- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07431450
Vliv tejpování na rovnováhu, obratnost a charakteristiky zatížení u jedinců s pronací subtalárního kloubu
Studium účinků korektivního dynamického tapingu v kombinaci s kinesio tapingem na rovnováhu, obratnost a charakteristiky zatížení u jedinců s nadměrnou subtalární pronací
Subtalární pronace (SP) je častý problém s postavením nohy. Může narušit normální pohyb kotníku a ovlivnit různé fyzické funkce.
V klinické praxi se tejpování často používá jak k úpravě polohy nohy, tak k pomoci svalům pracovat efektivněji.
Nicméně neexistují studie zkoumající kombinovaný efekt korekčního dynamického tejpování a kineziologického tejpování u lidí s SP.
Cílem této studie bylo zkoumat účinky těchto dvou metod tejpování na rovnováhu, obratnost a přenos váhy u jedinců s SP.
Do této studie bylo zařazeno 10 osob s SP do léčebné skupiny a 10 osob s SP do kontrolní skupiny.
Hodnocení byla provedena před tejpováním a 45 minut po aplikaci. Výsledky byly statisticky porovnány jak v rámci každé skupiny, tak mezi skupinami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Subtalární pronace (SP) je jedním z nejčastějších poruch postavení nohy.
Subtalární pronace narušuje biomechaniku kotníku a vede ke změnám různých fyzických parametrů.
V klinické praxi se u SP často upřednostňují tapingové techniky jak pro mechanickou korekci, tak pro svalovou facilitaci nebo inhibici.
Nicméně přehled literatury neodhalil žádnou studii zkoumající účinky korektivního dynamického tapingu v kombinaci s kineziotapingem na SP.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky korektivního dynamického tapingu v kombinaci s kineziotapingem na rovnováhu, obratnost a charakteristiky přenosu hmotnosti u jedinců s SP.
V rámci studie bylo do intervenční skupiny zařazeno 10 jedinců s SP a do kontrolní skupiny 10 jedinců s SP.
Hodnocení bylo provedeno před tapingem a 45 minut po intervenci. Výsledky hodnocení byly statisticky porovnány jak mezi skupinami, tak v rámci skupin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Please Select
-
Ankara, Please Select, Turecko (Türkiye), 06490
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
- Věk mezi 18 a 35 lety
- Přítomnost subtalární pronace podle Foot Posture Index
Exkluzní kritéria:
- Přítomnost jakéhokoliv jiného ortopedického onemocnění dolních končetin kromě subtalární pronace
- Přítomnost jakéhokoliv chronického onemocnění
- Historie jakéhokoliv chirurgického zákroku
- Rozdíl délky dolních končetin větší než 3 cm
- Stížnosti na bolest dolních končetin
- Historie traumatu dolních končetin v posledním týdnu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kinesio tejpování
Skupina osob, které podstoupily Kinesio Taping.
|
Kinesio tejpování je rehabilitační technika, jejímž cílem je poskytnout maximální funkčnost podporou zraněného kloubu nebo svalu pomocí lepicích elastických pásek.
U jedinců s subtalární pronací byla páska aplikována na sval tibialis anterior a peroneus longus na čistou kůži.
Pro inhibici svalu tibialis anterior byla páska aplikována od úponu k začátku s napětím 0–25 %.
Pro facilitaci svalu peroneus longus byla páska aplikována od začátku k úponu s napětím 15–35 %.
Pro optimální účinnost mezi dvěma měřeními byla páska ponechána na kůži po dobu 45 minut.
|
|
Experimentální: Dynamické tejpování s Kinesio tejpováním
Skupina osob, které podstoupily aplikaci Kinesio tapingu v kombinaci s korektivním dynamickým tapingem.
|
Dynamická tejpovací technika je metoda, která se může natahovat ve čtyřech směrech, poskytuje silnější odpor a zpětný ráz a je navržena tak, aby zvýšila somatosenzorický vstup a propriocepci. Na začátku aplikace byli účastníci instruováni, aby umístili chodidla do plantární flexe a everze a tuto pozici udržovali během tejpování. Tejpování bylo zahájeno z proximální části kotníku. Poté, zatímco kotník byl v plantární flexi, přední část chodidla v addukci a palec v flexi, byla páska aplikována počínaje proximální částí palce a připevněna podél mediálně-laterální plantární plochy směrem k patě s mírným napětím. Následně byla páska vedena kolem kalkanea, křížila šikmo laterální střední linii chodidla, zahrnovala tuberositu naviculare a byla fixována v distální části kotníku s maximálním napětím (14). Pro optimální účinnost mezi dvěma měřeními byla dynamická páska ponechána na kůži po dobu 45 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení rovnováhy
Časové okno: 45 minut
|
Rovnováha byla kvantitativně hodnocena pomocí posturografie, která je v literatuře považována za zlatý standard.
Tato metoda poskytuje kvantitativní údaje o rovnováze měřením rozkmitů těžiště tlaku při stoji jedince.
Pro kvantitativní hodnocení rovnováhy byla použita silová plošina K-Force®, protože se jedná o platné a spolehlivé měřicí zařízení pro hodnocení rovnováhy.
Během statického testu byli účastníci požádáni, aby stáli nehybně po dobu 30 sekund, a byly zaznamenány tři pokusy.
Během dynamického testu byli účastníci požádáni, aby skočili na plošinu z výšky 30 cm.
Dynamická rovnováha byla hodnocena na základě schopnosti účastníka stabilizovat se a obnovit rovnováhu po dopadu.
|
45 minut
|
|
4 × 10 m Shuttle Test
Časové okno: 45 minut
|
Rychlost a obratnost byly hodnoceny pomocí testu 4 × 10 m shuttle run.
Na podlaze byly vyznačeny dvě rovnoběžné čáry vzdálené 10 metrů.
Účastníci byli požádáni, aby běhali tam a zpět mezi těmito čárami co nejrychleji, přičemž museli každou čáru přešlápnout oběma nohama a celkem urazit vzdálenost 40 metrů (4 × 10 m).
Na každém konci byl umístěn přístroj BlazePod® a účastníci se jej museli dotknout a vrátit se maximální rychlostí.
Test byl proveden dvakrát a byl zaznamenán nejlepší výsledek.
|
45 minut
|
|
T-test
Časové okno: 45 minut
|
T-test sestává ze čtyř kontaktních bodů uspořádaných do tvaru T v oblasti o délce 10 metrů a šířce 10 metrů.
Cílem je, aby účastníci dokončili pohybovou sekvenci mezi těmito body v co nejkratším možném čase, což vyžaduje změny směru různými způsoby.
Změny směru se provádějí posunem doprava a doleva nebo během pozpátku.
Test zahrnuje dvě zatáčky o 90° a jednu zatáčku o 180° a vyžaduje, aby účastníci urazili celkovou vzdálenost 40 metrů: 10 metrů vpřed, 10 metrů doprava, 10 metrů doleva a 10 metrů vzad.
|
45 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index držení chodidla
Časové okno: 45 minut
|
Měření bylo provedeno ve statické poloze, kdy účastník stál a plně zatěžoval nohy.
Index postavení nohy (FPI) se skládá ze šesti podpoložek a každá položka je hodnocena v rozmezí od +2 (výrazná pronace) do -2 (výrazná supinace); skóre se poté sečtou.
Šest podpoložek zahrnuje palpaci hlavičky talusu, křivky nad a pod laterálním kotníkem, frontální polohu kalkanea, prominenci talonavikulárního kloubu, stav mediálního podélného klenby a stupeň abdukce nebo addukce přednoží vzhledem k zadní části nohy.
Celkové skóre se používá ke klasifikaci celkového postavení nohy: skóre 0 označuje neutrální postavení, kladná skóre označují pronovaný postoj a záporná skóre označují supinovaný postoj.
Skóre mezi +6 a +9 označuje pronaci, zatímco skóre mezi +10 a +12 označuje nadměrnou pronaci.
|
45 minut
|
|
Hodnocení přenosu hmotnosti
Časové okno: 45 minut
|
Přenos hmotnosti během klidného stání byl hodnocen pomocí silové plošiny K-Force®.
Během testu byli účastníci požádáni, aby stáli nehybně po dobu 30 sekund, a test byl opakován třikrát.
Na základě měření byl vyhodnocen pravolevý a předozadní přenos hmotnosti.
|
45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hadley A, Griffiths S, Griffiths L, Vicenzino B. Antipronation taping and temporary orthoses. Effects on tibial rotation position after exercise. J Am Podiatr Med Assoc. 1999 Mar;89(3):118-23. doi: 10.7547/87507315-89-3-118.
- Holmes CF, Wilcox D, Fletcher JP. Effect of a modified, low-dye medial longitudinal arch taping procedure on the subtalar joint neutral position before and after light exercise. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 May;32(5):194-201. doi: 10.2519/jospt.2002.32.5.194.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024 - 636
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesio taping
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
University of BeykentNábor
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno