- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07408934
Et pilotforsøg med gruppekognitiv adfærdsterapi for psykose (Følelsen af Tryghed-programmet)
Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med gruppeterapi baseret på kognitiv adfærdsterapi (Føle sig sikker-programmet) for psykose
Skizofreni er en alvorlig psykiatrisk lidelse, der er kendetegnet ved vrangforestillinger, hallucinationer, negative symptomer og desorganiseret adfærd. Antipsykotisk medicin er hovedbehandlingen for skizofreni, men mange mennesker reagerer ikke på behandlingen, og de fleste, der gør, fortsætter med at have betydelige symptomer. Derfor er der behov for yderligere behandlingsstrategier.
Kognitiv adfærdsterapi for psykose (CBTp) blev udviklet for at reducere lidelse forbundet med psykotiske symptomer og forbedre funktionsevnen. Feeling Safe-programmet er en CBTp-behandling, der blev udviklet af et team på University of Oxford for at adressere paranoia og forestillingen om, at man er i fare for at blive skadet af andre (forfølgelsesvrangforestillinger). I en nylig undersøgelse kom 50% af deltagerne sig over deres forfølgelsesvrangforestillinger efter individuel Feeling Safe-programbehandling, og disse fremskridt blev opretholdt efter 12 måneder.
I øjeblikket er der ingen offentliggjorte resultater om effektiviteten af dette program leveret i gruppeformat. Gruppeformater kan tilbyde fordele såsom nem servicelevering, omkostningseffektivitet og reduktion af isolation. Den foreslåede undersøgelse vil undersøge effektiviteten af Feeling Safe-programmet i gruppeformat sammenlignet med sædvanlig behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med en livstidsprævalens på ~0,5 % er skizofreni en alvorlig psykisk lidelse, der er kendetegnet ved negative (f.eks. anhedoni, apati) og positive symptomer (f.eks. hallucinationer, vrangforestillinger), der kan variere i udtryk. Selvom behandlinger for skizofreni og psykose er blevet betydeligt forbedret, svarer op til 34 % af klienterne ikke på konventionel farmakologisk behandling, herunder første- og andengenerations antipsykotika. Desuden, da behandlingsresistens ved skizofreni er defineret som mindre end 20 % forbedring på standardiserede vurderingsskalaer, og da kun omkring 20 % af individerne rapporterer gunstige resultater, vil en betydelig procentdel af behandlingsrespondenter opleve vedvarende symptomer. Vedvarende forfølgelsesvrangforestillinger forårsager især betydelig nedsættelse af den psykiske trivsel, hvor 47 % scorer lavere end 2 standardafvigelser under gennemsnittet af ikke-kliniske individer. Derfor er der behov for yderligere behandlingsstrategier for at fremme livskvalitet og meningsfuld bedring.
Cognitiv adfærdsterapi (CBT) består af en lang række teknikker og interventioner og beskrives bredt som en struktureret, symptomfokuseret, målrettet terapi, der har til formål at forbedre livskvaliteten ved at ændre en patients tanker eller tankemønstre, der anses for at opretholde problematiske symptomer. Der er konsekvent støtte til CBT-behandling for en række psykiske og psykosociale vanskeligheder, herunder depression, angstlidelser, stofmisbrug, spiseforstyrrelser og personlighedsforstyrrelser. CBT for psykose (CBTp) interventioner er udviklet for at reducere distress forbundet med psykotiske symptomer, fremme håb og øge funktionsevnen. Kvalitativ forskning indlejret i forsøg viser, at når brugere af tjenester udsættes for højkvalitets CBT-P, leveret af kompetente forsøgsterapeuter, har de høj tilfredshed og oplever det som bedringsorienteret, samarbejdsorienteret og validerende.
Feeling Safe-programmet blev for nylig udviklet af et team på University of Oxford. Målet var at udvikle en CBT-behandling for mennesker med skizofreni, der havde en succesrate for psykose, der var mere lig CBT-behandlinger for angstlidelser. Udviklet med over et årtis forskning har Feeling Safe-programmet vist sig at være en effektiv psykologisk behandling for forfølgelsesvrangforestillinger. For eksempel, i et nyligt randomiseret kontrolleret forsøg, kom halvdelen af de ambulante deltagere sig over deres forfølgelsesvrangforestillinger efter at have gennemgået individuel behandling gennem Feeling Safe-programmet, og disse gevinster blev opretholdt efter 12 måneder. Specifikt førte Feeling Safe-programmet til betydelige reduktioner i vrangforestillingernes overbevisning og sværhedsgrad.
Der er nogle beviser for, at gruppe-CBTp er en effektiv og lovende intervention, og gruppe-CBTp kan være mere omkostningseffektiv end individuel CBTp. I en nylig Cochrane-systematisk gennemgang af gruppe-cognitiv adfærdsterapi for skizofreni syntes gruppe-CBT at være bedre end standardpleje eller andre psykosociale interventioner til at forbedre de samlede symptomer på skizofreni og global funktionsevne. Forfatterne bemærker også, at på grund af lave stikprøvestørrelser kan der ikke drages endelige konklusioner om effektiviteten af gruppe-CBTp for mennesker med skizofreni, og at der er behov for mere højkvalitetsforskning, der rapporterer anvendelige og relevante data. Dette studie vil hjælpe med at imødekomme dette behov.
Studiets mål og formål: Selvom der er nogle begrænsede beviser for effektiviteten af gruppe-CBT for skizofreni, er der ingen offentliggjorte resultater om effektiviteten af dette Feeling Safe-program leveret i gruppeformat. Det foreslåede studie vil undersøge effektiviteten af Feeling Safe-programmet i et gruppeformat sammenlignet med sædvanlig behandling (TAU). Yderligere vil det undersøge oplevelserne af individer, der deltager i Feeling Safe-programmet leveret i et gruppeformat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
- Royal Ottawa Mental Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM), Femte udgave, (American Psychiatric Association, 2013), vurderet af en Royal-personalepsykiater eller psykolog.
- Fra Ambulant Integreret Skizofreni Genopretningsprogram (inkluderer Ambulant service, Dagprogram og Regional Psykoseklinik)
- Evne til at læse og skrive engelsk
- I stand til at tale åbent om psykotiske symptomer, selvom de måske ikke anerkender dem som sådan.
- Interesseret i at lære måder at håndtere symptomer på
- I stand til at deltage regelmæssigt, i 75 minutter en gang om ugen, personligt
- Villighed og evne til at være deltager i studiet som dokumenteret ved underskrevet skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Nuværende deltagelse i individuel eller gruppebaseret KBT
- Tidligere deltagelse i Feeling Safe-programmet
- Akut psykotisk episode
- Har en nuværende primær diagnose af stofbrugslidelse eller personlighedsforstyrrelse
- En erklæret manglende evne til at afholde sig fra at bruge stoffer før/under studiebesøg
- Har et organisk syndrom som delirium, demens eller amnesi
- Har en moderat til svær intellektuel funktionsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Føler sig sikker KBT for Psykose gruppeterapi
Feeling Safe CBT: Deltagere vil modtage op til 24 ugers Feeling Safe CBT for Psykose terapi.
Gruppemoduler vil omfatte: Søvn (7 sessioner), Bekymring (6 sessioner), Selvtillid (5 sessioner) og At føle sig sikker nok (6 sessioner).
Deltagere, der oplever auditive hallucinationer, vil have mulighed for at gennemføre modulet: At føle sig sikker sammen med hørte stemmer (5 sessioner) individuelt.
|
Feeling Safe CBT: Behandlingsmetoden er modulær og manualiseret.
Gruppemoduler vil omfatte: Søvn (7 sessioner), Bekymring (6 sessioner), Selvtillid (5 sessioner) og At Føle Sig Sikker Nok (6 sessioner), rettet mod at afvikle sikkerhedsadfærd i adfærdstests for at reducere trusselsforestillinger og opbygge sikkerhedsforestillinger.
Deltagere, der oplever auditiv hallucinationer, vil have mulighed for at gennemføre modulet: At Føle Sig Sikker Sammen med Hørestemmer (5 sessioner) individuelt.
Klienter vil vælge de moduler, de ønsker at deltage i.
De skal vælge mindst 2 moduler og vil blive opfordret til at gennemføre modulet At Føle Sig Sikker Nok.
Det mindste antal sessioner en deltager kan deltage i er 10.
Det maksimale antal gruppesessioner deltagere kan deltage i er 24.
Grupperne vil afholdes ugentligt i 75-90 minutter.
Hver CBT-gruppe vil have cirka seks deltagere.
De samme terapeuter vil tilbyde den individuelle terapi.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling (SB)
Behandling-som-sædvanlig (TAU): Deltagere i TAU-armen vil fortsætte med deres nuværende behandling, som besluttes af deres behandlingsteam. TAU er defineret som tvaerfaglig behandling leveret af discipliner som psykiatri, psykologi, socialt arbejde, sygepleje, ergoterapi, rekreativ terapi og ernæring. Deltagere, der er tilfældigt tildelt TAU-armen, vil blive tilbudt CBT-interventionen efter afslutningen af venteliste-armen (24 ugers venteperiode). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationens Livskvalitet - Kort Version (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Ved baseline og ved slutningen af studiearmen (uge 24)
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet - kort version (WHOQOL-BREF; WHOQOL Group, 1998) er et 26-spørgsmål selvrapporteringsspørgeskema (med en scoringsskala på 1-5), som vurderer 4 områder af livskvalitet: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø.
Det omfatter også en måling af den samlede livskvalitet og generel sundhed.
Scorerne konverteres til en skala på 0-100, hvor højere scorer indikerer bedre livskvalitet.
|
Ved baseline og ved slutningen af studiearmen (uge 24)
|
|
Modified Psychotic Symptoms Rating Scale (PSYRATS)
Tidsramme: Ved baseline og ved slutningen af studiearmen (uge 24)
|
Den modificerede Psychotic Symptoms Rating Scale (PSYRATS; Haddock et al., 1999) er et 17-punkts mål for vrangforestillinger og auditive hallucinationer.
Vurderet på en fem-punkts skala (0-4; ingen til svær).
Vurderer symptomer fra den foregående uge.
To underskalaer opnås: Auditive Hallucinations Scale (11 punkter, scoreinterval fra 0-44) og Delusions Scale (6 punkter, scoreinterval fra 0-24).
Højere scorer afspejler større symptomalvor.
|
Ved baseline og ved slutningen af studiearmen (uge 24)
|
|
Paranoide Tanker Skala (GPTS)
Tidsramme: Ved baseline og ved slutningen af studiearmen (uge 24)
|
The Paranoid Thoughts Scale (GPTS; Green et al., 2008) er en 32-punkts selvrapporteringsmåling af paranoia, der består af to subskalaer til vurdering af: referenceideer og forfølgelsesideer.
Hvert punkt vurderes på en fempunkts skala (1-5).
Score på hver skala kan variere fra 16-80.
Højere score indikerer højere niveauer af paranoid tankegang.
|
Ved baseline og ved slutningen af studiearmen (uge 24)
|
|
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C)
Tidsramme: Ved udgangspunktet og ved afslutningen af studiearmen (uge 24)
|
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C; Saunders et al., 1993; Bush et al., 1998) er et kort alkoholscreeningværktøj med 3 spørgsmål.
Spørgsmålene vurderes på en skala fra 0-4, hvilket giver en mulig samlet score fra 0-12, hvor lavere score indikerer lavere risiko.
|
Ved udgangspunktet og ved afslutningen af studiearmen (uge 24)
|
|
Drug Abuse Screening Test (DAST-10)
Tidsramme: Ved baseline og ved slutningen af studiearmen (uge 24)
|
Drug Abuse Screening Test (DAST-10; Skinner, 1982; Yudko, Lozhkina & Fouts, 2007) er en kort 10-spørgsmåls selvrapporteringsmåling til at identificere personer, der misbruger psykoaktive stoffer.
Den giver også en score for graden af problemer relateret til stofbrug og misbrug.
Total score kan variere fra 0-10, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige niveauer af stofmisbrug.
|
Ved baseline og ved slutningen af studiearmen (uge 24)
|
|
Sikkerhedsadfærds-spørgeskema - Forfølgelsesforestillinger (SBQ)
Tidsramme: Ved baseline og ved studiegruppens afslutning (uge 24)
|
Sikkerhedsadfærds-spørgeskemaet for forfølgelsestro (SBQ; Freeman et al., 2001) er et semistruktureret interview, der vurderer sikkerhedsadfærd brugt i den seneste måned.
Syv typer sikkerhedsadfærd vurderes, herunder: undgåelse, i-situation, flugt, efterlevelse, hjælpesøgning, aggression, vrangforestillinger.
Når sikkerhedsadfærd indikeres, vurderes hyppigheden på en 4-punkts skala (1-4).
Den samlede score kan variere fra 0-28.
Højere scorer afspejler større hyppighed og afhængighed af defensiv/sikkerhedsadfærd.
|
Ved baseline og ved studiegruppens afslutning (uge 24)
|
|
Kort Kerne Skalaer (BCSS)
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutning af studiearm (uge 24)
|
The Brief Core Schema Scales (BCSS; Fowler et al, 2006) er en 24-spørgsmåls selvrapporteringsskala, der omhandler opfattelser af selv og andre.
Spørgsmålene vurderes på en 5-trins skala (0-4).
Der opnås scores for 4 subskalaer, herunder negativ-selv, positiv-selv, negativ-andre og positiv-andre, med et interval fra 0-24 for hver.
Højere scores på negative subskalaer indikerer patologi, mens højere scores på positive subskalaer tyder på adaptiv funktionsevne.
|
Ved baseline og ved afslutning af studiearm (uge 24)
|
|
Interpretation of Voices Inventory (IVI)
Tidsramme: Ved baseline og ved slutningen af studiearmen (uge 24)
|
Interpretation of Voices Inventory (IVI; Morrison, Wells & Nothard, 2002) er en 26-punkts vurdering af positive og negative fortolkninger af stemmehøren.
Punkterne er opdelt i tre subskalaer inklusive: meta-fysiske overbevisninger om stemmer (13 punkter), positive overbevisninger om stemmer (8 punkter) og fortolkninger af kontroltab (5 punkter).
Punkterne vurderes fra 1 (slet ikke) til 4 (meget).
Total for subskalaerne spænder fra 13-52 for meta-fysisk subskala, 8-32 for positive overbevisninger subskala og 5-20 for kontroltab subskala.
Højere score indikerer større identifikation med oplevelsen.
|
Ved baseline og ved slutningen af studiearmen (uge 24)
|
|
Insomnia Sværhedsgradsindeks (ISI)
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutning af studiearmen (uge 24)
|
Insomnia Severity Index (ISI; Morin et al., 2011) er et 7-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer arten, sværhedsgraden og virkningen af søvnløshed.
ISI bruger en 5-punkts Likert-skala til at bedømme hvert punkt (0-4).
Den samlede score kan variere fra 0-28 og fortolkes som: ingen søvnløshed (0-7), subskrækkelig søvnløshed (8-14), moderat søvnløshed (15-21), svær søvnløshed (22-28).
Højere scorer indikerer mere alvorlige symptomer på søvnløshed.
|
Ved baseline og ved afslutning af studiearmen (uge 24)
|
|
Dunn Bekymringsspørgeskema (DWQ)
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af studiearm (uge 24)
|
Dunn Bekymrings Spørgeskema (DWQ; Freeman et al., 2020) er et selvrapporteringsspørgeskema med 10 spørgsmål, der spørger om, hvordan en person typisk tænker om negative problemer.
Spørgsmålene scores på en skala fra 0-4, hvor højere scorer indikerer mere bekymring.
Den samlede score opnås ved at lægge alle 10 spørgsmål sammen, hvor en score på 21 eller derover indikerer klinisk høje bekymringsniveauer.
|
Ved baseline og ved afslutningen af studiearm (uge 24)
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af studiearmen (uge 24)
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II; Beck et al., 1996) er et selvrapporteringsskema med 21 spørgsmål, der måler sværhedsgraden af depression.
Spørgsmålene vurderes på en skala fra 0-3 for sværhedsgrad.
Den samlede score kan variere fra 0-63, hvor en score på 0-13 betragtes som minimalt område, 14-19 er mild, 20-28 er moderat, og 29-63 er svær.
|
Ved baseline og ved afslutningen af studiearmen (uge 24)
|
|
Socialfobi-inventar (SPIN)
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af studiearm (uge 24)
|
Socialfobi-inventar (SPIN; Connor et al., 2000) er et selvrapporteringsspørgeskema med 17 punkter til social angstlidelse.
Skaen indeholder punkter, der vurderer følgende områder: frygt, undgåelse, fysiologisk arousal.
Punkterne vurderes på en skala fra 0-4, med en samlet score på 0-68.
En score over 19 kan indikere tilstedeværelsen af social angstlidelse.
|
Ved baseline og ved afslutningen af studiearm (uge 24)
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af studiearmen (uge 24)
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS; Posner et al., 2011) er et værktøj til vurdering af selvmordsrisiko, der hjælper med at identificere, om en person har risiko for selvmord, vurdere alvoren og umiddelbarheden af denne risiko og måle niveauet af nødvendig støtte.
Tolkningen af skalaen er baseret på en lagdeling i kategorier med lav, moderat og høj risiko.
Lav risiko ville kræve yderligere evaluering, moderat risiko indikerer en mere betydelig bekymring, der kræver en omfattende risikovurdering, og høj risiko retfærdiggør øjeblikkelig intervention og en grundig sikkerhedsvurdering.
|
Ved baseline og ved afslutningen af studiearmen (uge 24)
|
|
Processen for Genopretningsspørgeskema (QPR)
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af studiearmen (uge 24)
|
The Process of Recovery Questionnaire (QPR; Law et al., 2014) er et 15-punkts selvrapporteringsmål, der spørger folk om aspekter af deres helbredelse, der er meningsfulde for dem.
Punkterne scores på en 4-punkts skala (0-4).
Den samlede score spænder fra 0-60, hvor højere scorer indikerer en større personlig helbredelse.
|
Ved baseline og ved afslutningen af studiearmen (uge 24)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesvurderingsskala
Tidsramme: Ved baseline og ugentligt under gruppen (op til 24 uger)
|
Gruppeledere vil udfylde Deltagelsesvurderingsskalaen (Leclerc, 1998), som indsamler oplysninger om hvert gruppemedlems deltagelse, herunder positive adfærdsmønstre såsom opmærksomhed, visuel kontakt, verbal deltagelse, stilling af spørgsmål, hjælp til andre, socialisering, og negative adfærdsmønstre såsom forstyrrende adfærd og forvirring.
Posterne vurderes fra 0-4, hvor 0 er fravær af adfærd og 4 er ekstraordinær tilstedeværelse af en adfærd.
Højere scorer på de positive adfærdsmønstre og lavere scorer på de negative adfærdsmønstre indikerer bedre deltagelse.
|
Ved baseline og ugentligt under gruppen (op til 24 uger)
|
|
Gruppesammenhængskala (GCS)
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af hver af de 4 gruppemoduler (ved uge 7, 12, 17 og 24)
|
The Group Cohesiveness Scale (GCS; Wongpakaran et al., 2013) er en skala til at måle gruppens sammenhængskraft.
GCS er en selvrapporteringsskala med 7 spørgsmål, der måler to områder (sammenhæng og engagement) på en 5-punkts skala.
Scorerne spænder fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Den samlede score spænder fra 7-35, hvor højere score indikerer større sammenhæng.
|
Ved baseline og ved afslutningen af hver af de 4 gruppemoduler (ved uge 7, 12, 17 og 24)
|
|
Ugentlig vurderingsskala for at føle sig sikker
Tidsramme: Ved baseline og ugentligt under gruppefasen (op til 24 uger)
|
I begyndelsen af hver gruppesession vil deltagerne blive bedt om at udfylde Feeling Safe Weekly Rating Scale.
Vurderet på en skala fra 0-100, vurderer spørgsmålene intensiteten af vrangforestillingernes overbevisning, ubehag, følelser af sikkerhed, lykke og engagement i værdifulde aktiviteter.
Højere scorer indikerer mere intensitet af det målte emne.
|
Ved baseline og ugentligt under gruppefasen (op til 24 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Oxford Agoraphobic Avoidance Scale
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutning af studiearm (uge 24)
|
Oxford Agoraphobic Avoidance Scale (O-AS; Lambe et al., 2021) er et selvrapporteringsspørgeskema med 8 punkter, der måler agorafobisk undgåelse og består af to subskalaer: undgåelse og ubehag.
For undgåelsessubskalaen vurderes hvert punkt først som 0=ja og 1=nej med en mulig score på 0-8, hvor højere score indikerer større undgåelse.
For ubehagssubskalaen vurderes punkter, der er vurderet som undgående, derefter på mængden af ubehag forbundet med at udføre opgaven på en skala fra 0 (intet ubehag) til 10 (ekstremt ubehag).
Det mulige interval på ubehagssubskalaen er 0-80, hvor højere score indikerer større ubehag.
|
Ved baseline og ved afslutning af studiearm (uge 24)
|
|
Oxford Kognitioner og Forsvarsspørgeskema
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutning af studiegruppe (uge 24)
|
Oxford Cognitions and Defences Questionnaire (O-CDQ; Rosebrock et al, 2022) måler negative overbevisninger og copingstrategier relateret til frygt, paranoia og panik.
Den består af 33 punkter og 3 hovedunderskalaer: Trusselstænkning (14 punkter relateret til bekymringer om dårlige ting, der sker), Angstundgåelse (11 punkter relateret til at undgå frygtede situationer) og Sikkerhedsadfærd i situationen (8 punkter relateret til forsvar eller handlinger foretaget for at føle sig sikker i frygtede situationer). Punkterne vurderes på en 4-punkts skala (0=aldrig og 3=altid). Scoringer kan variere fra 0-42 for Trusselstænkning-underskalaen, 0-33 for Angstundgåelse-underskalaen og 0-24 for Sikkerhedsadfærd i situationen-underskalaen, hvor højere scoringer indikerer større alvorlighed. |
Ved baseline og ved afslutning af studiegruppe (uge 24)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deanna Mercer, M.D., Royal Ottawa Mental Health Centre
- Ledende efterforsker: Lisa Murata, BScN, MEd, Royal Ottawa Mental Health Centre
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Green CE, Freeman D, Kuipers E, Bebbington P, Fowler D, Dunn G, Garety PA. Measuring ideas of persecution and social reference: the Green et al. Paranoid Thought Scales (GPTS). Psychol Med. 2008 Jan;38(1):101-11. doi: 10.1017/S0033291707001638. Epub 2007 Oct 1.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Bush K, Kivlahan DR, McDonell MB, Fihn SD, Bradley KA. The AUDIT alcohol consumption questions (AUDIT-C): an effective brief screening test for problem drinking. Ambulatory Care Quality Improvement Project (ACQUIP). Alcohol Use Disorders Identification Test. Arch Intern Med. 1998 Sep 14;158(16):1789-95. doi: 10.1001/archinte.158.16.1789.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Connor KM, Davidson JR, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). New self-rating scale. Br J Psychiatry. 2000 Apr;176:379-86. doi: 10.1192/bjp.176.4.379.
- Law H, Neil ST, Dunn G, Morrison AP. Psychometric properties of the questionnaire about the process of recovery (QPR). Schizophr Res. 2014 Jul;156(2-3):184-9. doi: 10.1016/j.schres.2014.04.011. Epub 2014 May 9.
- Bechdolf A, Knost B, Nelson B, Schneider N, Veith V, Yung AR, Pukrop R. Randomized comparison of group cognitive behaviour therapy and group psychoeducation in acute patients with schizophrenia: effects on subjective quality of life. Aust N Z J Psychiatry. 2010 Feb;44(2):144-50. doi: 10.3109/00048670903393571.
- Lecomte T, Leclerc C, Corbiere M, Wykes T, Wallace CJ, Spidel A. Group cognitive behavior therapy or social skills training for individuals with a recent onset of psychosis? Results of a randomized controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2008 Dec;196(12):866-75. doi: 10.1097/NMD.0b013e31818ee231.
- Wongpakaran T, Wongpakaran N, Intachote-Sakamoto R, Boripuntakul T. The Group Cohesiveness Scale (GCS) for psychiatric inpatients. Perspect Psychiatr Care. 2013 Jan;49(1):58-64. doi: 10.1111/j.1744-6163.2012.00342.x. Epub 2012 Jun 12.
- Skinner HA. The drug abuse screening test. Addict Behav. 1982;7(4):363-71. doi: 10.1016/0306-4603(82)90005-3.
- Fowler D, Freeman D, Smith B, Kuipers E, Bebbington P, Bashforth H, Coker S, Hodgekins J, Gracie A, Dunn G, Garety P. The Brief Core Schema Scales (BCSS): psychometric properties and associations with paranoia and grandiosity in non-clinical and psychosis samples. Psychol Med. 2006 Jun;36(6):749-59. doi: 10.1017/S0033291706007355. Epub 2006 Mar 27.
- Yudko E, Lozhkina O, Fouts A. A comprehensive review of the psychometric properties of the Drug Abuse Screening Test. J Subst Abuse Treat. 2007 Mar;32(2):189-98. doi: 10.1016/j.jsat.2006.08.002. Epub 2006 Nov 21.
- Nucifora FC Jr, Woznica E, Lee BJ, Cascella N, Sawa A. Treatment resistant schizophrenia: Clinical, biological, and therapeutic perspectives. Neurobiol Dis. 2019 Nov;131:104257. doi: 10.1016/j.nbd.2018.08.016. Epub 2018 Aug 29.
- Howes OD, McCutcheon R, Agid O, de Bartolomeis A, van Beveren NJ, Birnbaum ML, Bloomfield MA, Bressan RA, Buchanan RW, Carpenter WT, Castle DJ, Citrome L, Daskalakis ZJ, Davidson M, Drake RJ, Dursun S, Ebdrup BH, Elkis H, Falkai P, Fleischacker WW, Gadelha A, Gaughran F, Glenthoj BY, Graff-Guerrero A, Hallak JE, Honer WG, Kennedy J, Kinon BJ, Lawrie SM, Lee J, Leweke FM, MacCabe JH, McNabb CB, Meltzer H, Moller HJ, Nakajima S, Pantelis C, Reis Marques T, Remington G, Rossell SL, Russell BR, Siu CO, Suzuki T, Sommer IE, Taylor D, Thomas N, Ucok A, Umbricht D, Walters JT, Kane J, Correll CU. Treatment-Resistant Schizophrenia: Treatment Response and Resistance in Psychosis (TRRIP) Working Group Consensus Guidelines on Diagnosis and Terminology. Am J Psychiatry. 2017 Mar 1;174(3):216-229. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16050503. Epub 2016 Dec 6.
- Salkovskis PM Ed. (1996). Frontiers of Cognitive Therapy. New York: Guilford.
- Rosebrock L, Lambe S, Mulhall S, Petit A, Loe BS, Saidel S, Pervez M, Mitchell J, Chauhan N, Prouten E, Chan C, Aynsworth C, Murphy E, Jones J, Powling R, Chapman K, Dudley R, Morrison A, O'Regan E, Clark DM, Waite F, Freeman D. Understanding agoraphobic avoidance: the development of the Oxford Cognitions and Defences Questionnaire (O-CDQ). Behav Cogn Psychother. 2022 Feb 15;50(3):1-12. doi: 10.1017/S1352465822000030. Online ahead of print.
- Potkin SG, Kane JM, Correll CU, Lindenmayer JP, Agid O, Marder SR, Olfson M, Howes OD. The neurobiology of treatment-resistant schizophrenia: paths to antipsychotic resistance and a roadmap for future research. NPJ Schizophr. 2020 Jan 7;6(1):1. doi: 10.1038/s41537-019-0090-z.
- Morrison AP, Wells A, Nothard S. Cognitive and emotional predictors of predisposition to hallucinations in non-patients. Br J Clin Psychol. 2002 Sep;41(Pt 3):259-70. doi: 10.1348/014466502760379127.
- Millan MJ, Andrieux A, Bartzokis G, Cadenhead K, Dazzan P, Fusar-Poli P, Gallinat J, Giedd J, Grayson DR, Heinrichs M, Kahn R, Krebs MO, Leboyer M, Lewis D, Marin O, Marin P, Meyer-Lindenberg A, McGorry P, McGuire P, Owen MJ, Patterson P, Sawa A, Spedding M, Uhlhaas P, Vaccarino F, Wahlestedt C, Weinberger D. Altering the course of schizophrenia: progress and perspectives. Nat Rev Drug Discov. 2016 Jul;15(7):485-515. doi: 10.1038/nrd.2016.28. Epub 2016 Mar 4.
- Lincoln TM, Ziegler M, Mehl S, Kesting ML, Lullmann E, Westermann S, Rief W. Moving from efficacy to effectiveness in cognitive behavioral therapy for psychosis: a randomized clinical practice trial. J Consult Clin Psychol. 2012 Aug;80(4):674-86. doi: 10.1037/a0028665. Epub 2012 Jun 4.
- Leclerc C (1998). Conceptualization et evaluation d'une intervention de readaptation visant la gestion du stress aupres de groups de personnes atteintes de schizophrenie. These de doctorat, Universite de Montreal.
- Lambe S, Bird JC, Loe BS, Rosebrock L, Kabir T, Petit A, Mulhall S, Jenner L, Aynsworth C, Murphy E, Jones J, Powling R, Chapman K, Dudley R, Morrison A, Regan EO, Yu LM, Clark D, Waite F, Freeman D. The Oxford Agoraphobic Avoidance Scale. Psychol Med. 2023 Mar;53(4):1233-1243. doi: 10.1017/S0033291721002713. Epub 2021 Aug 23.
- Kessler RC, Birnbaum H, Demler O, Falloon IR, Gagnon E, Guyer M, Howes MJ, Kendler KS, Shi L, Walters E, Wu EQ. The prevalence and correlates of nonaffective psychosis in the National Comorbidity Survey Replication (NCS-R). Biol Psychiatry. 2005 Oct 15;58(8):668-76. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.04.034. Epub 2005 Jul 14.
- Guaiana G, Abbatecola M, Aali G, Tarantino F, Ebuenyi ID, Lucarini V, Li W, Zhang C, Pinto A. Cognitive behavioural therapy (group) for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 12;7(7):CD009608. doi: 10.1002/14651858.CD009608.pub2.
- Gaynor K, Dooley B, Lawlor E, Lawoyin R, O'Callaghan E. Group cognitive behavioural therapy as a treatment for negative symptoms in first-episode psychosis. Early Interv Psychiatry. 2011 May;5(2):168-73. doi: 10.1111/j.1751-7893.2011.00270.x.
- Freeman D, Garety PA, Kuipers E. Persecutory delusions: developing the understanding of belief maintenance and emotional distress. Psychol Med. 2001 Oct;31(7):1293-306. doi: 10.1017/s003329170100455x.
- Freeman D, Startup H, Dunn G, Wingham G, Cernis E, Evans N, Lister R, Pugh K, Cordwell J, Kingdon D. Persecutory delusions and psychological well-being. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jul;49(7):1045-50. doi: 10.1007/s00127-013-0803-y. Epub 2013 Dec 3.
- Freeman D, Emsley R, Diamond R, Collett N, Bold E, Chadwick E, Isham L, Bird JC, Edwards D, Kingdon D, Fitzpatrick R, Kabir T, Waite F; Oxford Cognitive Approaches to Psychosis Trial Study Group. Comparison of a theoretically driven cognitive therapy (the Feeling Safe Programme) with befriending for the treatment of persistent persecutory delusions: a parallel, single-blind, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2021 Aug;8(8):696-707. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00158-9. Epub 2021 Jul 8.
- Freeman D, Bird JC, Loe BS, Kingdon D, Startup H, Clark DM, Ehlers A, Cernis E, Wingham G, Evans N, Lister R, Pugh K, Cordwell J, Dunn G. The Dunn Worry Questionnaire and the Paranoia Worries Questionnaire: new assessments of worry. Psychol Med. 2020 Apr;50(5):771-780. doi: 10.1017/S0033291719000588. Epub 2019 Apr 5.
- Fordham B, Sugavanam T, Edwards K, Stallard P, Howard R, das Nair R, Copsey B, Lee H, Howick J, Hemming K, Lamb SE. The evidence for cognitive behavioural therapy in any condition, population or context: a meta-review of systematic reviews and panoramic meta-analysis. Psychol Med. 2021 Jan;51(1):21-29. doi: 10.1017/S0033291720005292. Epub 2021 Jan 18.
- Elkis H, Buckley PF. Treatment-Resistant Schizophrenia. Psychiatr Clin North Am. 2016 Jun;39(2):239-65. doi: 10.1016/j.psc.2016.01.006. Epub 2016 Mar 30.
- Brabban A, Byrne R, Longden E & Morrison AP. (2017). The importance of human relationships, ethics and recovery-orientated values in the delivery of CBT for people with psychosis. Psychosis, 9:2, 157-166.
- Beck AT, Steer RA, & Brown G. (1996). Beck Depression Inventory-II (BDI-II).
- Beck JS. (1995). Cognitive therapy: Basics and beyond. New York: Guilford.
- American Psychiatric Association. (2013). Schizophrenia and other psychotic disorders. In: Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. 5th ed. Washington, D.C.; American Psychiatric Association; 89-122.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023034
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi for psykose
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringDepression | Kræft | Træthed | Søvn | AngstForenede Stater
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada