Randomized comparison of group cognitive behaviour therapy and group psychoeducation in acute patients with schizophrenia: effects on subjective quality of life. Aust N Z J Psychiatry. 2010 Feb;44(2):144-50. doi: 10.3109/00048670903393571.
- Lecomte T, Leclerc C, Corbiere M, Wykes T, Wallace CJ, Spidel A. Group cognitive behavior therapy or social skills training for individuals with a recent onset of psychosis? Results of a randomized controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2008 Dec;196(12):866-75. doi: 10.1097/NMD.0b013e31818ee231.
- Wongpakaran T, Wongpakaran N, Intachote-Sakamoto R, Boripuntakul T. The Group Cohesiveness Scale (GCS) for psychiatric inpatients. Perspect Psychiatr Care. 2013 Jan;49(1):58-64. doi: 10.1111/j.1744-6163.2012.00342.x. Epub 2012 Jun 12.
- Skinner HA. The drug abuse screening test. Addict Behav. 1982;7(4):363-71. doi: 10.1016/0306-4603(82)90005-3.
- Fowler D, Freeman D, Smith B, Kuipers E, Bebbington P, Bashforth H, Coker S, Hodgekins J, Gracie A, Dunn G, Garety P. The Brief Core Schema Scales (BCSS): psychometric properties and associations with paranoia and grandiosity in non-clinical and psychosis samples. Psychol Med. 2006 Jun;36(6):749-59. doi: 10.1017/S0033291706007355. Epub 2006 Mar 27.
- Yudko E, Lozhkina O, Fouts A. A comprehensive review of the psychometric properties of the Drug Abuse Screening Test. J Subst Abuse Treat. 2007 Mar;32(2):189-98. doi: 10.1016/j.jsat.2006.08.002. Epub 2006 Nov 21.
- Nucifora FC Jr, Woznica E, Lee BJ, Cascella N, Sawa A. Treatment resistant schizophrenia: Clinical, biological, and therapeutic perspectives. Neurobiol Dis. 2019 Nov;131:104257. doi: 10.1016/j.nbd.2018.08.016. Epub 2018 Aug 29.
- Howes OD, McCutcheon R, Agid O, de Bartolomeis A, van Beveren NJ, Birnbaum ML, Bloomfield MA, Bressan RA, Buchanan RW, Carpenter WT, Castle DJ, Citrome L, Daskalakis ZJ, Davidson M, Drake RJ, Dursun S, Ebdrup BH, Elkis H, Falkai P, Fleischacker WW, Gadelha A, Gaughran F, Glenthoj BY, Graff-Guerrero A, Hallak JE, Honer WG, Kennedy J, Kinon BJ, Lawrie SM, Lee J, Leweke FM, MacCabe JH, McNabb CB, Meltzer H, Moller HJ, Nakajima S, Pantelis C, Reis Marques T, Remington G, Rossell SL, Russell BR, Siu CO, Suzuki T, Sommer IE, Taylor D, Thomas N, Ucok A, Umbricht D, Walters JT, Kane J, Correll CU. Treatment-Resistant Schizophrenia: Treatment Response and Resistance in Psychosis (TRRIP) Working Group Consensus Guidelines on Diagnosis and Terminology. Am J Psychiatry. 2017 Mar 1;174(3):216-229. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16050503. Epub 2016 Dec 6.
- Salkovskis PM Ed. (1996). Frontiers of Cognitive Therapy. New York: Guilford.
- Rosebrock L, Lambe S, Mulhall S, Petit A, Loe BS, Saidel S, Pervez M, Mitchell J, Chauhan N, Prouten E, Chan C, Aynsworth C, Murphy E, Jones J, Powling R, Chapman K, Dudley R, Morrison A, O'Regan E, Clark DM, Waite F, Freeman D. Understanding agoraphobic avoidance: the development of the Oxford Cognitions and Defences Questionnaire (O-CDQ). Behav Cogn Psychother. 2022 Feb 15;50(3):1-12. doi: 10.1017/S1352465822000030. Online ahead of print.
- Potkin SG, Kane JM, Correll CU, Lindenmayer JP, Agid O, Marder SR, Olfson M, Howes OD. The neurobiology of treatment-resistant schizophrenia: paths to antipsychotic resistance and a roadmap for future research. NPJ Schizophr. 2020 Jan 7;6(1):1. doi: 10.1038/s41537-019-0090-z.
- Morrison AP, Wells A, Nothard S. Cognitive and emotional predictors of predisposition to hallucinations in non-patients. Br J Clin Psychol. 2002 Sep;41(Pt 3):259-70. doi: 10.1348/014466502760379127.
- Millan MJ, Andrieux A, Bartzokis G, Cadenhead K, Dazzan P, Fusar-Poli P, Gallinat J, Giedd J, Grayson DR, Heinrichs M, Kahn R, Krebs MO, Leboyer M, Lewis D, Marin O, Marin P, Meyer-Lindenberg A, McGorry P, McGuire P, Owen MJ, Patterson P, Sawa A, Spedding M, Uhlhaas P, Vaccarino F, Wahlestedt C, Weinberger D. Altering the course of schizophrenia: progress and perspectives. Nat Rev Drug Discov. 2016 Jul;15(7):485-515. doi: 10.1038/nrd.2016.28. Epub 2016 Mar 4.
- Lincoln TM, Ziegler M, Mehl S, Kesting ML, Lullmann E, Westermann S, Rief W. Moving from efficacy to effectiveness in cognitive behavioral therapy for psychosis: a randomized clinical practice trial. J Consult Clin Psychol. 2012 Aug;80(4):674-86. doi: 10.1037/a0028665. Epub 2012 Jun 4.
- Leclerc C (1998). Conceptualization et evaluation d'une intervention de readaptation visant la gestion du stress aupres de groups de personnes atteintes de schizophrenie. These de doctorat, Universite de Montreal.
- Lambe S, Bird JC, Loe BS, Rosebrock L, Kabir T, Petit A, Mulhall S, Jenner L, Aynsworth C, Murphy E, Jones J, Powling R, Chapman K, Dudley R, Morrison A, Regan EO, Yu LM, Clark D, Waite F, Freeman D. The Oxford Agoraphobic Avoidance Scale. Psychol Med. 2023 Mar;53(4):1233-1243. doi: 10.1017/S0033291721002713. Epub 2021 Aug 23.
- Kessler RC, Birnbaum H, Demler O, Falloon IR, Gagnon E, Guyer M, Howes MJ, Kendler KS, Shi L, Walters E, Wu EQ. The prevalence and correlates of nonaffective psychosis in the National Comorbidity Survey Replication (NCS-R). Biol Psychiatry. 2005 Oct 15;58(8):668-76. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.04.034. Epub 2005 Jul 14.
- Guaiana G, Abbatecola M, Aali G, Tarantino F, Ebuenyi ID, Lucarini V, Li W, Zhang C, Pinto A. Cognitive behavioural therapy (group) for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 12;7(7):CD009608. doi: 10.1002/14651858.CD009608.pub2.
- Gaynor K, Dooley B, Lawlor E, Lawoyin R, O'Callaghan E. Group cognitive behavioural therapy as a treatment for negative symptoms in first-episode psychosis. Early Interv Psychiatry. 2011 May;5(2):168-73. doi: 10.1111/j.1751-7893.2011.00270.x.
- Freeman D, Garety PA, Kuipers E. Persecutory delusions: developing the understanding of belief maintenance and emotional distress. Psychol Med. 2001 Oct;31(7):1293-306. doi: 10.1017/s003329170100455x.
- Freeman D, Startup H, Dunn G, Wingham G, Cernis E, Evans N, Lister R, Pugh K, Cordwell J, Kingdon D. Persecutory delusions and psychological well-being. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jul;49(7):1045-50. doi: 10.1007/s00127-013-0803-y. Epub 2013 Dec 3.
- Freeman D, Emsley R, Diamond R, Collett N, Bold E, Chadwick E, Isham L, Bird JC, Edwards D, Kingdon D, Fitzpatrick R, Kabir T, Waite F; Oxford Cognitive Approaches to Psychosis Trial Study Group. Comparison of a theoretically driven cognitive therapy (the Feeling Safe Programme) with befriending for the treatment of persistent persecutory delusions: a parallel, single-blind, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2021 Aug;8(8):696-707. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00158-9. Epub 2021 Jul 8.
- Freeman D, Bird JC, Loe BS, Kingdon D, Startup H, Clark DM, Ehlers A, Cernis E, Wingham G, Evans N, Lister R, Pugh K, Cordwell J, Dunn G. The Dunn Worry Questionnaire and the Paranoia Worries Questionnaire: new assessments of worry. Psychol Med. 2020 Apr;50(5):771-780. doi: 10.1017/S0033291719000588. Epub 2019 Apr 5.
- Fordham B, Sugavanam T, Edwards K, Stallard P, Howard R, das Nair R, Copsey B, Lee H, Howick J, Hemming K, Lamb SE. The evidence for cognitive behavioural therapy in any condition, population or context: a meta-review of systematic reviews and panoramic meta-analysis. Psychol Med. 2021 Jan;51(1):21-29. doi: 10.1017/S0033291720005292. Epub 2021 Jan 18.
- Elkis H, Buckley PF. Treatment-Resistant Schizophrenia. Psychiatr Clin North Am. 2016 Jun;39(2):239-65. doi: 10.1016/j.psc.2016.01.006. Epub 2016 Mar 30.
- Brabban A, Byrne R, Longden E & Morrison AP. (2017). The importance of human relationships, ethics and recovery-orientated values in the delivery of CBT for people with psychosis. Psychosis, 9:2, 157-166.
- Beck AT, Steer RA, & Brown G. (1996). Beck Depression Inventory-II (BDI-II).
- Beck JS. (1995). Cognitive therapy: Basics and beyond. New York: Guilford.
- American Psychiatric Association. (2013). Schizophrenia and other psychotic disorders. In: Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. 5th ed. Washington, D.C.; American Psychiatric Association; 89-122.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023034
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie pro psychózu
-
University Children's Hospital, ZurichOtto-Friedrich-University Bamberg; Catholic University of Eichstätt-IngolstadtNáborPříznaky posttraumatického stresuŠvýcarsko
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Cambridge Health AllianceZatím nenabírámeDuševní zdraví | Zdraví dospívajících | Zdraví menšin | Komunitní zdravotní služby