- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07431450
Effecten van tapen op balans, behendigheid en gewichtsdragende kenmerken bij personen met subtalaire pronatie
Onderzoek naar de effecten van correctieve dynamische taping gecombineerd met kinesiotaping op balans, behendigheid en gewichtdragende kenmerken bij personen met overmatige subtalaire pronatie
Subtalaire pronatie (SP) is een veelvoorkomend probleem met de voetstand. Het kan de normale beweging van de enkel verstoren en verschillende fysieke functies beïnvloeden.
In klinieken wordt taping vaak gebruikt om zowel de voetpositie te corrigeren als de spieren effectiever te laten werken.
Er zijn echter geen studies die het gecombineerde effect van corrigerende dynamische taping en kinesiotaping bij mensen met SP onderzoeken.
Het doel van deze studie was om de effecten van deze twee tapingmethoden op balans, behendigheid en gewichtsoverdracht bij personen met SP te onderzoeken.
In deze studie werden 10 personen met SP opgenomen in de behandelgroep en 10 personen met SP in de controlegroep.
Beoordelingen werden uitgevoerd vóór het tapen en 45 minuten na de toepassing. De resultaten werden statistisch vergeleken zowel binnen elke groep als tussen de groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Subtalaire pronatie (SP) is een van de meest voorkomende uitlijningstoornissen van de voet.
Subtalaire pronatie verstoort de enkelbiomechanica en leidt tot veranderingen in verschillende fysieke parameters.
In de klinische praktijk worden tapetechnieken bij SP vaak geprefereerd, zowel voor mechanische correctie als voor spierfacilitatie of -inhibitie.
Een literatuurreview toonde echter geen onderzoek aan naar de effecten van correctief dynamisch tapen gecombineerd met kinesiotaping op SP.
Het doel van deze studie was om de effecten van correctief dynamisch tapen gecombineerd met kinesiotaping op balans, behendigheid en gewichtsoverdrachtskenmerken bij personen met SP te onderzoeken.
Binnen het kader van de studie werden 10 personen met SP opgenomen in de interventiegroep en 10 personen met SP in de controlegroep.
Beoordelingen werden uitgevoerd vóór het tapen en 45 minuten na de interventie. De beoordelingsresultaten werden statistisch vergeleken, zowel tussen groepen als binnen groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Please Select
-
Ankara, Please Select, Turkije (Türkiye), 06490
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 35 jaar
- Subtalaire pronatie volgens de Foot Posture Index
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een ander orthopedisch aandoening van de onderste extremiteit naast subtalaire pronatie
- Aanwezigheid van een chronische ziekte
- Geschiedenis van een operatie
- Beenlengteverschil groter dan 3 cm
- Klacht van pijn in de onderste extremiteit
- Geschiedenis van trauma aan de onderste extremiteit in de afgelopen week
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Kinesio Taping
Een groep personen die Kinesio Taping ondergingen.
|
Kinesio taping is een revalidatietechniek die tot doel heeft maximale functionaliteit te bieden door het gewonde gewricht of de spier te ondersteunen met elastische kleefbanden.
Bij personen met subtalare pronatie werd de tape aangebracht op de musculus tibialis anterior en musculus peroneus longus op schone huid.
Om de musculus tibialis anterior te remmen, werd de tape aangebracht van de insertie naar de oorsprong met 0-25% spanning.
Om de musculus peroneus longus te faciliteren, werd de tape aangebracht van de oorsprong naar de insertie met 15-35% spanning.
Voor optimale effectiviteit tussen de twee metingen bleef de tape 45 minuten op de huid zitten.
|
|
Experimenteel: Dynamisch Tapen met Kinesio Taping
Een groep individuen die Kinesio Taping combineerden met Corrective Dynamic Taping.
|
Dynamisch tapen is een techniek die in vier richtingen kan rekken, sterkere weerstand en terugslag biedt, en is ontworpen om de somatosensorische input en proprioceptie te vergroten. Aan het begin van de applicatie kregen de deelnemers de instructie om hun voeten in plantairflexie en eversie te plaatsen en deze houding tijdens het tapen te behouden. Het tapen begon vanaf het proximale deel van de enkel. Vervolgens, terwijl de enkel in plantairflexie was, de voorvoet in adductie, en de grote teen in flexie, werd de tape aangebracht vanaf het proximale deel van de hallux en bevestigd langs het mediolaterale plantaire oppervlak richting de hiel met lichte spanning. Daarna werd de tape rond het hielbeen geleid, kruiste schuin de laterale middellijn van de voet, omvatte de tuberositas navicularis, en werd vastgezet op het distale deel van de enkel met maximale spanning (14). Voor optimale effectiviteit tussen de twee metingen bleef de dynamische tape 45 minuten op de huid. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balansbeoordeling
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Balans werd kwantitatief beoordeeld met behulp van posturografie, wat in de literatuur wordt beschouwd als de gouden standaardmethode.
Deze methode levert kwantitatieve gegevens over balans door de mate van zwaai van het drukpunt te meten terwijl de persoon staat.
Het K-Force® krachtenplatform werd gebruikt voor de kwantitatieve evaluatie van balans, omdat het een valide en betrouwbaar meetinstrument is voor balansbeoordeling.
Tijdens de statische test werd de deelnemers gevraagd 30 seconden stil te staan, en er werden drie pogingen geregistreerd.
Tijdens de dynamische test werd de deelnemers gevraagd vanaf een hoogte van 30 cm op het platform te springen.
Dynamische balans werd geëvalueerd op basis van het vermogen van de deelnemer om zich te stabiliseren en het evenwicht te herstellen na de landing.
|
45 minuten
|
|
4 × 10 m Pendeltest
Tijdsspanne: 45 minuten
|
De snelheid en behendigheid werden beoordeeld met behulp van de 4 × 10 m shuttle run test.
Twee parallelle lijnen werden op de vloer gemarkeerd op 10 meter afstand van elkaar.
Deelnemers werd gevraagd zo snel mogelijk heen en weer te rennen tussen de lijnen, waarbij elke lijn met beide voeten werd overgestoken en een totale afstand van 40 meter (4 × 10 m) werd afgelegd.
Aan elk uiteinde werd een BlazePod® apparaat geplaatst, en deelnemers moesten het apparaat aanraken en met maximale snelheid terugkeren.
De test werd twee keer uitgevoerd, en het beste resultaat werd geregistreerd.
|
45 minuten
|
|
T-Toets
Tijdsspanne: 45 minuten
|
De T-test bestaat uit vier contactpunten die in een T-vorm zijn gerangschikt binnen een gebied van 10 meter lang en 10 meter breed.
Het doel is dat deelnemers een bewegingsreeks tussen deze punten in de kortst mogelijke tijd voltooien, waarbij ze op verschillende manieren van richting moeten veranderen.
Richtingsveranderingen worden uitgevoerd door zijwaarts te schuifelen naar rechts en links of door achteruit te rennen.
De test omvat twee bochten van 90° en één bocht van 180°, en vereist dat deelnemers in totaal 40 meter afleggen: 10 meter vooruit, 10 meter naar rechts, 10 meter naar links en 10 meter achteruit.
|
45 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voetpostuurindex
Tijdsspanne: 45 minuten
|
De meting werd uitgevoerd in een statische positie terwijl de deelnemer stond en volledig gewicht op de voeten droeg.
De Foot Posture Index (FPI) bestaat uit zes subitems, en elk item wordt gescoord tussen +2 (duidelijke pronatie) en -2 (duidelijke supinatie); de scores worden vervolgens opgeteld.
De zes subitems omvatten palpatie van de taluskop, de krommingen boven en onder de laterale malleolus, de frontale vlakpositie van het hielbeen, de prominentie van het talonaviculaire gewricht, de conditie van de mediale longitudinale voetboog en de mate van voorvoetabductie of adductie ten opzichte van de achtervoet.
De totale score wordt gebruikt om de algehele voetpositie te classificeren: een score van 0 duidt op een neutrale houding, positieve scores duiden op een gepronateerde houding en negatieve scores duiden op een gesupineerde houding.
Een score tussen +6 en +9 duidt op pronatie, terwijl een score tussen +10 en +12 duidt op overmatige pronatie.
|
45 minuten
|
|
Beoordeling van Gewichtsoverdracht
Tijdsspanne: 45 minuten
|
De gewichtsoverdracht tijdens rustig staan werd beoordeeld met behulp van het K-Force® krachtplatform.
Tijdens de test werd de deelnemers gevraagd 30 seconden stil te staan, en de test werd drie keer herhaald.
Op basis van de metingen werden de rechts-links en anterieur-posterieure gewichtsoverdracht geëvalueerd.
|
45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hadley A, Griffiths S, Griffiths L, Vicenzino B. Antipronation taping and temporary orthoses. Effects on tibial rotation position after exercise. J Am Podiatr Med Assoc. 1999 Mar;89(3):118-23. doi: 10.7547/87507315-89-3-118.
- Holmes CF, Wilcox D, Fletcher JP. Effect of a modified, low-dye medial longitudinal arch taping procedure on the subtalar joint neutral position before and after light exercise. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 May;32(5):194-201. doi: 10.2519/jospt.2002.32.5.194.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024 - 636
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .