- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07431983
Prospektivní vyhodnocení uhlíkové stopy a klinické užitečnosti IBUS ve srovnání s kolonoskopií a enterografií u UC a CD
11. května 2026 aktualizováno: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Prospektivní hodnocení uhlíkové stopy a klinické užitečnosti ultrazvuku střev ve srovnání s kolonoskopií a enterografií u ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby
Zdravotnictví přispívá přibližně 4,4 % ke globálním emisím skleníkových plynů, přičemž diagnostické zobrazovací a endoskopické služby jsou významnými přispěvateli.
Kolonoskopie a průřezové zobrazovací modality, ačkoli jsou nepostradatelné, jsou spojeny s vysokými emisemi uhlíku kvůli spotřebě elektřiny, odpadu, sterilizaci a dopravě.
IBUS, neinvazivní diagnostická modalita v reálném čase, je stále více validována pro hodnocení aktivity onemocnění u jak ulcerózní kolitidy (UC), tak Crohnovy choroby (CD).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Zdravotnictví přispívá přibližně 4,4 % k celosvětovým emisím skleníkových plynů, přičemž diagnostické zobrazovací metody a endoskopické služby jsou významnými přispěvateli.
Koloskopie a zobrazovací metody příčných řezů, ačkoli jsou nezbytné, jsou spojeny s vysokými emisemi uhlíku kvůli spotřebě elektřiny, odpadu, sterilizaci a dopravě.
IBUS, neinvazivní diagnostická metoda v reálném čase, je stále více validována pro hodnocení aktivity onemocnění u UC i CD.
Jeho nízká energetická stopa a přenosnost z něj činí potenciální nástroj první linie pro udržitelné sledování IBD.
Tato studie si klade za cíl kvantifikovat a porovnat environmentální dopad a diagnostickou hodnotu IBUS versus konvenčních zobrazovacích strategií v reálné klinické praxi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dr.Hardik Rughwani
- Telefonní číslo: 9426928600
- E-mail: dr.hardikr@aighospitals.com
Studijní místa
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500032
- Nábor
- AIG Hospitals
-
Kontakt:
- Deepa Shukla, PhD
- Telefonní číslo: 995390017
- E-mail: deepa.shukla@aighospitals.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Délka trvání: 12 měsíců (srpen 2025 - srpen 2026)
Velikost vzorku:
100 pacientů s UC (kolonoskopie + IBUS), 100 pacientů s CD (enterografie CT/MRI + IBUS), Celkem: 200 pacientů
Popis
Všichni po sobě jdoucí pacienti podstupující endoskopické výkony se souhlasem k výkonům během studijního období budou zařazeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ulcerózní kolitida
uhlíková stopa a klinická užitečnost střevního ultrazvuku (IBUS) ve srovnání se standardní zobrazovací kolonoskopií u pacientů s ulcerózní kolitidou Kolonoskopie+IBUS
|
|
Crohnova choroba
uhlíková stopa a klinická užitečnost intestinálního ultrazvuku (IBUS) ve srovnání se standardní zobrazovací metodou CT/MRI enterografie u pacientů s Crohnovou chorobou CT/MRI enterografie + IBUS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bude analyzována spotřeba elektřiny, spotřeba vody, množství vyprodukovaného odpadu a emise skleníkových plynů (GHG)
Časové okno: 12 měsíců
|
Vytvořený odpad bude stratifikován podle metod likvidace jako přímé skládkování, spalování a skládkování nebo recyklovatelný odpad.
Bude analyzována spotřeba elektřiny, spotřeba vody, vyprodukovaný odpad a emise skleníkových plynů (GHG).
Jednotka emisí zůstane stejná kgCO2e a celkové emise budou následně vypočteny.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Expert Panel on Pediatric Imaging; Moore MM, Gee MS, Iyer RS, Chan SS, Ayers TD, Bardo DME, Chandra T, Cooper ML, Dotson JL, Gadepalli SK, Gill AE, Levin TL, Nadel HR, Schooler GR, Shet NS, Squires JH, Trout AT, Wall JJ, Rigsby CK. ACR Appropriateness Criteria(R) Crohn Disease-Child. J Am Coll Radiol. 2022 May;19(5S):S19-S36. doi: 10.1016/j.jacr.2022.02.020.
- Namburar S, von Renteln D, Damianos J, Bradish L, Barrett J, Aguilera-Fish A, Cushman-Roisin B, Pohl H. Estimating the environmental impact of disposable endoscopic equipment and endoscopes. Gut. 2022 Jul;71(7):1326-1331. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324729. Epub 2021 Dec 1.
- Lenzen M, Malik A, Li M, Fry J, Weisz H, Pichler PP, Chaves LSM, Capon A, Pencheon D. The environmental footprint of health care: a global assessment. Lancet Planet Health. 2020 Jul;4(7):e271-e279. doi: 10.1016/S2542-5196(20)30121-2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IBUS1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova nemoc
-
S.L.A. Pharma AGDokončenoPerianal Crohns'Spojené království