- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07431450
Teippauksen vaikutukset tasapainoon, ketteryyteen ja painonjakoon potilailla, joilla on subtalaarinen pronaatio
Tutkimus korjaavan dynaamisen teippauksen yhdistetyn kinesioteippauksen vaikutuksista tasapainoon, ketteryyteen ja painonjakoon liiallisen subbalaarisen pronaatioon sairastavilla henkilöillä
Subtalaarinen pronaatio (SP) on yleinen jalkojen asento-ongelma. Se voi häiritää nilkan normaalia liikettä ja vaikuttaa erilaisiin fyysisiin toimintoihin.
Kliinisessä käytännössä teippausta käytetään usein sekä jalkojen asennon korjaamiseen että auttamaan lihaksia toimimaan tehokkaammin.
Kuitenkaan ei ole tutkimuksia, joissa tarkasteltaisiin korjaavan dynaamisen teippauksen ja kinesioteippauksen yhdistettyä vaikutusta SP-potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia näiden kahden teippausmenetelmän vaikutuksia tasapainoon, ketteryyteen ja painonsiirtoon SP-henkilöillä.
Tässä tutkimuksessa 10 SP-potilasta sisällytettiin hoitoryhmään ja 10 SP-potilasta kontrolliryhmään.
Arvioinnit suoritettiin ennen teippausta ja 45 minuuttia sen jälkeen. Tuloksia verrattiin tilastollisesti sekä kunkin ryhmän sisällä että ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Subtalaarinen pronaatio (SP) on yksi yleisimmistä jalan asentohäiriöistä.
Subtalaarinen pronaatio häiritsee nilkan biomekaniikkaa ja johtaa erilaisten fyysisten parametrien muutoksiin.
Kliinisessä käytännössä teippaustekniikoita suositaan usein SP:ssä sekä mekaaniseen korjaukseen että lihasten helpottamiseen tai estämiseen.
Kirjallisuuskatsauksessa ei kuitenkaan löytynyt tutkimusta, joka olisi tutkinut korjaavan dynaamisen teippauksen yhdistettynä kinesio-teippaukseen vaikutuksia SP:ssä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia korjaavan dynaamisen teippauksen yhdistettynä kinesio-teippaukseen vaikutuksia tasapainoon, ketteryyteen ja painonsiirron ominaisuuksiin SP:stä kärsivillä henkilöillä.
Tutkimuksen puitteissa 10 SP:stä kärsivää henkilöä sisällytettiin interventioryhmään ja 10 SP:stä kärsivää henkilöä kontrolliryhmään.
Arvioinnit suoritettiin ennen teippausta ja 45 minuuttia interventioiden jälkeen. Arviointituloksia verrattiin tilastollisesti sekä ryhmien välillä että ryhmien sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Ankara, Please Select, Turkki (Türkiye), 06490
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–35 vuotta
- Subtalaaripronaatio Foot Posture Index -mittarin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu alaraajan ortopedinen häiriö subtalaaripronaation lisäksi
- Mikä tahansa krooninen sairaus
- Leikkaushistoria
- Jalkojen pituusero yli 3 cm
- Alaraajan kipuoireilu
- Alaraajan vamma viimeisen viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kinesio-teippaus
Ryhmä henkilöitä, jotka kävivät läpi Kinesio-teippauksen.
|
Kinesio-teippaus on kuntoutustekniikka, jonka tavoitteena on tarjota maksimaalista toiminnallisuutta tukea vahingoittunutta niveltä tai lihasta kautta tarttuvilla joustoteippauksilla.
Alaraajan pronaatio-oireisilla henkilöillä teippiä levitettiin etusäärelihakseen ja pitkään pohjelihakseen puhdasta ihoa vasten.
Etusäärelihaksen estämiseksi teippiä levitettiin kiinnityskohdasta lähtökohdalle 0–25 % jännityksellä.
Pitkän pohjelihaksen helpottamiseksi teippiä levitettiin lähtökohdasta kiinnityskohtaan 15–35 % jännityksellä.
Kahden mittauksen välisen optimaalisen tehon saavuttamiseksi teippiä pidettiin iholla 45 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Dynamic Taping Kinesio Taping -menetelmällä
Ryhmä henkilöitä, jotka kävivät läpi Kinesio Taping -hoitoa yhdistettynä Corrective Dynamic Taping -hoitoon.
|
Dynaaminen teippaus on tekniikka, joka voi venyä neljään suuntaan, tarjoaa voimakkaamman vastuksen ja palautumisen, ja on suunniteltu lisäämään somatosensoriaalista tietoa ja proprioceptiota. Sovelluksen alussa osallistujia ohjeistettiin asettamaan jalkansa plantarifleksioon ja eversioon ja säilyttämään tämä asento teippauksen aikana. Teippaus aloitettiin nilkan proksimaalisesta osasta. Sitten, kun nilkka oli plantarifleksiossa, etujalka adduktiossa ja isovarvas fleksiossa, teippiä levitettiin alkaen isovarpaan proksimaalisesta osasta ja kiinnitettiin pitkin mediolateraalisia plantaaripintaa kohti kantapäätä lievällä jännityksellä. Tämän jälkeen teippi ohjattiin kiertäen kantaluita, ylitti jalan lateraalisen keskilinjan vinosti, käsitti navikulaarikohouman ja kiinnitettiin nilkan distaaliseen osaan maksimijännityksellä (14). Kahden mittauksen välillä optimaalisen tehokkuuden saavuttamiseksi dynaaminen teippi pidettiin iholla 45 minuutin ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainoarviointi
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Tasapainoa arvioitiin kvantitatiivisesti käyttäen posturografiaa, jota pidetään kirjallisuudessa kultastandardimenetelmänä.
Tämä menetelmä tarjoaa kvantitatiivista tietoa tasapainosta mittaamalla painopisteen horjumisen määrää, kun henkilö seisoo.
K-Force® voimapaneelia käytettiin tasapainon kvantitatiiviseen arviointiin, koska se on pätevä ja luotettava mittalaite tasapainoarviointiin.
Staattisen testin aikana osallistujia pyydettiin seisomaan paikallaan 30 sekuntia, ja kolme yritystä tallennettiin.
Dynaamisen testin aikana osallistujia pyydettiin hyppäämään alustalle 30 cm korkeudelta.
Dynaamista tasapainoa arvioitiin perustuen osallistujan kykyyn vakauttaa ja palauttaa tasapaino laskeutumisen jälkeen.
|
45 minuuttia
|
|
4 × 10 m sukkulatest
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Nopeus ja ketteryys arvioitiin käyttäen 4 × 10 m sukkulajuoksutestiä.
Kaksi yhdensuuntaista viivaa merkittiin lattialle 10 metrin etäisyydelle toisistaan.
Osallistujia pyydettiin juoksemaan edestakaisin viivojen välillä mahdollisimman nopeasti, ylittäen kummankin viivan molemmilla jaloilla ja kattaen yhteismatkan 40 metriä (4 × 10 m).
BlazePod®-laite sijoitettiin kumpaankin päähän, ja osallistujien tuli koskettaa laitetta ja palata takaisin maksiminopeudella.
Testi suoritettiin kahdesti, ja paras tulos kirjattiin.
|
45 minuuttia
|
|
T-testi
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
T-testi koostuu neljästä kosketuspisteestä, jotka on järjestetty T-muotoon alueelle, jonka mitat ovat 10 metriä pitkä ja 10 metriä leveä.
Tavoitteena on, että osallistujat suorittavat liikesarjan näiden pisteiden välillä mahdollisimman lyhyessä ajassa, mikä edellyttää suunnanmuutoksia eri tavoin.
Suunnanmuutokset suoritetaan siirtämällä jalkoja sivulle oikealle ja vasemmalle tai juoksemalla taaksepäin.
Testi sisältää kaksi 90° käännöstä ja yhden 180° käännöksen, ja se edellyttää osallistujilta yhteensä 40 metrin matkan kulkemista: 10 metriä eteenpäin, 10 metriä oikealle, 10 metriä vasemmalle ja 10 metriä taaksepäin.
|
45 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkaterän asentoindeksi
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Mittaus suoritettiin staattisessa asennossa, kun osallistuja seisoi ja jakoi täyden painonsa jaloilleen.
Jalkaterän asentoindeksi (FPI) koostuu kuudesta osatekijästä, ja jokainen osatekijä arvioidaan asteikolla +2 (selkeä pronaatio) ja -2 (selkeä supinaatio); pisteet lasketaan sitten yhteen.
Kuusi osatekijää sisältävät talusluun pään tunnustelun, sivumaljoloiden ylä- ja alapuolisten kaarteiden tarkastelun, kantaluun etutason asennon, talonavikulaariliitoksen ulkoneman, sisemman pitkittäiskaaren kunnon sekä etujalan poikittaisen suunnan taka- jalan suhteen.
Kokonaispisteitä käytetään jalkaterän kokonaisasennon luokittelemiseen: pistemäärä 0 osoittaa neutraalia asentoa, positiiviset pisteet osoittavat pronoitunutta asentoa ja negatiiviset pisteet supinoitunutta asentoa.
Pistemäärä välillä +6 ja +9 osoittaa pronaatioita, kun taas pistemäärä välillä +10 ja +12 osoittaa liiallista pronaatioita.
|
45 minuuttia
|
|
Painonsiirron arviointi
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Painon siirtymistä hiljaisessa seisonnassa arvioitiin K-Force® -voimalaatan avulla.
Testin aikana osallistujia pyydettiin seisomaan paikallaan 30 sekuntia, ja testi toistettiin kolme kertaa.
Mittausten perusteella arvioitiin oikean ja vasemman sekä etu- ja takapuolen painon siirtymää.
|
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hadley A, Griffiths S, Griffiths L, Vicenzino B. Antipronation taping and temporary orthoses. Effects on tibial rotation position after exercise. J Am Podiatr Med Assoc. 1999 Mar;89(3):118-23. doi: 10.7547/87507315-89-3-118.
- Holmes CF, Wilcox D, Fletcher JP. Effect of a modified, low-dye medial longitudinal arch taping procedure on the subtalar joint neutral position before and after light exercise. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 May;32(5):194-201. doi: 10.2519/jospt.2002.32.5.194.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024 - 636
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .