- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07431983
Prospektiv evaluering af klimaaftrykket og kliniske anvendelighed af IBUS sammenlignet med koloskopi og enterografi ved UC og CD
11. maj 2026 opdateret af: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Prospektiv evaluering af CO2-aftrykket og den kliniske nytteværdi af intestinalt tarmultralyd sammenlignet med koloskopi og enterografi ved ulcerøs colitis og Crohns sygdom
Sundhedssektoren bidrager med cirka 4,4 % af de globale drivhusgasudledninger, hvor diagnostisk billeddannelse og endoskopiske tjenesteydelser er væsentlige bidragsydere.
Koloskopi og tværgående billeddannelsesmodaliteter, selvom uundværlige, er forbundet med høje kulstofemissioner på grund af elektricitetsforbrug, affald, sterilisering og transport.
IBUS, en ikke-invasiv, realtids diagnostisk modalitet, valideres i stigende grad til vurdering af sygdomsaktivitet i både UC og CD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sundhedssektoren bidrager med omkring 4,4 % af de globale drivhusgasudledninger, hvor diagnostisk billeddannelse og endoskopiske tjenester er væsentlige bidragsydere.
Koloskopi og tværgående billeddannelsesmodaliteter, selvom de er uundværlige, er forbundet med høje CO₂-udledninger på grund af elforbrug, affald, sterilisering og transport.
IBUS, en ikke-invasiv, realtids diagnostisk modalitet, valideres i stigende grad til vurdering af sygdomsaktivitet i både UC og CD.
Dens lave energiforbrug og portabilitet gør den til et potentielt førstevalgsværktøj til bæredygtig IBD-opfølgning.
Dette studie sigter mod at kvantificere og sammenligne miljøpåvirkningen og den diagnostiske værdi af IBUS versus konventionelle billeddannelsesstrategier i reel klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dr.Hardik Rughwani
- Telefonnummer: 9426928600
- E-mail: dr.hardikr@aighospitals.com
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500032
- Rekruttering
- AIG Hospitals
-
Kontakt:
- Deepa Shukla, PhD
- Telefonnummer: 995390017
- E-mail: deepa.shukla@aighospitals.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Varighed: 12 måneder (august 2025 - august 2026)
Stikprøvestørrelse:
100 UC-patienter (Koloskopi + IBUS), 100 CD-patienter (CT/MRI enterografi + IBUS), I alt: 200 patienter
Beskrivelse
Alle på hinanden følgende patienter, som gennemgår endoskopiprocedurer med samtykke til procedurer i undersøgelsesperioden, vil blive inkluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ulcerativ colitis
carbon footprint og klinisk anvendelighed af Intestinal Bowel Ultrasound (IBUS) med standard billeddannende koloskopi hos patienter med ulcerøs colitis Koloskopi+ IBUS
|
|
Crohns sygdom
carbon footprint og klinisk anvendelighed af Intestinal Bowel Ultrasound (IBUS) med standard billeddannelse CT/MRI enterografi hos patienter med Crohn's sygdom CT/MRI enterografi+ IBUS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den forbrugte elektricitet, forbrugt vand, genereret affald og drivhusgas (GHG) emissioner vil blive analyseret
Tidsramme: 12 måneder
|
Det genererede affald vil blive lagdelt efter bortskaffelsesmetoderne som Direkte deponi, Forbrænding og deponi eller Genanvendeligt affald.
Den forbrugte elektricitet, det forbrugte vand, det genererede affald og drivhusgasemissioner (GHG) vil blive analyseret.
Enheden for emissioner forbliver den samme kgCO2e, og de samlede emissioner vil derefter blive beregnet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Expert Panel on Pediatric Imaging; Moore MM, Gee MS, Iyer RS, Chan SS, Ayers TD, Bardo DME, Chandra T, Cooper ML, Dotson JL, Gadepalli SK, Gill AE, Levin TL, Nadel HR, Schooler GR, Shet NS, Squires JH, Trout AT, Wall JJ, Rigsby CK. ACR Appropriateness Criteria(R) Crohn Disease-Child. J Am Coll Radiol. 2022 May;19(5S):S19-S36. doi: 10.1016/j.jacr.2022.02.020.
- Namburar S, von Renteln D, Damianos J, Bradish L, Barrett J, Aguilera-Fish A, Cushman-Roisin B, Pohl H. Estimating the environmental impact of disposable endoscopic equipment and endoscopes. Gut. 2022 Jul;71(7):1326-1331. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324729. Epub 2021 Dec 1.
- Lenzen M, Malik A, Li M, Fry J, Weisz H, Pichler PP, Chaves LSM, Capon A, Pencheon D. The environmental footprint of health care: a global assessment. Lancet Planet Health. 2020 Jul;4(7):e271-e279. doi: 10.1016/S2542-5196(20)30121-2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IBUS1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Crohns sygdom
-
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di TorinoAfsluttet
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.Ikke rekrutterer endnuCrohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s sygdom (CD)
-
Anterogen Co., Ltd.Afsluttet
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttet
-
The Cleveland ClinicMesoblast, Inc.AfsluttetCrohn colitisForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSorbonne UniversityIkke rekrutterer endnuColitis ulcerosa (UC) | Crohn | IBD (inflammatorisk tarmsygdom)
-
Robert Bosch Medical CenterMedtronicRekrutteringInflammatoriske tarmsygdomme | Morbus CrohnTyskland
-
Region SkaneLund University; Linkoeping University; Malmö UniversityRekrutteringColitis ulcerosa (UC) | Mb CrohnSverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...CelltrionRekrutteringTarmsygdom | Inflammatorisk sygdom | Sygdom CrohnHolland
-
Alimentiv Inc.TakedaRekrutteringCrohns sygdom | Moderat til svært aktiv Crohns sygdom | Sygdom CrohnForenede Stater, Canada, Australien, Belgien, Det Forenede Kongerige, Holland, Danmark, Tyskland, Tjekkiet, Italien, Polen, Portugal, Frankrig