- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07431983
Avaliação Prospectiva da Pegada de Carbono e Utilidade Clínica do IBUS em Comparação com a Colonoscopia e Enterografia na CU e DC
11 de maio de 2026 atualizado por: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Avaliação Prospectiva da Pegada de Carbono e Utilidade Clínica da Ecografia Intestinal Comparada com Colonoscopia e Enterografia na Colite Ulcerosa e Doença de Crohn
A saúde contribui com aproximadamente 4,4% das emissões globais de GEE, sendo os serviços de diagnóstico por imagem e endoscópicos contribuintes substanciais.
A colonoscopia e as modalidades de imagem transversal, embora indispensáveis, estão associadas a elevadas emissões de carbono devido ao uso de eletricidade, resíduos, esterilização e transporte.
O IBUS, uma modalidade de diagnóstico não invasiva e em tempo real, está cada vez mais validada para avaliação da atividade da doença tanto na CU como na DC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O setor da saúde contribui com aproximadamente 4,4% das emissões globais de GEE, sendo os serviços de diagnóstico por imagem e endoscópicos contribuidores substanciais.
A colonoscopia e as modalidades de imagem de secção transversal, embora indispensáveis, estão associadas a elevadas emissões de carbono devido ao uso de eletricidade, resíduos, esterilização e transporte.
O IBUS, uma modalidade de diagnóstico não invasiva e em tempo real, está cada vez mais validada para a avaliação da atividade da doença tanto na CU como na DC.
A sua baixa pegada energética e portabilidade tornam-no uma ferramenta potencial de primeira linha para o seguimento sustentável da DII.
Este estudo tem como objetivo quantificar e comparar o impacto ambiental e o valor de diagnóstico do IBUS em relação às estratégias de imagem convencionais nos cuidados clínicos do mundo real.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr.Hardik Rughwani
- Número de telefone: 9426928600
- E-mail: dr.hardikr@aighospitals.com
Locais de estudo
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Índia, 500032
- Recrutamento
- AIG Hospitals
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Contato:
- Deepa Shukla, PhD
- Número de telefone: 995390017
- E-mail: deepa.shukla@aighospitals.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Duração: 12 meses (agosto de 2025 - agosto de 2026)
Tamanho da amostra:
100 pacientes com CU (Colonoscopia + IBUS), 100 pacientes com DC (Enterografia por TC/RM + IBUS), Total: 200 Pacientes
Descrição
Todos os pacientes consecutivos submetidos a procedimentos de endoscopia com consentimento para os procedimentos, durante o período do estudo, serão incluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Colite ulcerosa
pegada de carbono e utilidade clínica da Ecografia Intestinal (IBUS) com colonoscopia de imagem padrão em doentes com Colite Ulcerosa Colonoscopia + IBUS
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Doença de Crohn
pegada de carbono e utilidade clínica da Ecografia Intestinal (IBUS) com imagiologia padrão de enterografia por TC/RM em doentes com Doença de Crohn enterografia por TC/RM + IBUS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O consumo de eletricidade, o consumo de água, os resíduos gerados e as emissões de Gases com Efeito de Estufa (GEE) serão analisados
Prazo: 12 meses
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Os resíduos gerados serão estratificados de acordo com os métodos de eliminação como Aterro direto, Incineração e aterro ou Resíduos recicláveis.
O consumo de eletricidade, o consumo de água, os resíduos gerados e as emissões de Gases de Efeito Estufa (GEE) serão analisados.
A unidade de emissões permanecerá a mesma kgCO2e e as emissões totais serão então calculadas.
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Expert Panel on Pediatric Imaging; Moore MM, Gee MS, Iyer RS, Chan SS, Ayers TD, Bardo DME, Chandra T, Cooper ML, Dotson JL, Gadepalli SK, Gill AE, Levin TL, Nadel HR, Schooler GR, Shet NS, Squires JH, Trout AT, Wall JJ, Rigsby CK. ACR Appropriateness Criteria(R) Crohn Disease-Child. J Am Coll Radiol. 2022 May;19(5S):S19-S36. doi: 10.1016/j.jacr.2022.02.020.
- Namburar S, von Renteln D, Damianos J, Bradish L, Barrett J, Aguilera-Fish A, Cushman-Roisin B, Pohl H. Estimating the environmental impact of disposable endoscopic equipment and endoscopes. Gut. 2022 Jul;71(7):1326-1331. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324729. Epub 2021 Dec 1.
- Lenzen M, Malik A, Li M, Fry J, Weisz H, Pichler PP, Chaves LSM, Capon A, Pencheon D. The environmental footprint of health care: a global assessment. Lancet Planet Health. 2020 Jul;4(7):e271-e279. doi: 10.1016/S2542-5196(20)30121-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IBUS1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .