- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07431983
Prospektive Bewertung des CO2-Fußabdrucks und des klinischen Nutzens von IBUS im Vergleich zu Koloskopie und Enterographie bei UC und CD
11. Mai 2026 aktualisiert von: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Prospektive Evaluierung des CO₂-Fußabdrucks und der klinischen Nützlichkeit der Darmultraschalluntersuchung im Vergleich zur Koloskopie und Enterographie bei Colitis ulcerosa und Morbus Crohn
Der Gesundheitssektor trägt etwa 4,4 % zu den globalen Treibhausgasemissionen bei, wobei diagnostische Bildgebung und endoskopische Dienstleistungen erhebliche Beiträge leisten.
Koloskopien und Schnittbildgebungsmodalitäten sind zwar unverzichtbar, aber mit hohen Kohlenstoffemissionen verbunden, die auf Stromverbrauch, Abfall, Sterilisation und Transport zurückzuführen sind.
IBUS, eine nicht-invasive, Echtzeit-Diagnosemodalität, wird zunehmend für die Beurteilung der Krankheitsaktivität sowohl bei UC als auch bei CD validiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Gesundheitswesen trägt etwa 4,4 % zu den globalen Treibhausgasemissionen bei, wobei diagnostische Bildgebung und endoskopische Dienste erhebliche Verursacher sind.
Koloskopie und Schnittbildgebungsverfahren sind zwar unverzichtbar, aber aufgrund von Stromverbrauch, Abfall, Sterilisation und Transport mit hohen Kohlenstoffemissionen verbunden.
IBUS, eine nicht-invasive Echtzeit-Diagnosemethode, wird zunehmend für die Beurteilung der Krankheitsaktivität bei sowohl Colitis ulcerosa als auch Morbus Crohn validiert.
Sein geringer Energieverbrauch und seine Portabilität machen ihn zu einem potenziellen Erstlinieninstrument für eine nachhaltige IBD-Nachsorge.
Diese Studie zielt darauf ab, die Umweltauswirkungen und den diagnostischen Wert von IBUS im Vergleich zu konventionellen Bildgebungsstrategien in der klinischen Praxis zu quantifizieren und zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dr.Hardik Rughwani
- Telefonnummer: 9426928600
- E-Mail: dr.hardikr@aighospitals.com
Studienorte
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500032
- Rekrutierung
- AIG Hospitals
-
Kontakt:
- Deepa Shukla, PhD
- Telefonnummer: 995390017
- E-Mail: deepa.shukla@aighospitals.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dauer: 12 Monate (August 2025 - August 2026)
Stichprobengröße:
100 UC-Patienten (Koloskopie + IBUS), 100 CD-Patienten (CT/MRT-Enterographie + IBUS), Gesamt: 200 Patienten
Beschreibung
Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die während des Studienzeitraums endoskopische Verfahren mit Einwilligung zu den Verfahren durchführen lassen, werden eingeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Colitis ulcerosa
Kohlenstoff-Fußabdruck und klinische Nützlichkeit von Darmultraschall (IBUS) mit Standard-Bildgebungskoloskopie bei Patienten mit Colitis ulcerosa Koloskopie+ IBUS
|
|
Morbus Crohn
CO2-Fußabdruck und klinischer Nutzen von intestinalem Darmultraschall (IBUS) mit Standardbildgebung CT-/MRT-Enterographie bei Patienten mit Morbus Crohn CT-/MRT-Enterographie + IBUS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Stromverbrauch, der Wasserverbrauch, der erzeugte Abfall und die Treibhausgasemissionen (THG-Emissionen) werden analysiert
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der anfallende Abfall wird entsprechend der Entsorgungsmethoden in Direktdeponie, Verbrennung sowie Deponie oder recycelbarer Abfall stratifiziert.
Der verbrauchte Strom, der verbrauchte Wasser, der erzeugte Abfall und die Treibhausgasemissionen (THG-Emissionen) werden analysiert.
Die Einheit der Emissionen bleibt gleich kgCO2e und die Gesamtemissionen werden dann berechnet.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Expert Panel on Pediatric Imaging; Moore MM, Gee MS, Iyer RS, Chan SS, Ayers TD, Bardo DME, Chandra T, Cooper ML, Dotson JL, Gadepalli SK, Gill AE, Levin TL, Nadel HR, Schooler GR, Shet NS, Squires JH, Trout AT, Wall JJ, Rigsby CK. ACR Appropriateness Criteria(R) Crohn Disease-Child. J Am Coll Radiol. 2022 May;19(5S):S19-S36. doi: 10.1016/j.jacr.2022.02.020.
- Namburar S, von Renteln D, Damianos J, Bradish L, Barrett J, Aguilera-Fish A, Cushman-Roisin B, Pohl H. Estimating the environmental impact of disposable endoscopic equipment and endoscopes. Gut. 2022 Jul;71(7):1326-1331. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324729. Epub 2021 Dec 1.
- Lenzen M, Malik A, Li M, Fry J, Weisz H, Pichler PP, Chaves LSM, Capon A, Pencheon D. The environmental footprint of health care: a global assessment. Lancet Planet Health. 2020 Jul;4(7):e271-e279. doi: 10.1016/S2542-5196(20)30121-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IBUS1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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