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Eine Pilotstudie zur Gruppen-Cognitive-Behavioral-Therapie bei Psychosen (das Feeling-Safe-Programm)

10. Februar 2026 aktualisiert von: The Royal Ottawa Mental Health Centre

Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Gruppen-Cognitive Behavioral Therapy (dem Feeling Safe-Programm) bei Psychose

Schizophrenie ist eine schwerwiegende psychiatrische Störung, die durch Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Negativsymptome und desorganisiertes Verhalten gekennzeichnet ist. Antipsychotische Medikamente sind die Hauptbehandlung für Schizophrenie, aber viele Menschen sprechen nicht auf die Behandlung an, und die meisten, die ansprechen, haben weiterhin erhebliche Symptome. Daher besteht ein Bedarf an zusätzlichen Behandlungsstrategien.

Kognitive Verhaltenstherapie für Psychose (CBTp) wurde entwickelt, um die Belastung durch psychotische Symptome zu verringern und die Funktionsfähigkeit zu verbessern. Das Feeling Safe-Programm ist eine CBTp-Behandlung, die von einem Team der Universität Oxford entwickelt wurde, um Paranoia und den Glauben zu behandeln, dass man von anderen verletzt werden könnte (Verfolgungswahn). In einer aktuellen Studie erholten sich 50 % der Teilnehmer von ihrem Verfolgungswahn nach einer individuellen Feeling Safe-Programm-Behandlung, und diese Erfolge blieben über 12 Monate erhalten.

Derzeit gibt es keine veröffentlichten Ergebnisse zur Wirksamkeit dieses Programms in einer Gruppenform. Gruppenformate können Vorteile wie einfache Durchführung, Kosteneffizienz und Verringerung der Isolation bieten. Die vorgeschlagene Studie wird die Wirksamkeit des Feeling Safe-Programms in einem Gruppenformat im Vergleich zur üblichen Behandlung untersuchen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Mit einer Lebenszeitprävalenz von ~0,5 % ist Schizophrenie eine schwerwiegende psychiatrische Erkrankung, die durch negative (z. B. Anhedonie, Apathie) und positive Symptome (z. B. Halluzinationen, Wahnvorstellungen) gekennzeichnet ist, die in ihrer Ausprägung variieren können. Obwohl sich die Behandlungen für Schizophrenie und Psychose erheblich verbessert haben, sprechen bis zu 34 % der Klienten nicht auf konventionelle pharmakologische Behandlungen an, einschließlich Antipsychotika der ersten und zweiten Generation. Darüber hinaus, da Behandlungresistenz bei Schizophrenie als weniger als 20 % Verbesserung auf standardisierten Bewertungsskalen definiert wird und nur etwa 20 % der Personen positive Ergebnisse berichten, wird ein erheblicher Prozentsatz der Behandlungsresponder anhaltende Symptome erfahren. Insbesondere anhaltende Verfolgungswahnvorstellungen verursachen erhebliche Beeinträchtigungen des psychischen Wohlbefindens, wobei 47 % unter 2 Standardabweichungen unter dem Durchschnitt nicht-klinischer Personen liegen. Daher besteht ein Bedarf an zusätzlichen Behandlungsstrategien, um die Lebensqualität und eine sinnvolle Genesung zu fördern.

Cognitive Verhaltenstherapie (CBT) umfasst eine breite Palette von Techniken und Interventionen und wird allgemein als strukturierte, symptomfokussierte, zielorientierte Therapie beschrieben, die darauf abzielt, die Lebensqualität zu verbessern, indem sie die Gedanken oder Denkmuster eines Patienten verändert, die als aufrechterhaltend für problematische Symptome angesehen werden. Es gibt eine konsistente Unterstützung für die CBT-Behandlung bei einer Reihe von psychiatrischen und psychosozialen Schwierigkeiten, einschließlich Depressionen, Angststörungen, Substanzmissbrauch, Essstörungen und Persönlichkeitsstörungen. CBT für Psychose (CBTp) Interventionen wurden entwickelt, um die Belastung durch psychotische Symptome zu reduzieren, Hoffnung zu fördern und die Funktionsfähigkeit zu erhöhen. Qualitative Forschung, die in Studien eingebettet ist, zeigt, dass wenn Dienstnutzer hochwertiger CBT-P ausgesetzt sind, die von kompetenten Studientherapeuten durchgeführt wird, sie eine hohe Zufriedenheit haben und sie als genesungsorientiert, kollaborativ und validierend erleben.

Das Feeling-Safe-Programm wurde kürzlich von einem Team an der Universität Oxford entwickelt. Das Ziel war es, eine CBT-Behandlung für Menschen mit Schizophrenie zu entwickeln, die eine Erfolgsrate für Psychose hatte, die eher den CBT-Behandlungen für Angststörungen ähnelt. Das Feeling-Safe-Programm, das mit über einem Jahrzehnt Forschung entwickelt wurde, hat sich als wirksame psychologische Behandlung für Verfolgungswahnvorstellungen erwiesen. Zum Beispiel erholte sich in einer kürzlich durchgeführten randomisierten kontrollierten Studie die Hälfte der ambulanten Teilnehmer von ihren Verfolgungswahnvorstellungen nach einer individuellen Behandlung durch das Feeling-Safe-Programm, und diese Gewinne wurden über 12 Monate aufrechterhalten. Insbesondere führte das Feeling-Safe-Programm zu signifikanten Reduktionen in der Wahnhafte Überzeugung und Schwere.

Es gibt einige Hinweise darauf, dass Gruppen-CBTp eine wirksame und vielversprechende Intervention ist und Gruppen-CBTp möglicherweise kosteneffektiver ist als individuelle CBTp. In einem kürzlichen Cochrane-Systematic Review von Gruppen-Cognitive Verhaltenstherapie für Schizophrenie schien Gruppen-CBT besser zu sein als Standardversorgung oder andere psychosoziale Interventionen bei der Verbesserung der Gesamtsymptome von Schizophrenie und der globalen Funktionsfähigkeit. Die Autoren stellen auch fest, dass aufgrund geringer Stichprobengrößen keine festen Schlussfolgerungen bezüglich der Wirksamkeit von Gruppen-CBTp für Menschen mit Schizophrenie gezogen werden können und dass mehr hochwertige Forschung, die verwendbare und relevante Daten berichtet, erforderlich ist. Diese Studie würde dazu beitragen, diesen Bedarf zu decken.

Ziele und Anliegen der Studie: Während es einige begrenzte Hinweise auf die Wirksamkeit von Gruppen-CBT für Schizophrenie gibt, gibt es keine veröffentlichten Ergebnisse zur Wirksamkeit dieses Feeling-Safe-Programms in Gruppenformat. Die vorgeschlagene Studie wird die Wirksamkeit des Feeling-Safe-Programms in Gruppenformat im Vergleich zur üblichen Behandlung (TAU) untersuchen. Darüber hinaus wird sie die Erfahrungen von Personen untersuchen, die am Feeling-Safe-Programm in Gruppenformat teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
        • Royal Ottawa Mental Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, wahnhafter Störung gemäß dem Diagnostischen und Statistischen Manual Psychischer Störungen (DSM), Fünfte Auflage, (American Psychiatric Association, 2013), bewertet durch einen Royal-Psychiater oder -Psychologen.
  • Aus dem Ambulanten Integrierten Schizophrenie-Rehabilitationsprogramm (umfasst den Ambulanten Dienst, Tagesklinik und Regionale Psychoseklinik)
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben
  • In der Lage, offen über psychotische Symptome zu sprechen, auch wenn sie diese nicht als solche erkennen.
  • Interessiert daran, Wege zum Umgang mit Symptomen zu erlernen
  • In der Lage, regelmäßig, 75 Minuten einmal pro Woche, persönlich teilzunehmen
  • Bereitschaft und Fähigkeit, als Teilnehmer an der Studie teilzunehmen, nachgewiesen durch eine unterschriebene schriftliche Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Teilnahme an individueller oder gruppenbasierter KVT
  • Frühere Teilnahme am Feeling Safe-Programm
  • Akute psychotische Episode
  • Aktuelle primäre Diagnose einer Substanzgebrauchsstörung oder Persönlichkeitsstörung
  • Erklärte Unfähigkeit, vor/während der Studienbesuche auf Substanzkonsum zu verzichten
  • Vorliegen eines organischen Syndroms wie Delirium, Demenz oder Amnesie
  • Vorliegen einer mittelschweren bis schweren intellektuellen Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppentherapie 'Sicher fühlen' KVT bei Psychose
Feeling Safe CBT: Die Teilnehmer erhalten bis zu 24 Wochen Feeling-Safe-CBT-Therapie bei Psychose. Die Gruppenmodule umfassen: Schlaf (7 Sitzungen), Sorgen (6 Sitzungen), Selbstvertrauen (5 Sitzungen) und Sicher genug fühlen (6 Sitzungen). Teilnehmer, die akustische Halluzinationen erleben, haben die Möglichkeit, das Modul: Sicher fühlen neben Stimmenhören (5 Sitzungen) individuell durchzuführen.
Feeling Safe CBT: Der Behandlungsansatz ist modularisiert und manualisiert. Gruppenmodule umfassen: Schlaf (7 Sitzungen), Sorgen (6 Sitzungen), Selbstvertrauen (5 Sitzungen) und Sicher genug fühlen (6 Sitzungen), die darauf abzielen, Sicherheitsverhalten in Verhaltenstests abzubauen, um Bedrohungsüberzeugungen zu reduzieren und Sicherheitsüberzeugungen aufzubauen. Teilnehmer, die akustische Halluzinationen erleben, haben die Möglichkeit, das Modul: Sicherheit trotz Stimmenhören (5 Sitzungen) individuell zu absolvieren. Klienten wählen die Module aus, an denen sie teilnehmen möchten. Sie müssen mindestens 2 Module wählen und werden ermutigt, das Modul Sicher genug fühlen zu absolvieren. Die Mindestanzahl an Sitzungen, die ein Teilnehmer besuchen kann, beträgt 10. Die maximale Anzahl an Gruppensitzungen, die Teilnehmer besuchen können, beträgt 24. Die Gruppen treffen sich wöchentlich für 75-90 Minuten. Jede CBT-Gruppe besteht aus etwa sechs Teilnehmern. Die gleichen Therapeuten werden die Einzeltherapie anbieten.
Kein Eingriff: Behandlung nach Standard (TAU)

Treatment-as-Usual (TAU): Teilnehmer im TAU-Arm werden ihre derzeitige Behandlung fortsetzen, wie sie von ihrem Behandlungsteam festgelegt wurde. TAU wird als interdisziplinäre Behandlung definiert, die von Fachbereichen wie Psychiatrie, Psychologie, Sozialarbeit, Pflege, Ergotherapie, Freizeittherapie und Ernährung angeboten wird.

Teilnehmer, die zufällig dem TAU-Arm zugewiesen werden, wird die CBT-Intervention nach Abschluss der Wartelistenphase (24-wöchige Wartezeit) angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weltgesundheitsorganisation Lebensqualität - Kurzversion (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Die World Health Organization Quality of Life - Brief Version (WHOQOL-BREF; WHOQOL Group, 1998) ist ein 26-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung (mit einer Bewertungsskala von 1-5), der vier Bereiche der Lebensqualität erfasst: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Er umfasst auch eine Bewertung der allgemeinen Lebensqualität und der allgemeinen Gesundheit. Die Werte werden auf eine Skala von 0-100 umgerechnet, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Modifizierte Psychotische Symptom-Bewertungsskala (PSYRATS)
Zeitfenster: Bei Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Die Modified Psychotic Symptoms Rating Scale (PSYRATS; Haddock et al., 1999) ist ein 17-Item-Messinstrument für Wahnvorstellungen und akustische Halluzinationen. Bewertet auf einer Fünf-Punkte-Skala (0-4; keine bis schwer). Bewertet Symptome der vorherigen Woche. Zwei Subskalen werden erfasst: Auditory Hallucinations Scale (11 Items, Punktwerte von 0-44) und Delusions Scale (6 Items, Punktwerte von 0-24). Höhere Punktwerte spiegeln eine größere Symptomstärke wider.
Bei Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Paranoide Gedanken Skala (GPTS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Die Paranoid Thoughts Scale (GPTS; Green et al., 2008) ist ein 32-Item Selbstberichtsmaß für Paranoia, das aus zwei Subskalen besteht, um zu erfassen: Ideen der Referenz und Ideen der Verfolgung. Jedes Item wird auf einer fünfstufigen Skala (1-5) bewertet. Die Werte auf jeder Skala können von 16 bis 80 reichen. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an paranoidem Denken hin.
Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Der Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C; Saunders et al., 1993; Bush et al., 1998) ist ein kurzes 3-Punkte-Alkohol-Screening-Tool. Fragen werden auf einer Skala von 0-4 bewertet, was eine mögliche Gesamtpunktzahl von 0-12 ergibt, wobei niedrigere Werte auf ein geringeres Risiko hinweisen.
Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Drug Abuse Screening Test (DAST-10)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Der Drug Abuse Screening Test (DAST-10; Skinner, 1982; Yudko, Lozhkina & Fouts, 2007) ist ein kurzes 10-Punkte-Selbstberichtsverfahren zur Identifizierung von Personen, die psychoaktive Drogen missbrauchen. Er liefert auch eine Bewertung des Ausmaßes der mit Drogenkonsum und -missbrauch verbundenen Probleme. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 10 liegen, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Drogenmissbrauchsgrade hindeuten.
Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Fragebogen zu Sicherheitsverhalten – Verfolgungswahn (SBQ)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Der Fragebogen zu Sicherheitsverhalten bei Verfolgungswahn (SBQ; Freeman et al., 2001) ist ein halbstrukturiertes Interview, das die in den letzten Monat eingesetzten Sicherheitsverhalten bewertet. Sieben Arten von Sicherheitsverhalten werden bewertet, darunter: Vermeidung, In-Situation, Flucht, Konformität, Hilfesuche, Aggression, Wahnhaftes Verhalten. Wenn Sicherheitsverhalten angezeigt wird, wird die Häufigkeit auf einer 4-Punkte-Skala (1-4) bewertet. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 28 liegen. Höhere Werte spiegeln eine größere Häufigkeit und Abhängigkeit von defensiven/Sicherheitsverhalten wider.
Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Kurzversion der Core Schema Scales (BCSS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Die Kurzen Kern-Schema-Skalen (BCSS; Fowler et al., 2006) sind ein 24-Item-Selbstbericht über Überzeugungen bezüglich des Selbst und anderer. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Bewertungsskala (0-4) bewertet. Es werden Werte für 4 Subskalen ermittelt, darunter negatives Selbst, positives Selbst, negative andere und positive andere, mit einem Bereich von 0-24 für jede. Höhere Werte auf den negativen Subskalen weisen auf Pathologie hin, während höhere Werte auf den positiven Subskalen adaptive Funktionsfähigkeit nahelegen.
Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Interpretation von Stimmen Inventar (IVI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Das Interpretation of Voices Inventory (IVI; Morrison, Wells & Nothard, 2002) ist eine 26-Punkte-Bewertung positiver und negativer Interpretationen von Stimmenhören. Die Items sind in drei Subskalen unterteilt, darunter: metaphysische Überzeugungen über Stimmen (13 Items), positive Überzeugungen über Stimmen (8 Items) und Interpretationen von Kontrollverlust (5 Items). Die Items werden von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) bewertet. Die Gesamtwerte für die Subskalen reichen von 13-52 für die metaphysische Subskala, 8-32 für die positive Überzeugungen-Subskala und 5-20 für die Kontrollverlust-Subskala. Höhere Werte zeigen eine stärkere Identifikation mit der Erfahrung an.
Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Der Insomnia Severity Index (ISI; Morin et al., 2011) ist ein 7-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen zur Bewertung der Art, Schwere und Auswirkungen von Schlaflosigkeit. Der ISI verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala zur Bewertung jedes Items (0-4). Der Gesamtscore kann zwischen 0-28 liegen und wird interpretiert als: keine Schlaflosigkeit (0-7), subklinische Schlaflosigkeit (8-14), mittelschwere Schlaflosigkeit (15-21), schwere Schlaflosigkeit (22-28). Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Symptome von Schlaflosigkeit hin.
Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Dunn Sorgenfragebogen (DWQ)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Der Dunn-Worry-Fragebogen (DWQ; Freeman et al., 2020) ist ein 10-Item-Selbstberichtsfragebogen, der erfragt, wie eine Person typischerweise über negative Probleme nachdenkt. Die Items werden auf einer Skala von 0-4 bewertet, wobei höhere Werte auf mehr Sorgen hindeuten. Der Gesamtscore wird durch Addition aller 10 Items ermittelt, wobei ein Wert von 21 oder höher klinisch hohe Sorgenwerte anzeigt.
Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Beck-Depressions-Inventar-II (BDI-II)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Das Beck-Depressions-Inventar-II (BDI-II; Beck et al., 1996) ist ein 21-Item-Selbstbeurteilungsinventar, das den Schweregrad einer Depression misst. Die Items werden auf einer Skala von 0-3 nach Schweregrad bewertet. Der Gesamtpunktwert kann zwischen 0-63 liegen, wobei ein Wert von 0-13 als minimaler Bereich, 14-19 als leicht, 20-28 als mittelschwer und 29-63 als schwerwiegend gilt.
Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Soziale-Phobie-Inventar (SPIN)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Der Social Phobia Inventory (SPIN; Connor et al., 2000) ist ein 17-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung für soziale Angststörungen. Die Skala enthält Items, die folgende Bereiche erfassen: Angst, Vermeidung, physiologische Erregung. Die Items werden auf einer Skala von 0-4 bewertet, mit einem Punktbereich von 0-68. Ein Wert über 19 kann auf das Vorliegen einer sozialen Angststörung hindeuten.
Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Die Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS; Posner et al., 2011) ist ein Instrument zur Bewertung des Suizidrisikos, das dabei hilft festzustellen, ob jemand Suizidgefährdet ist, die Schwere und Dringlichkeit dieses Risikos einzuschätzen und den benötigten Unterstützungsbedarf zu ermitteln. Die Interpretation der Skala basiert auf einer Einteilung in die Risikokategorien niedrig, mittel und hoch. Ein geringeres Risiko erfordert eine weitere Evaluation, ein moderates Risiko deutet auf ein bedeutenderes Problem hin, das eine umfassende Risikobewertung erfordert, und ein höheres Risiko erfordert sofortiges Eingreifen und eine gründliche Sicherheitsbewertung.
Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Fragebogen zum Genesungsprozess (QPR)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Der Process of Recovery Questionnaire (QPR; Law et al., 2014) ist ein 15-Punkte-Selbstberichtsmaß, das Menschen nach Aspekten der Genesung fragt, die für sie bedeutsam sind. Die Punkte werden auf einer 4-Punkte-Skala (0-4) bewertet. Der Gesamtscore reicht von 0-60, wobei höhere Werte auf eine größere persönliche Genesung hindeuten.
Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Partizipationsbewertungsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und wöchentlich während der Gruppenphase (bis zu 24 Wochen)
Die Gruppenleiter werden die Partizipationsbewertungsskala (Leclerc, 1998) ausfüllen, die Details über die Beteiligung jedes Gruppenmitglieds erfasst, einschließlich positiver Verhaltensweisen wie Aufmerksamkeit, Blickkontakt, verbale Beteiligung, Fragen stellen, anderen helfen, soziale Interaktion sowie negativer Verhaltensweisen wie störendes Verhalten und Verwirrung. Die Items werden von 0-4 bewertet, wobei 0 das Fehlen des Verhaltens und 4 das außergewöhnliche Vorhandensein eines Verhaltens bedeutet. Höhere Werte bei den positiven Verhaltensweisen und niedrigere Werte bei den negativen Verhaltensweisen deuten auf eine bessere Beteiligung hin.
Zu Studienbeginn und wöchentlich während der Gruppenphase (bis zu 24 Wochen)
Gruppenkohäsionsskala (GCS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende jedes der 4 Gruppenmodule (nach 7, 12, 17 und 24 Wochen)
Die Group Cohesiveness Scale (GCS; Wongpakaran et al., 2013) ist eine Skala zur Messung des Zusammenhaltes der Gruppe. Die GCS ist eine 7-Item-Selbstauskunftsskala, die zwei Bereiche (Zusammenhalt und Engagement) auf einer 5-Punkte-Skala misst. Die Bewertungen reichen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu). Der Gesamtscore reicht von 7-35, wobei höhere Werte einen größeren Zusammenhalt anzeigen.
Zu Studienbeginn und am Ende jedes der 4 Gruppenmodule (nach 7, 12, 17 und 24 Wochen)
Wöchentliche Bewertungsskala "Sicherheitsgefühl"
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und wöchentlich während der Gruppe (bis zu 24 Wochen)
Zu Beginn jeder Gruppensitzung werden die Teilnehmer gebeten, die Feeling Safe Weekly Rating Scale auszufüllen. Auf einer Skala von 0-100 bewertet, erfassen die Fragen die Intensität der wahnhaften Überzeugung, der Belastung, des Sicherheitsgefühls, des Glücks und der Teilnahme an wertvollen Aktivitäten. Höhere Werte deuten auf eine größere Intensität des gemessenen Merkmals hin.
Zu Studienbeginn und wöchentlich während der Gruppe (bis zu 24 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Oxford-Agoraphobie-Vermeidungsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Die Oxford Agoraphobic Avoidance Scale (O-AS; Lambe et al., 2021) ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung von agoraphobischer Vermeidung, der aus zwei Subskalen besteht: Vermeidung und Belastung. Für die Vermeidungssubskala wird jedes Item zunächst mit 0=ja und 1=nein bewertet, mit einem möglichen Punktbereich von 0-8, wobei höhere Werte auf eine stärkere Vermeidung hinweisen. Für die Belastungssubskala werden Items, die als vermeidend bewertet wurden, anschließend hinsichtlich des mit der Durchführung der Aufgabe verbundenen Belastungsgrads auf einer Skala von 0 (Keine Belastung) bis 10 (Extreme Belastung) bewertet. Der mögliche Bereich der Belastungssubskala liegt bei 0-80, wobei höhere Werte auf eine größere Belastung hinweisen.
Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Oxford Cognitions and Defences Questionnaire
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)
Der Oxford Cognitions and Defences Questionnaire (O-CDQ; Rosebrock et al, 2022) misst negative Überzeugungen und Bewältigungsstrategien im Zusammenhang mit Angst, Paranoia und Panik. Er besteht aus 33 Items und 3 Hauptsubskalen: Bedrohungskognitionen (14 Items bezogen auf Sorgen über schlimme Ereignisse), Ängstliche Vermeidung (11 Items bezogen auf das Vermeiden gefürchteter Situationen) und Sicherheitsverhalten in der Situation (8 Items bezogen auf Abwehrmechanismen oder Handlungen, die zur Sicherheit in gefürchteten Situationen ergriffen werden). Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (0=nie und 3=immer). Die Werte können für die Bedrohungskognitionen-Subskala von 0-42, für die Ängstliche Vermeidung-Subskala von 0-33 und für die Sicherheitsverhalten in der Situation-Subskala von 0-24 reichen, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere hinweisen.
Zu Studienbeginn und am Ende des Studienarms (Woche 24)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Deanna Mercer, M.D., Royal Ottawa Mental Health Centre
  • Hauptermittler: Lisa Murata, BScN, MEd, Royal Ottawa Mental Health Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Verhaltenstherapie bei Psychose

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