- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07431983
Prospektywna ocena śladu węglowego i przydatności klinicznej IBUS w porównaniu z kolonoskopią i enterografią w WZJG i ChLC
11 maja 2026 zaktualizowane przez: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Prospektywna ocena śladu węglowego i przydatności klinicznej ultrasonografii jelitowej w porównaniu z kolonoskopią i enterografią w wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego i chorobie Leśniowskiego-Crohna
Opieka zdrowotna odpowiada za około 4,4% globalnych emisji gazów cieplarnianych, przy czym diagnostyka obrazowa i usługi endoskopowe stanowią istotne źródła emisji.
Koloskopia i przekrojowe modalności obrazowania, choć niezastąpione, wiążą się z wysoką emisją dwutlenku węgla ze względu na zużycie energii elektrycznej, generowanie odpadów, procesy sterylizacji oraz transport.
IBUS, nieinwazyjna, diagnostyczna modalność w czasie rzeczywistym, jest coraz szerzej walidowana do oceny aktywności choroby zarówno w WZJG, jak i w chorobie Leśniowskiego-Crohna.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Sektor opieki zdrowotnej odpowiada za około 4,4% globalnych emisji gazów cieplarnianych, przy czym diagnostyka obrazowa i usługi endoskopowe w znacznym stopniu się do tego przyczyniają.
Kolonoskopia i modalności obrazowania przekrojowego, choć niezbędne, wiążą się z wysoką emisją dwutlenku węgla ze względu na zużycie energii elektrycznej, generowanie odpadów, sterylizację i transport.
IBUS, nieinwazyjna, diagnostyczna modalność w czasie rzeczywistym, jest coraz częściej walidowana do oceny aktywności choroby zarówno w WZJG, jak i w ChLC.
Jego niski ślad energetyczny i przenośność czynią go potencjalnym narzędziem pierwszego rzutu w zrównoważonej obserwacji pacjentów z IBD.
Niniejsze badanie ma na celu ilościowe określenie i porównanie wpływu na środowisko oraz wartości diagnostycznej IBUS w porównaniu z konwencjonalnymi strategiami obrazowania w rzeczywistej opiece klinicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr.Hardik Rughwani
- Numer telefonu: 9426928600
- E-mail: dr.hardikr@aighospitals.com
Lokalizacje studiów
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500032
- Rekrutacyjny
- AIG Hospitals
-
Kontakt:
- Deepa Shukla, PhD
- Numer telefonu: 995390017
- E-mail: deepa.shukla@aighospitals.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Czas trwania: 12 miesięcy (sierpień 2025 - sierpień 2026)
Wielkość próby:
100 pacjentów z WZJG (kolonoskopia + IBUS), 100 pacjentów z ChLC (enterografia CT/MRI + IBUS), Łącznie: 200 pacjentów
Opis
Wszyscy kolejni pacjenci poddawani procedurom endoskopowym, którzy wyrazili zgodę na procedury, w okresie badania zostaną włączeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
ślad węglowy i przydatność kliniczna badania ultrasonograficznego jelit (IBUS) w porównaniu ze standardową kolonoskopią obrazową u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego: Kolonoskopia + IBUS
|
|
choroba Leśniowskiego-Crohna
ślad węglowy i przydatność kliniczna ultrasonografii jelitowej (IBUS) w porównaniu ze standardową diagnostyką obrazową enterografii CT/MRI u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna enterografia CT/MRI + IBUS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zostanie przeanalizowane zużycie energii elektrycznej, zużycie wody, wytwarzanie odpadów oraz emisje gazów cieplarnianych (GHG)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wytworzone odpady zostaną podzielone zgodnie z metodami utylizacji na bezpośrednie składowanie, spalanie oraz składowanie lub odpady nadające się do recyklingu.
Zostanie przeanalizowane zużycie energii elektrycznej, zużycie wody, wytworzone odpady oraz emisje gazów cieplarnianych (GHG).
Jednostka emisji pozostanie taka sama kgCO2e, a całkowita emisja zostanie następnie obliczona.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Expert Panel on Pediatric Imaging; Moore MM, Gee MS, Iyer RS, Chan SS, Ayers TD, Bardo DME, Chandra T, Cooper ML, Dotson JL, Gadepalli SK, Gill AE, Levin TL, Nadel HR, Schooler GR, Shet NS, Squires JH, Trout AT, Wall JJ, Rigsby CK. ACR Appropriateness Criteria(R) Crohn Disease-Child. J Am Coll Radiol. 2022 May;19(5S):S19-S36. doi: 10.1016/j.jacr.2022.02.020.
- Namburar S, von Renteln D, Damianos J, Bradish L, Barrett J, Aguilera-Fish A, Cushman-Roisin B, Pohl H. Estimating the environmental impact of disposable endoscopic equipment and endoscopes. Gut. 2022 Jul;71(7):1326-1331. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324729. Epub 2021 Dec 1.
- Lenzen M, Malik A, Li M, Fry J, Weisz H, Pichler PP, Chaves LSM, Capon A, Pencheon D. The environmental footprint of health care: a global assessment. Lancet Planet Health. 2020 Jul;4(7):e271-e279. doi: 10.1016/S2542-5196(20)30121-2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IBUS1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Crohna
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Hoffmann-La RocheRekrutacyjnyUmiarkowanie do poważnie aktywnej choroby CrohnsTajwan, Australia, Tajlandia
-
Hoffmann-La RocheChugai PharmaceuticalRekrutacyjnyUmiarkowanie do poważnie aktywnej choroby CrohnsStany Zjednoczone, Australia, Austria, Izrael, Chiny, Polska, Hiszpania, Japonia, Tajwan, Dania, Niemcy, Chorwacja, Węgry, Kanada, Francja, Holandia, Portoryko, Portugalia, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Serbia, Bułgaria, G... i więcej
-
Hoffmann-La RocheChugai PharmaceuticalRekrutacyjnyUmiarkowanie do poważnie aktywnej choroby CrohnsStany Zjednoczone, Izrael, Chiny, Polska, Niemcy, Chorwacja, Hiszpania, Francja, Czechy, Australia, Portugalia, Belgia, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Węgry, Włochy, Austria, Słowacja, Indie, Brazylia, Chile, Argentyna, Bułgaria, Kolu... i więcej
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone