- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07431983
Evaluación prospectiva de la huella de carbono y la utilidad clínica de la IBUS en comparación con la colonoscopia y la enterografía en CU y EC
11 de mayo de 2026 actualizado por: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Evaluación Prospectiva de la Huella de Carbono y Utilidad Clínica de la Ecografía Intestinal Comparada con la Colonoscopia y la Enterografía en la Colitis Ulcerosa y la Enfermedad de Crohn
La atención sanitaria contribuye aproximadamente con un 4,4% de las emisiones globales de gases de efecto invernadero, siendo los servicios de diagnóstico por imagen y endoscópicos contribuyentes sustanciales.
La colonoscopia y las modalidades de diagnóstico por imagen de sección cruzada, aunque indispensables, están asociadas con altas emisiones de carbono debido al uso de electricidad, residuos, esterilización y transporte.
IBUS, una modalidad de diagnóstico no invasiva y en tiempo real, está siendo cada vez más validada para la evaluación de la actividad de la enfermedad tanto en CU como en EC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El sector sanitario contribuye aproximadamente con el 4,4% de las emisiones globales de gases de efecto invernadero (GEI), siendo los servicios de diagnóstico por imagen y endoscopia contribuyentes sustanciales.
La colonoscopia y las modalidades de imagen por sección transversal, aunque indispensables, están asociadas con altas emisiones de carbono debido al uso de electricidad, residuos, esterilización y transporte.
El IBUS, una modalidad de diagnóstico no invasiva y en tiempo real, está cada vez más validada para la evaluación de la actividad de la enfermedad tanto en la CU como en la EC.
Su baja huella energética y portabilidad lo convierten en una herramienta potencial de primera línea para el seguimiento sostenible de la EII.
Este estudio tiene como objetivo cuantificar y comparar el impacto ambiental y el valor diagnóstico del IBUS frente a las estrategias de imagen convencionales en la atención clínica del mundo real.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr.Hardik Rughwani
- Número de teléfono: 9426928600
- Correo electrónico: dr.hardikr@aighospitals.com
Ubicaciones de estudio
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, India, 500032
- Reclutamiento
- AIG Hospitals
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Contacto:
- Deepa Shukla, PhD
- Número de teléfono: 995390017
- Correo electrónico: deepa.shukla@aighospitals.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Duración: 12 meses (agosto de 2025 - agosto de 2026)
Tamaño de la muestra:
100 pacientes con CU (Colonoscopia + IBUS), 100 pacientes con EC (Enterografía por TC/RM + IBUS), Total: 200 pacientes
Descripción
Se incluirán todos los pacientes consecutivos sometidos a procedimientos de endoscopia con consentimiento para los procedimientos durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Colitis ulcerosa
huella de carbono y utilidad clínica de la ecografía intestinal (IBUS) con colonoscopia por imagen estándar en pacientes con colitis ulcerosa Colonoscopia+ IBUS
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enfermedad de Crohn
huella de carbono y utilidad clínica de la ecografía intestinal (IBUS) con enterografía por TC/RM estándar en pacientes con enfermedad de Crohn TC/RM enterografía + IBUS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se analizará el consumo de electricidad, el consumo de agua, los residuos generados y las emisiones de Gases de Efecto Invernadero (GEI)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los residuos generados se estratificarán según los métodos de eliminación como Vertido directo, Incineración, y vertedero o Residuos reciclables.
El consumo de electricidad, el consumo de agua, los residuos generados y las emisiones de Gases de Efecto Invernadero (GEI) serán analizados.
La unidad de emisiones permanecerá igual kgCO2e y las emisiones totales serán entonces calculadas.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Expert Panel on Pediatric Imaging; Moore MM, Gee MS, Iyer RS, Chan SS, Ayers TD, Bardo DME, Chandra T, Cooper ML, Dotson JL, Gadepalli SK, Gill AE, Levin TL, Nadel HR, Schooler GR, Shet NS, Squires JH, Trout AT, Wall JJ, Rigsby CK. ACR Appropriateness Criteria(R) Crohn Disease-Child. J Am Coll Radiol. 2022 May;19(5S):S19-S36. doi: 10.1016/j.jacr.2022.02.020.
- Namburar S, von Renteln D, Damianos J, Bradish L, Barrett J, Aguilera-Fish A, Cushman-Roisin B, Pohl H. Estimating the environmental impact of disposable endoscopic equipment and endoscopes. Gut. 2022 Jul;71(7):1326-1331. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324729. Epub 2021 Dec 1.
- Lenzen M, Malik A, Li M, Fry J, Weisz H, Pichler PP, Chaves LSM, Capon A, Pencheon D. The environmental footprint of health care: a global assessment. Lancet Planet Health. 2020 Jul;4(7):e271-e279. doi: 10.1016/S2542-5196(20)30121-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IBUS1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .