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Uno Studio Pilota di Terapia Cognitivo-Comportamentale di Gruppo per la Psicosi (il Programma Feeling Safe)

10 febbraio 2026 aggiornato da: The Royal Ottawa Mental Health Centre

Uno Studio Pilota Controllato Randomizzato di Terapia Cognitivo-Comportamentale di Gruppo (il Programma Feeling Safe) per la Psicosi

La schizofrenia è un grave disturbo psichiatrico caratterizzato da deliri, allucinazioni, sintomi negativi e comportamento disorganizzato. La terapia antipsicotica è il trattamento principale per la schizofrenia, ma molte persone non rispondono al trattamento e la maggior parte di quelle che rispondono continuano ad avere sintomi significativi. Pertanto, è necessario sviluppare strategie terapeutiche aggiuntive.

La terapia cognitivo-comportamentale per la psicosi (CBTp) è stata sviluppata per ridurre l'angoscia associata ai sintomi psicotici e migliorare il funzionamento. Il Feeling Safe Program è un trattamento CBTp sviluppato da un team dell'Università di Oxford per affrontare la paranoia e la convinzione di essere a rischio di essere danneggiati da altri (deliri persecutori). In uno studio recente, il 50% dei partecipanti è guarito dai propri deliri persecutori dopo il trattamento individuale con il Feeling Safe Program e questi risultati sono stati mantenuti a 12 mesi.

Attualmente, non ci sono risultati pubblicati sull'efficacia di questo Programma somministrato in formato di gruppo. I formati di gruppo possono offrire vantaggi come facilità di erogazione del servizio, economicità e riduzione dell'isolamento. Lo studio proposto esplorerà l'efficacia del Feeling Safe Programme in formato di gruppo rispetto al trattamento abituale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Con un tasso di prevalenza nel corso della vita di circa lo 0,5%, la schizofrenia è un grave disturbo psichiatrico caratterizzato da sintomi negativi (ad esempio, anedonia, apatia) e positivi (ad esempio, allucinazioni, deliri) che possono variare nella presentazione. Sebbene i trattamenti per la schizofrenia e la psicosi siano migliorati significativamente, fino al 34% dei pazienti non risponde al trattamento farmacologico convenzionale, inclusi gli antipsicotici di prima e seconda generazione. Inoltre, poiché la resistenza al trattamento nella schizofrenia è definita come un miglioramento inferiore al 20% sulle scale di valutazione standardizzate, e con solo circa il 20% degli individui che riportano esiti favorevoli, una percentuale significativa di coloro che rispondono al trattamento sperimenterà sintomi persistenti. In particolare, i deliri persecutori persistenti causano un significativo deterioramento del benessere psicologico, con il 47% che ottiene un punteggio inferiore di 2 deviazioni standard rispetto alla media degli individui non clinici. Pertanto, è necessaria l'adozione di strategie terapeutiche aggiuntive per promuovere la qualità della vita e un recupero significativo.

La Terapia Cognitivo-Comportamentale (TCC) comprende una vasta gamma di tecniche e interventi ed è ampiamente descritta come una terapia strutturata, focalizzata sui sintomi e orientata agli obiettivi che mira a migliorare la qualità della vita modificando i pensieri o gli schemi di pensiero del paziente ritenuti responsabili del mantenimento dei sintomi problematici. Esiste un supporto coerente per il trattamento con TCC per una serie di difficoltà psichiatriche e psicosociali, tra cui depressione, disturbi d'ansia, abuso di sostanze, disturbi alimentari e disturbi della personalità. Gli interventi di TCC per la psicosi (TCCp) sono stati sviluppati per ridurre l'angoscia associata ai sintomi psicotici, promuovere la speranza e aumentare il funzionamento. La ricerca qualitativa integrata negli studi dimostra che quando gli utenti dei servizi sono esposti a TCC-P di alta qualità, erogata da terapisti competenti negli studi, mostrano un'elevata soddisfazione e la percepiscono come orientata al recupero, collaborativa e validante.

Il Feeling Safe Programme è stato recentemente sviluppato da un team dell'Università di Oxford. L'obiettivo era sviluppare un trattamento TCC per le persone con schizofrenia che avesse un tasso di successo per la psicosi più simile a quello dei trattamenti TCC per i disturbi d'ansia. Sviluppato con oltre un decennio di ricerca, il Feeling Safe Programme si è dimostrato un trattamento psicologico efficace per i deliri persecutori. Ad esempio, in un recente studio randomizzato controllato, la metà dei partecipanti ambulatoriali è guarita dai propri deliri persecutori dopo aver ricevuto un trattamento individuale attraverso il Feeling Safe Programme, e questi miglioramenti sono stati mantenuti a 12 mesi. Nello specifico, il Feeling Safe Programme ha portato a riduzioni significative della convinzione delirante e della sua gravità.

Esistono alcune evidenze che la TCCp di gruppo sia un intervento efficace e promettente e che la TCCp di gruppo possa essere più conveniente dal punto di vista dei costi rispetto alla TCCp individuale. In una recente revisione sistematica Cochrane sulla terapia cognitivo-comportamentale di gruppo per la schizofrenia, la TCC di gruppo sembrava essere migliore delle cure standard o di altri interventi psicosociali nel migliorare i sintomi totali della schizofrenia e il funzionamento globale. Gli autori sottolineano anche che, a causa delle piccole dimensioni dei campioni, non si possono trarre conclusioni definitive sull'efficacia della TCCp di gruppo per le persone con schizofrenia e che è necessaria una ricerca di maggiore qualità, che riporti dati utilizzabili e rilevanti. Questo studio contribuirebbe a colmare questa lacuna.

Obiettivi e Finalità dello Studio: Sebbene esistano alcune limitate evidenze sull'efficacia della TCC di gruppo per la schizofrenia, non ci sono risultati pubblicati sull'efficacia di questo Feeling Safe Programme erogato in formato di gruppo. Lo studio proposto esplorerà l'efficacia del Feeling Safe Programme in formato di gruppo rispetto al trattamento abituale (TAU). Inoltre, esplorerà le esperienze degli individui che partecipano al Feeling Safe Programme erogato in formato di gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • Royal Ottawa Mental Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo delirante secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM), Quinta Edizione (American Psychiatric Association, 2013), valutata da uno psichiatra o psicologo del personale Royal.
  • Provenienti dal Programma Integrato di Recupero per la Schizofrenia Ambulatoriale (include il servizio ambulatoriale, il programma diurno e la clinica regionale per la psicosi)
  • Capacità di leggere e scrivere in inglese
  • Capacità di parlare apertamente dei sintomi psicotici anche se non li riconoscono come tali.
  • Interessati ad apprendere modalità per gestire i sintomi
  • In grado di partecipare regolarmente, per 75 minuti una volta alla settimana, di persona
  • Disponibilità e capacità di essere un partecipante allo studio, come dimostrato da un consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione attuale a terapia cognitivo-comportamentale (CBT) individuale o di gruppo
  • Precedente partecipazione al Programma Feeling Safe
  • Episodio psicotico acuto
  • Avere una diagnosi primaria attuale di disturbo da uso di sostanze o disturbo di personalità
  • Dichiarata incapacità di astenersi dall'uso di sostanze prima/durante le visite dello studio
  • Avere una sindrome organica come delirio, demenza o amnesia
  • Avere una disabilità intellettiva da moderata a grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di gruppo Feeling Safe CBT per la psicosi
Feeling Safe CBT: I partecipanti riceveranno fino a 24 settimane di terapia Feeling Safe CBT per la psicosi. I moduli di gruppo includeranno: Sonno (7 sessioni), Preoccupazione (6 sessioni), Autostima (5 sessioni) e Sentirsi Abbastanza Sicuri (6 sessioni). I partecipanti che sperimentano allucinazioni uditive avranno la possibilità di svolgere il modulo: Sentirsi Sicuri Accanto alle Voci Uditive (5 sessioni) individualmente.
Feeling Safe CBT: L'approccio terapeutico è modulare e manualizzato. I moduli di gruppo includeranno: Sonno (7 sessioni), Preoccupazione (6 sessioni), Autostima (5 sessioni) e Sentirsi Abbastanza Al Sicuro (6 sessioni), mirati ad abbandonare i comportamenti di sicurezza nei test comportamentali per ridurre le convinzioni di minaccia e costruire convinzioni di sicurezza. I partecipanti che sperimentano allucinazioni uditive avranno la possibilità di svolgere il modulo: Sentirsi Al Sicuro Insieme Alle Voci (5 sessioni) individualmente. I clienti sceglieranno i moduli a cui desiderano partecipare. Sarà richiesto loro di scegliere almeno 2 moduli e sarà incoraggiata la partecipazione al modulo Sentirsi Abbastanza Al Sicuro. Il numero minimo di sessioni a cui un partecipante può assistere sarà 10. Il numero massimo di sessioni di gruppo a cui i partecipanti possono assistere sarà 24. I gruppi si riuniranno settimanalmente per 75-90 minuti. Ogni gruppo CBT avrà circa sei partecipanti. Gli stessi terapeuti forniranno la terapia individuale.
Nessun intervento: Trattamento Standard (TAU)

Trattamento consueto (TAU): I partecipanti nel braccio TAU continueranno con il loro attuale trattamento come deciso dal loro team di trattamento. TAU è definito come trattamento interdisciplinare fornito da discipline come psichiatria, psicologia, lavoro sociale, infermieristica, terapia occupazionale, terapia ricreativa e dietetica.

Ai partecipanti assegnati casualmente al braccio TAU sarà offerto l'intervento CBT dopo il completamento del braccio lista d'attesa (periodo di attesa di 24 settimane).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Organizzazione Mondiale della Sanità Qualità della Vita - Versione Breve (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Al basale e al termine del braccio di studio (settimana 24)
L'Organizzazione Mondiale della Sanità Qualità della Vita - Versione Breve (WHOQOL-BREF; WHOQOL Group, 1998) è un questionario di autovalutazione di 26 item (con un punteggio compreso tra 1 e 5) che valuta 4 domini della qualità della vita: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. Include anche una misura della qualità della vita complessiva e della salute generale. I punteggi vengono convertiti in una scala 0-100, dove punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Al basale e al termine del braccio di studio (settimana 24)
Scala di Valutazione dei Sintomi Psicotici Modificata (PSYRATS)
Lasso di tempo: Alla baseline e alla fine del braccio di studio (settimana 24)
La Scala Modificata di Valutazione dei Sintomi Psicotici (PSYRATS; Haddock et al., 1999) è una misura di 17 item per deliri e allucinazioni uditive. Valutata su una scala a cinque punti (0-4; assente a grave). Valuta i sintomi della settimana precedente. Si ottengono due sottoscale: Scala delle Allucinazioni Uditive (11 item, punteggi da 0 a 44) e Scala dei Deliri (6 item, punteggi da 0 a 24). Punteggi più alti riflettono una maggiore gravità dei sintomi.
Alla baseline e alla fine del braccio di studio (settimana 24)
Scala dei Pensieri Paranoici (GPTS)
Lasso di tempo: Al basale e alla fine del braccio di studio (settimana 24)
La Paranoid Thoughts Scale (GPTS; Green et al., 2008) è una misura di autovalutazione di 32 item per la paranoia, composta da due sottoscale per valutare: idee di riferimento e idee di persecuzione. Ogni item è valutato su una scala a cinque punti (1-5). I punteggi su ciascuna scala possono variare da 16 a 80. Punteggi più alti indicano livelli maggiori di pensiero paranoico.
Al basale e alla fine del braccio di studio (settimana 24)
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C)
Lasso di tempo: Al basale e alla fine del braccio dello studio (settimana 24)
L'Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C; Saunders et al., 1993; Bush et al., 1998) è uno strumento di screening breve sull'alcol di 3 domande. Le domande sono valutate su una scala da 0 a 4, dando un punteggio totale possibile da 0 a 12, con punteggi più bassi indicativi di un rischio inferiore.
Al basale e alla fine del braccio dello studio (settimana 24)
Drug Abuse Screening Test (DAST-10)
Lasso di tempo: Alla baseline e alla fine del braccio di studio (settimana 24)
Il Drug Abuse Screening Test (DAST-10; Skinner, 1982; Yudko, Lozhkina & Fouts, 2007) è una breve misura di autovalutazione di 10 item per identificare le persone che abusano di droghe psicoattive. Fornisce anche un punteggio del grado di problemi legati all'uso e all'abuso di droghe. Il punteggio totale può variare da 0 a 10, con punteggi più alti indicativi di livelli più gravi di abuso di droghe.
Alla baseline e alla fine del braccio di studio (settimana 24)
Questionario sui Comportamenti di Sicurezza - Credenze Persecutorie (SBQ)
Lasso di tempo: Al basale e alla fine del braccio di studio (settimana 24)
Il Questionario sui Comportamenti di Sicurezza-Credenze Persecutorie (SBQ; Freeman et al., 2001) è un'intervista semi-strutturata che valuta i comportamenti di sicurezza utilizzati nell'ultimo mese.
Vengono valutati sette tipi di comportamenti di sicurezza tra cui: evitamento, in situazione, fuga, conformità, ricerca di aiuto, aggressività, delirio.
Quando vengono indicati comportamenti di sicurezza, la frequenza viene valutata su una scala a 4 punti (1-4).
Il punteggio totale può variare da 0 a 28.
Punteggi più alti riflettono una maggiore frequenza e dipendenza da comportamenti difensivi/di sicurezza.
Al basale e alla fine del braccio di studio (settimana 24)
Brief Core Schema Scales (BCSS)
Lasso di tempo: Al basale e al termine del braccio di studio (settimana 24)
Le Scale del Nucleo Breve (BCSS; Fowler et al, 2006) sono un questionario di autovalutazione di 24 item riguardante le credenze su sé stessi e sugli altri. Gli item sono valutati su una scala a 5 punti (0-4). I punteggi sono ottenuti per 4 sottoscale che includono sé negativo, sé positivo, altri negativo e altri positivo, con un intervallo da 0 a 24 per ciascuna. Punteggi più alti nelle sottoscale negative indicano patologia, mentre punteggi più alti nelle sottoscale positive suggeriscono un funzionamento adattivo.
Al basale e al termine del braccio di studio (settimana 24)
Inventario per l'Interpretazione delle Voci (IVI)
Lasso di tempo: Al basale e alla fine del braccio di studio (settimana 24)
L'Interpretation of Voices Inventory (IVI; Morrison, Wells & Nothard, 2002) è una valutazione di 26 item sulle interpretazioni positive e negative delle voci udite. Gli item sono suddivisi in tre sottoscale che includono: credenze metafisiche sulle voci (13 item), credenze positive sulle voci (8 item) e interpretazioni della perdita di controllo (5 item). Gli item sono valutati da 1 (per niente) a 4 (molto). I totali delle sottoscale vanno da 13-52 per la sottoscala metafisica, 8-32 per la sottoscala delle credenze positive e 5-20 per la sottoscala della perdita di controllo. Punteggi più alti indicano una maggiore identificazione con l'esperienza.
Al basale e alla fine del braccio di studio (settimana 24)
Indice di Gravità dell'Insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Al basale e alla fine del braccio di studio (settimana 24)
L'Indice di Gravità dell'Insonnia (ISI; Morin et al., 2011) è un questionario di autovalutazione di 7 item che valuta la natura, la gravità e l'impatto dell'insonnia. L'ISI utilizza una scala Likert a 5 punti per valutare ciascun item (0-4). Il punteggio totale può variare da 0 a 28 ed è interpretato come: assenza di insonnia (0-7), insonnia sottosoglia (8-14), insonnia moderata (15-21), insonnia grave (22-28). Punteggi più alti indicano sintomi di insonnia più gravi.
Al basale e alla fine del braccio di studio (settimana 24)
Questionario Dunn Worry (DWQ)
Lasso di tempo: Al basale e alla fine del braccio di studio (settimana 24)
Il Dunn Worry Questionnaire (DWQ; Freeman et al., 2020) è un questionario di autovalutazione di 10 elementi che chiede come una persona tipicamente pensa ai problemi negativi. Gli elementi sono valutati su una scala da 0 a 4, con punteggi più alti indicativi di maggiore preoccupazione. Il punteggio totale si ottiene sommando tutti i 10 elementi, con un punteggio di 21 o superiore che indica livelli clinicamente elevati di preoccupazione.
Al basale e alla fine del braccio di studio (settimana 24)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Lasso di tempo: Al basale e alla fine del braccio di studio (settimana 24)
Il Beck Depression Inventory-II (BDI-II; Beck et al., 1996) è un inventario di autovalutazione di 21 elementi che misura la gravità della depressione. Gli elementi sono valutati su una scala da 0 a 3 per la gravità. Il punteggio totale può variare da 0 a 63, dove un punteggio di 0-13 è considerato nella gamma minima, 14-19 è lieve, 20-28 è moderato e 29-63 è grave.
Al basale e alla fine del braccio di studio (settimana 24)
Inventario della Fobia Sociale (SPIN)
Lasso di tempo: Al basale e al termine del braccio di studio (settimana 24)
L'Inventario della Fobia Sociale (SPIN; Connor et al., 2000) è un questionario di autovalutazione a 17 voci per il disturbo d'ansia sociale. La scala include voci che valutano i seguenti domini: paura, evitamento, eccitazione fisiologica. Le voci sono valutate su una scala da 0 a 4, con un intervallo di punteggio da 0 a 68. Un punteggio superiore a 19 può indicare la presenza di un disturbo d'ansia sociale.
Al basale e al termine del braccio di studio (settimana 24)
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Lasso di tempo: Al basale e alla fine del braccio di studio (settimana 24)
La Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS; Posner et al., 2011) è uno strumento di valutazione del rischio suicidario che aiuta a identificare se una persona è a rischio di suicidio, a valutare la gravità e l'immediatezza di tale rischio e a misurare il livello di supporto necessario. L'interpretazione della scala si basa su una stratificazione in categorie di rischio basso, medio e alto. Un rischio più basso richiederebbe un'ulteriore valutazione, un rischio moderato indica una preoccupazione più significativa che richiede una valutazione completa del rischio e un rischio più elevato giustifica un intervento immediato e una valutazione approfondita della sicurezza.
Al basale e alla fine del braccio di studio (settimana 24)
Questionario sul Processo di Recupero (QPR)
Lasso di tempo: Alla baseline e alla fine del braccio di studio (settimana 24)
Il Questionario del Processo di Recupero (QPR; Law et al., 2014) è una misura di auto-report di 15 elementi che chiede alle persone aspetti del recupero che sono significativi per loro. Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti (0-4). Il punteggio totale varia da 0 a 60, con punteggi più alti indicativi di un maggiore recupero personale.
Alla baseline e alla fine del braccio di studio (settimana 24)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Valutazione della Partecipazione
Lasso di tempo: Alla baseline e settimanalmente durante il gruppo (fino a 24 settimane)
I leader dei gruppi compileranno la Scala di Valutazione della Partecipazione (Leclerc, 1998) che raccoglie dettagli sulla partecipazione di ciascun membro del gruppo, inclusi comportamenti positivi come attenzione, contatto visivo, partecipazione verbale, porre domande, aiutare gli altri, socializzare, e comportamenti negativi come comportamento dirompente e confusione. Gli item sono valutati da 0 a 4, dove 0 indica l'assenza del comportamento e 4 indica la presenza eccezionale di un comportamento. Punteggi più alti sui comportamenti positivi e punteggi più bassi sui comportamenti negativi indicano una migliore partecipazione.
Alla baseline e settimanalmente durante il gruppo (fino a 24 settimane)
Scala di Coesione di Gruppo (GCS)
Lasso di tempo: Alla baseline e alla fine di ciascuno dei 4 moduli di gruppo (alle settimane 7, 12, 17 e 24)
La Scala di Coesione di Gruppo (GCS; Wongpakaran et al., 2013) è una scala per misurare la coesione del gruppo. La GCS è una scala di autovalutazione a 7 item che misura due domini (coesione e coinvolgimento) su una scala a 5 punti. I punteggi vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Il punteggio totale varia da 7 a 35, con punteggi più alti che indicano una maggiore coesione.
Alla baseline e alla fine di ciascuno dei 4 moduli di gruppo (alle settimane 7, 12, 17 e 24)
Scala di Valutazione Settimanale "Feeling Safe"
Lasso di tempo: Al basale e settimanalmente durante il gruppo (fino a 24 settimane)
All'inizio di ogni sessione di gruppo, ai partecipanti verrà chiesto di compilare la Feeling Safe Weekly Rating Scale. Valutata su una scala da 0 a 100, le domande valutano l'intensità della convinzione delirante, il disagio, i sentimenti di sicurezza, la felicità e l'impegno in attività di valore. Punteggi più alti indicano una maggiore intensità dell'elemento misurato.
Al basale e settimanalmente durante il gruppo (fino a 24 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Scala di Evitamento Agorafobico di Oxford
Lasso di tempo: Al basale e al termine del braccio di studio (settimana 24)
La Oxford Agoraphobic Avoidance Scale (O-AS; Lambe et al., 2021) è un questionario di autovalutazione di 8 item che misura l'evitamento agorafobico, composto da due sottoscale: evitamento e disagio. Per la sottoscala di evitamento, ogni item viene prima valutato come 0=sì e 1=no, con un punteggio possibile compreso tra 0 e 8, dove punteggi più alti indicano un maggiore evitamento. Per la sottoscala di disagio, gli item valutati come evitanti vengono poi valutati in base alla quantità di disagio associata all'esecuzione del compito, su una scala da 0 (Nessun disagio) a 10 (Disagio estremo). Il range possibile sulla sottoscala di disagio è 0-80, dove punteggi più alti indicano un maggiore disagio.
Al basale e al termine del braccio di studio (settimana 24)
Questionario sulle Cognizioni e Difese di Oxford
Lasso di tempo: Alla baseline e alla fine del braccio dello studio (settimana 24)
Il Questionario Oxford sulle Cognizioni e Difese (O-CDQ; Rosebrock et al, 2022) misura le credenze negative e le strategie di coping correlate a paura, paranoia e panico. È composto da 33 item e 3 sottoscale principali: Cognizioni di Minaccia (14 item relativi alle preoccupazioni circa il verificarsi di eventi negativi), Evitamento Ansioso (11 item relativi all'evitamento di situazioni temute) e Comportamenti di Sicurezza In-Situazione (8 item relativi a difese o azioni intraprese per sentirsi al sicuro in situazioni temute). Gli item sono valutati su una scala a 4 punti (0=mai e 3=sempre). I punteggi possono variare da 0 a 42 per la sottoscala Cognizioni di Minaccia, da 0 a 33 per la sottoscala Evitamento Ansioso e da 0 a 24 per la sottoscala Comportamenti di Sicurezza In-Situazione, con punteggi più alti indicativi di una maggiore gravità.
Alla baseline e alla fine del braccio dello studio (settimana 24)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Deanna Mercer, M.D., Royal Ottawa Mental Health Centre
  • Investigatore principale: Lisa Murata, BScN, MEd, Royal Ottawa Mental Health Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia Cognitivo-Comportamentale per la Psicosi

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